吉林省人民政府食品药品安全委员会办公室吉林省食品药品监督管理局关于食品药品安全放心工程督查情况的通报

各市（州、长白山）、梅河口市、公主岭市食品安全办、食品药品监管局（市场监管局）：

按照《吉林省人民政府办公厅关于对食品药品安全放心工程落实情况进行督查的通知》（吉政办明电〔2015〕33号）要求，5月25日至29日，省政府督查室会同食品药品监管局组成5个督查组，对全省各地食品药品安全放心工程建设等工作情况进行了实地督查，现将督查中发现的情况通报如下:

一、基本情况

督查组听取了各市（州、长白山）和公主岭市政府工作情况汇报，查阅了相关材料，重点检查了食品药品体制改革情况、可追溯体系建设、油水分离器安装、食品药品安全科普宣传小屋建设等情况，对120户食品药品、保健品等生产经营单位进行了明查暗访。其中：食品生产加工企业18个、食品流通企业20个、餐饮服务企业22个、药品生产企业14个、药品流通企业22个、保健食品生产企业4个、保健食品流通企业6个、化妆品流通企业6个、医疗器械生产企业2个、医疗器械经营企业6个。督查过程中，对存在问题的63户企业下达了限期整改通知书，对8户企业作出了停产整顿处理。

二、主要特点和存在的问题

（一）长春市。市本级机构改革已经结束，增设了5个开发区分局，新设或重新组建了11个副处级监督管理所。市局成立了专门的食品药品安全放心工程工作领导小组，明确了分管领导和职责分工。市政府投入9000万元用于食品药品检验中心建设。

通过检查发现存在下列问题：在机构改革方面，九台区、德惠市食品药品监管体制改革尚未完成。在“放心工程”推进情况，食品流通环节可追溯体系建设工作在全省排名靠后。双阳区餐饮服务单位油水分离器签约安装工作至今没有启动。德惠市2015年餐饮服务单位油水分离器签约安装工作趋于停滞。在日常监管方面，辖区内吉林省阿满食品有限公司厂区绿地规划不达标，更衣设施卫生状况不符合要求，生产车间供热管道防护层损坏，存在更改出厂检验报告的问题；长春市南关区家家悦涮坊部分食材没有离地存储，垃圾处理不及时，防蝇设施不完善。

（二）吉林市。市局积极协调利用500万元市长基金配备执法装备，采取“月调度、季汇报、半年总结、及时通报”的形式，强化放心工程等各项工作督导，探索推行约谈制度和有奖举报制度，药品质量受权人、产品日报告等对企业管理制度得到有效实施。

通过检查发现存在下列问题：在机构改革方面，蛟河、舒兰、永吉3个县（市）均未完成机构改革工作。在“放心工程”推进方面，受机构改革影响，全市食品药品安全放心工程建设整体推进比较缓慢。吉林市食药监局在推进可追溯体系建设过程中，工作推进力度明显不足。全市“阳光厨房”改造率仅占餐饮服务单位总数的3%。个别科普宣传站工作人员不能按时在岗、试剂不全、检测任务完成不及时。在日常监管方面，吉林市丰满区江山市场环境卫生较差，摊贩索证索票制度坚持不好；磐石市城南中学食堂加工食品留样与留样记录不符。

（三）四平市。市政府将食品药品安全工作纳入政府工作目标管理，列入政府工作部门绩效考核体系，开发食品药品安全放心工程建设考核管理软件，督促推动全市放心工程建设工作。市局与粮食部门建立食用油售前申报备案制度，食用油监管力量进一步加强。

通过检查发现存在下列问题：在机构改革方面，双辽县、梨树县没有完成改革任务。已改革完毕单位的派出机构仍延用旧的分工和工作制度，没有根据机构改革要求进行相应的人员调整和职责分工。在“放心工程”推进方面，全地区在示范县、示范园区创建方面没有明确的规范、标准，没有形成较为完善的示范县、示范园区建设体系，物流、监管、检验检测等配套设施跟不上园区建设需要。可追溯体系建设和管理力度不够，工作推进速度较慢。在日常监管方面，基层监管力量不足，监管能力滞后，县（区）监管部门技术支撑能力薄弱。督查中发现，四平神农大药房连锁有限公司南方分店现场检查未能提供2015年健康证明，经营的医疗器械产品腰痛灸不符合医疗器械概念；四平市鑫力医疗器械有限公司管理体系文件陈旧，未根据国家有关法规变化进行及时修订，质量负责人对相关法律、法规及规范性文件，掌握较少。吉林东医生医药有限公司对供应商资质审核不够严谨，缺少药品包装批件或备案件，质量负责人对药品注册相关知识掌握不准、不全。

（四）辽源市。推行食品药品市区分级管理，在两个市辖区成立了市场监督管理局；在三合乡、东丰镇等没有监管派出机构的乡镇成立食品安全办，基层一线监管能力得到有效充实。制定实施突发事件信息报告制度，强化舆情监测预警，应急处置能力进一步增强。依托食品安全快速检测室在全市建成8个科普宣传小屋，食品药品科普宣传工作步入常态化。

通过检查发现存在下列问题：在“放心工程”推进方面，全市可追溯体系建设和管理上力度不够，没有有效利用追溯系统对企业（业户）进行监管。在日常监管方面，监管能力滞后，在准入标准执行上，特别是县、区局把握不到位，给监管和审批带来一定难度。日常监管工作大部分还停留在“原始”方式上。辖区内东辽县医药药材有限责任公司提供的供应商资质审核材料缺少药品说明书和包装标签备案件，与供应商签定的质量保证协议未盖本公司印章及签署日期，质量管理人员对药品注册知识掌握不到位；辽源广而洁消毒剂有限公司缺少原材料留样设施，留样记录内容不全，原材料库房管理较差，洁净车间的洗手间内缺烘手设备。

（五）通化市。行政监管体制改革顺利结束，市局在市辖区7个乡镇设置了7个食品药品监督管理所，隶属各分局开展工作，实现了监管重心前移。今年全市共投入595.8万元用于队伍建设和日常监管，食品药品安全经费得到有效保障。部署开展以提升“质量安全、产业形象、监管力度、行业自律”为目标的食品药品生产质量提升年活动，食品药品诚信体系建设和社会宣传力度进一步加大。

通过检查发现存在下列问题：在“放心工程”推进方面，目前全市可追溯体系签署协议10503户，仅完成全年任务的12.5%。个别商超内快检室（科普小屋）设置不够合理。在日常监管方面，对食品生产加工小作坊许可工作重视程度不够，重点食品专项整治工作开展缓慢。通过现场检查企业发现，通化市清泉酒厂厂区不整洁，堆放杂物存在潜在污染风险；吉林省大峻药业股份有限公司现场检查时空气净化系统冷水机组发生故障，洁净区温度超标；通化劲峰大药房连锁有限公司医药大厦中心店部分药品未按照规定贮藏条件贮存；吉林卓越实业股份有限公司生产辅料（面包糠）未经防护处理进入车间；通化万通药业股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司通化正和药业有限公司在执行新版GMP过程不规范。

（六）白山市。积极推进临江市、靖宇县食品药品安全示范创建工作，打造特色名片。市局与农业、卫生等成员单位之间建立了工作协调衔接机制，加强了联合执法、信息通报等方面的协调联动。

通过检查发现存在下列问题：在机构改革方面，江源区与浑江区还没有完成改革任务。已改革完毕的县（市、区）在部门之间工作衔接上还需进一步加强。在“放心工程”推进方面，餐厨废弃油脂收储没有专门回收处置单位，科普小屋建设需要进一步规范。在日常监管方面，食品生产加工小作坊许可、监管力量薄弱。辖区内施慧达药业集团（吉林）有限公司、靖宇天池制药有限公司、白山市长白山制药有限责任公司与新版GMP要求有一定差距；白山市林源春生态科技有限公司白酒出厂检验项目不全；靖宇县哈尔滨饺子王饭店未设置冷荤间。

（七）松原市。市局聘请400名食品药品社会监督员，强化与新闻媒体合作，推进社会共治。市政府部署开展打击非法假冒伪劣食用盐专项行动、打击私屠滥宰专项行动，食用盐、生鲜肉市场秩序得到进一步规范。

通过检查发现存在下列问题：在机构改革方面，宁江区、乾安县、长岭县、前郭县和扶余市的食品药品机构改革工作不到位，各部门仍延续以往各自为政、分段监管的工作模式。在“放心工程”推进方面，受机构改革不到位影响，可追溯体系建设去年没有完成任务指标，今年进展仍然缓慢。目前，全市企业安装使用自律管理软件和终端设备利用率较低；监管部门没有采取有效方法督促企业（业户）使用终端上传数据并建立电子台账，没有及时协调终端设备生产厂商未已付费入网企业（业户）安装终端设备；油水分离器安装工作重视程度不够，推进不利，经营者签订合同后没有及时安装到位。在日常监管方面，全市存在问题较多，监管部门检查现场不能提供日常监管巡查记录和联检互查工作制度，存在推诿扯皮现象。在食品生产环节，被检8户企业均存在问题。特别是松原市宁江区梅氏食品有限公司生产工艺布局不够合理，易造成交叉污染，出厂产品不能做到批批检验；长岭县天天饮品有限公司生产车间存放杂物，水处理车间储水桶材质不符合要求，库房内原料、成品混放，灌装车间顶棚固定条松动，生产车间没有发现喷码机，无法提供生产工作人员健康证、质量手册；前郭尔罗斯蒙古族自治县哈萨尔王食品有限公司厂区内饲养狗，生产车间工艺布局不够合理，生食区、熟食区没有实施有效隔离，存在交叉污染，个别洗手水龙头不能正常使用，委托检验协议内容不全，没有设立食品安全总监。在食品流通环节，被检10户企业均存在问题。特别是松原市宁江区草根儿便利超市无食品流通许可擅自开业经营，发酵乳未按要求冷藏，肉制品检疫和检验凭证日期不一致，食用油未按照批次索要检验报告，散装食品没有防尘防蝇设施，且标签不符合法定要求；长岭县家得乐商贸有限公司发酵乳未冷藏销售，超市内生产加工面点、熟食、凉拌菜等未取得许可，散装食品没有防尘防蝇设施，标签不符合法定要求，进货查验记录制度执行较差，食品快检室未使用，柜台出租者未审查入场食品经营者的许可证；乾安县乾家乐超市内生产加工面点，未取得食品生产许可，散装食品没有防尘防蝇设施，且标签不符合法定要求，食用油未按照批次索要检验报告，主办方未审查入场食品经营者的许可证。在餐饮服务环节，被检9户企业均存在问题。特别是长岭县金港湾意境火锅店现场不能提供从业人员健康证明，不能提供库存产品的进货记录台账，没有执行进货查验制度，烹饪加工、清洗消毒、库房管理、冷冻冷藏均不符合要求；乾安县东方艺术幼儿园食堂超范围经营凉菜，不能提供库存产品的进货记录台账，没有执行进货查验制度，食品处理区加工流程不合理，没有按照要求分区分间管理，无专用留样柜，烹饪加工、清洗消毒、库房管理、冷冻冷藏均不符合要求；前郭县金鼎假日酒店有限公司食品添加剂没有按照“五专”规定管理，没有与有合法资质的企业签订餐厨废弃物回收协议，餐厨废弃物去向不明确。在保健品、化妆品经营环节，被检7户企业均存在问题。特别是前郭县前郭镇颐仁堂大药房一品康牌维生素C加维生素E软胶囊（国食健字G20050794）不能提供供货商及产品资质，检查中未见人员健康证明，没有独立的销售专柜；前郭县宏润堂药业有限公司无保健食品备案凭证，营业执照的经营项目中无保健食品，不能提供供货商及产品资质，保健食品台账记录不规范，无销售专柜；前郭县前郭镇鸿都化妆品商店台账不规范，供货企业相关合法性证件材料不齐全，修改“天吻娇颜”系列化妆品生产日期，抽查两支进口眼线液化妆品无中文标识，在化妆品店门口张贴虚假宣传广告。

（八）白城市。行政监管体制改革顺利结束。市局以机构重组为契机，建立完善了联合执法、信息通报等制度。市局对全市110辆食品送货车进行了备案登记，食品送货经营行为进一步规范。按照省局要求，对国家监督抽检不合格的保健食品进行了专项整治，问题“倒逼”机制初步形成。结合辖区实际设立科普知识宣传角，利用广播、电视、流动字幕屏等多种形式开展宣传活动，公众饮食用药安全意识显著提高。

通过检查发现存在下列问题：在“放心工程”推进方面，在食品药品安全示范县、示范园区创建方面还需进一步整体筹划。在日常监管方面，对食品生产企业的监管人员数量较少，业务不精，监管能力和业务水平有待进一步提高。辖区内吉林省翰海酒业有限公司灌装车间非密闭式易造成交叉污染，成品仓库无挡鼠板，仓库内存放的成品酒没有离地存放，工作人员健康证过期，关键控制点记录不全面、不规范，无法提供部分进货原料的生产企业资质，成品检验报告技术要求与产品执行标准技术要求不一致；吉林省宇泷饮品有限公司灌装车间的照明灯无防护罩，生产车间部分墙面上粘贴的磁砖脱落，灌装机内有杂碎屑。大安市吉祥食府有限责任公司食品添加剂没有按照“五专”规定管理，没有与有合法资质的企业签订餐厨废弃物回收协议，餐厨废弃物去向不明确，烹饪加工、库房管理、冷冻冷藏均不符合要求；大安市一中食堂食品添加剂没有按照“五专”规定管理，餐厨废弃物处置合同过期未延续；大安市誉苑日用品商行专用销售货柜（架）无保健食品化妆品标识。

(九)延边州。在州政府的有力推动下，行政监管体制改革顺利结束，州食药安办结合改革后监管情况制定实施《联络员制度》、《联合执法制度》、《重点工作考评方案》等制度，工作职责、监管责任得到有效落实。州局倡导以“一县一品”为载体，突出发挥民族特色和生态资源优势，大力推进示范创建工作，成果显著。州局通过在龙井设立消费奖励资金的方式宣传推广追溯终端，有效示范推动了全州可追溯体系建设工作。利用3·31、3·15等重要时间节点强化宣传，向群众累计发放宣传资料20000余份，接受现场咨询4000余次，宣传培训工作力度进一步加强。

通过检查发现存在下列问题：在“放心工程”推进方面，和龙与延吉两市对后期入网缴费情况、业户的使用及系统运行情况，跟踪指导不够，底数不清，情况不明。在日常监管方面，个别餐饮服务单位存在消毒设施运行不好、采购的狗肉未经过检验检疫、鸭肉充当羊肉等现象。延边天使医药连锁有限公司延南一分店在单体店变连锁店过程中，旧经营证注销，新的经营证未及时进行备案，现场仍在进行销售；和龙中联保健大药房医疗器械产品未在专区摆放，与药品混放；延吉市和风餐饮有限公司二次分装的调味料未标识品种名称、保质期、保存环境条件等基础信息；延吉市铁南顺姬冷面馆操作间功能区不合理，食品加工操作流程需进一步规范；和龙市第二幼儿园食堂食品处理区面积过小，消毒设施运行不好。

（十）长白山管委会。长白山局高度重视可追溯体系建设工作，明确责任，分片组织落实，并注重后期的运营服务和培训指导，确保了追溯系统在该地区用起来，用得住。

通过检查发现存在下列问题：在机构改革方面，长白山管委会食品药品监管体制改革进展缓慢，质监和工商部门仍在代行食品生产和流通环节监管职责。在“放心工程”推进方面，餐厨废弃油脂处理工作在全区还未开展。在日常监管方面，辖区内长白山正善堂大药房九店医疗器械经营许可证名称与现场名称不符，未及时进行更名；长白山鑫盛超市酸奶没有按要求存储，经营者健康证过期；长白山保护开发区池北缘生太火锅阳光厨房改造，主要加工操作环节未公开透明。

（十一）公主岭市。通过检查发现存在下列问题：在机构改革方面，新成立的市场监督管理局只任命了一把手，“三定方案”未得到有效落实，食品药品安全监管工作没有通过本次改革得到加强。在“放心工程”推进方面，科普小屋管理较差，负责快检的公益岗位人员被借调从事其他工作。追溯体系建设和管理上力度不够，工作推进较慢。在日常监管方面，省局年初确定的各项重点任务进展缓慢，各项管理工作严重滞后。辖区内个别企业的主体责任落实不到位。公主岭市新药特药连锁有限公司主管质量的负责人对相关知识掌握不全面、不深入，供应商资质审核材料中缺少公司内部履行审批程序的有关表格，档案管理不规范。

三、工作建议

（一）加大工作力度，深入推进实施食品药品安全放心工程。各地、各有关部门要切实把食品药品安全放心工程建设摆在更加突出位置上，认真贯彻落实《吉林省人民政府关于推进实施食品药品安全放心工程的意见》，结合本地实际制定出具体的实施方案，做到措施具体，目标明确，责任到位。各地食药监部门和食安办要充分发挥监管职能和综合协调作用，督促相关部门履职尽责，不断完善机制，强化监管，确保放心工程各项重点建设任务落到实处，取得实效。已被评选为食品药品安全示范县、示范园区的单位，如果年底前机构改革仍未到位，届时将取消示范县、示范园区资格。

（二）加快改革进度，确保改革尽快到位。尚未完成食品药品监管机构改革任务的16个县（市、区）要按照省政府《关于市（州）县（市）食品药品监督管理体制改革的实施意见》（吉政发〔2014〕24号）等文件要求，抓紧推进食药监管体制改革，加快职能转变。认真落实“三定方案”，加快推进职能整合、机构组建、人员划转等各项工作，尽快构建起统一权威的食品药品监管体系。要进一步充实和加强一线监管力量，确保一线监管工作有人干、干得了、干得好。

（三）加大对问题的整改力度，确保整改到位。对本次督查中发现的问题，各地、各有关部门要组织专门力量立即进行整改。对不服从监管、拒不整改的经营者，要依法依规予以严肃处理。7月30日前，各地要将整改落实情况汇总形成书面材料上报省局督查指导处。省局将在适当时候组织力量对此次督查出的问题整改情况进行复查，并对复查情况进行全省通报。

 （四）加大业务人员培训力度，提升监管水平。各级监管部门要针对食品药品安全新形势、新任务，结合新修订的《食品安全法》，做好新建机构监管人员的培训工作，努力打造一支业务过硬的食品药品监管队伍，全面提升食品药品监管能力和水平，切实保障人民群众饮食用药安全。

（五）加大宣传教育力度，增强安全防范意识。加强对实施食品药品安全放心工程的宣传报道力度，强化人民群众的自我保护意识，使各项监管工作得到广大群众的理解、支持与配合。要支持基层组织、社会团体、新闻媒体、社会公众参与食品药品安全监管，实现政府监管与社会监督的有机统一。

附件：2015年食品药品安全放心工程督查发现问题企业名单

吉林省人民政府食品药品安全委员会办公室          吉林省食品药品监督管理局

   2015年7月8日