各有关单位:
为加快助推医药强省建设,全面提升我省地方标准质量,进一步加强吉林省地方标准的监督管理,保障公众用药安全有效,促进中药产业健康发展,持续推进吉林省地方标准的制修订工作,我局现公开征集2025年中药材标准、中药饮片炮制规范立项建议,具体情况如下:
一、征集立项要求:
(一)按照《中华人民共和国药品管理法》《地区性民间习用药材管理办法》《中药标准管理规定》有关要求,对国家药品标准未收载,且不具有药品注册标准,但被本草、医籍、方志等记载,在局部地区有多年药用习惯的中药材,开展吉林省中药材标准项目制修订工作。
(二)依据《中国药典》,对国家药品标准中未收载,具有地方炮制特色或中医用药特点的饮片品规及其炮制技术的中药饮片,开展吉林省中药饮片炮制规范项目制修订工作。
(三)吉林省中药材标准、中药饮片炮制规范的项目要符合吉林省中药材、中药饮片炮制规范品种遴选原则(见附件)。
二、申报材料要求:
建议吉林省中药材地方标准制修订项目立项需填写附件3;建议吉林省中药饮片炮制规范制修订项目立项需填写附件4。
三、其他要求:
请各单位于2025年6月12日前将建议立项材料的电子文档发送至指定1072716808@qq.com,两份纸质版申报材料要加盖单位公章交到吉林省药品监督管理局药品注册管理处,纸质材料也可邮件,邮寄地址,长春市经开区湛江路657号。
联系人:商旭娟;联系电话:0431-81763183。
附件:1.吉林省中药材标准品种遴选原则
2.吉林省中药饮片炮制规范品种遴选原则
3.吉林省中药材标准习用依据情况表
4.吉林省中药饮片炮制规范习用依据情况表
5.吉林省中药材标准习用依据情况表内容要求
6.吉林省中药饮片炮制规范习用依据情况表内容要求
吉林省药品监督管理局
2025年6月4日
附件1:吉林省中药材标准品种遴选原则(1).doc | 附件2:吉林省中药饮片炮制规范品种遴选原则(1).doc | 附件3.吉林省中药材标准习用依据情况表杨(1).xlsx | 附件4:吉林省中药饮片炮制规范习用依据情况表(1).xlsx | 附件5.吉林省中药材标准习用依据情况表内容要求(1).doc | 附件6:吉林省中药饮片炮制规范习用依据情况表内容要求(1).doc | |