吉林省药品一致性评价工作作为CRO公司如何参与?
尊敬的吉林省药品监督管理局刘宝芳局长:
您好!我是河南华普医药科技有限公司的临床总监,我司是一家提供一致性评价全流程技术外包服务的CRO公司,包括前期药学、CMC、临床试验运营管理、注册申报等等。
得知咱们省局对一致性评价出台了一系列支持鼓励政策(吉林省药品监督管理局关于推进和鼓励仿制药一致性评价有关政策措施的通知-吉药监联发[2019]203号),想咨询一下我们CRO公司如何能够参与到咱们吉林省的一致性评价工作当中来。
我本人是土生土长的长春人,17年于长春中医药大学硕士毕业后一直从事CRO领域相关工作,如果能有机会参与到咱们省一致性评价的工作中来,为家乡做贡献,我将不胜荣幸!
盼复!万分感谢!
2020-06-03