欢迎访问吉林省食品药品监督管理局!

  • 姓名:刘宇留言时间:2020-07-03 11:19:14
     留言内容:
    我想咨询一下,新药品管理法下,在吉林省新开医药连锁门店还要办理GSP吗?之前的门店GSP登记内容发生变更,GSP还要申请换发新证吗?期待你的回复~谢谢
     回复内容:
    新修订《药品管理法》取消了药品经营质量管理规范认证,但药品经营企业仍应按照《药品经营质量管理规范》要求开展药品经营活动。新开办的连锁门店不需要申请GSP认证,已认证的门店在认证证书到期前发生变更的,可以与《药品经营许可证》同步申请变更
     回复单位:吉林省药品监督管理局
     回复时间:2020.07.28
  • 姓名:刘宇留言时间:2020-07-03 11:18:57
     留言内容:
    我想咨询一下,新药品管理法下,在吉林省新开医药连锁门店还要办理GSP吗?之前的门店GSP登记内容发生变更,GSP还要申请换发新证吗?期待你的回复~谢谢
     回复内容:
    新修订《药品管理法》取消了药品经营质量管理规范认证,但药品经营企业仍应按照《药品经营质量管理规范》要求开展药品经营活动。新开办的连锁门店不需要申请GSP认证,已认证的门店在认证证书到期前发生变更的,可以与《药品经营许可证》同步申请变更
     回复单位:吉林省药品监督管理局
     回复时间:2020.7.16
  • 姓名:邵楠留言时间:2020-07-01 16:11:05
     留言内容:
    您好,目前我们有一个生物等效性临床试验,研究中心在吉林省,希望能在国家局备案后进行省局备案,请问关于BE试验省局备案的备案系统是什么,要求哪些资料,流程怎么进行,谢谢,盼回复
     回复内容:
    药物临床试验备案现在施行电子备案,发邮件至jilinlcba@163.com,备案需要:药物临床试验批件/通知件,临床试验方案,知情同意书样稿,伦理批件,申办方资质
     回复单位:吉林省药品监督管理局
     回复时间:2020.7.8
  • 姓名:崔坚留言时间:2020-06-30 09:00:31
     留言内容:
    2020-05-13网上 买一次性医用外科无菌口罩。货到后,查4袋(80个口罩)均无合格证。联系客服:亲爱的,因厂家现在加急生产, 现在有些是一大箱里有合格证,有些是中包有,小包就不会放了,但是不影响产品质量的呢,我们店铺都是小包售卖的呢,日期会已喷墨的形式出现在外包装上呢;目前发货的暂时是没有合格证的呢。1:违法吗?2:如违法何法何规,3:如何维权。
     回复内容:
    按《医疗器械监督管理条例》等相关法规要求,医疗器械最小销售单元应具备标签与说明书。标签与说明书要标注产品名称、规格、生产厂家、注册证号、生产许可证号等信息,并无强制要求配备合格证。因此,据你描述情形,该企业不违法。
     回复单位:吉林省药品监督管理局
     回复时间:2020.7.8
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