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姓名:赵金帅留言时间:2020-12-17 11:46:23留言内容:
请问贵单位的财政预决算信息在哪里查看?可以提供下查看的网址吗
回复内容:
在吉林省药品监督管理局网站信息公开栏目下方的决算预算中。回复单位:吉林省药品监督管理局回复时间:2020.12.19 -
姓名:孙婉萍留言时间:2020-12-16 15:56:08留言内容:
您好,我是辽宁中医药大学教师,研究地方炮制规范的课题,请问我省现执行的中药饮片炮制规范版本还是1986版吗?请问哪里可以买到纸质标准或者有没有电子版。回复内容:
吉林省现行版炮制规范是《吉林省中药炮制标准》(1986年版),无电子版。回复单位:吉林省药品监督管理局回复时间:2020.12.22 -
姓名:苏锦培留言时间:2020-12-15 16:47:00留言内容:
药品再注册批件上面的内容药品批准文号直接写H22025629,缺少国药准字4个字,请问这种情况正常吗?回复内容:
按照《药品注册管理办法》相关规定,药品再注册批件上药品批准文号正确的表述方式应为:国药准字H XXXX、国药准字ZXXXX、国药准字ZXXXX或国药准字B XXXX回复单位:吉林省药品监督管理局回复时间:202012.20 -
姓名:张明留言时间:2020-12-15 13:28:20留言内容:
药典四部通则1107非无菌药品微生物限度标准表4中提到泡服饮片有微生物限度要求,请问泡服饮片的定义是什么?什么类型或者工艺生产的饮片属于泡服饮片?市场上对泡服饮片的监管标准是什么?该类型的饮片需要行政许可认证吗?(按照药典一部药材部分服用方法检索,用法为泡服的品种包括:西红花、胖大海、番泻叶。是这三个品种如果用法为泡服需要检微生物吗?或者零售药店精包装开架销售的饮片,消费者买回家可能自行泡水或者嚼服的饮片为泡服饮片范围吗?)回复内容:
你好,《中国药典》现行版未明确泡服饮片概念,泡服是中药饮片的一种服用方式。《中国药典》现行版一部,中药饮片【炮制】、【用法与用量】项下,已规定相关内容。中药饮片生产企业应取得《药品生产许可证》并通过药品GMP符合性检查,方可生产和销售。按《中国药典》现行版四部通则1107要求,直接口服及泡服饮片需要进行微生物限度检查。消费者购买中药饮片时,应仔细阅读药品说明书,并按说明使用或遵医嘱使用。
回复单位:吉林省药品监督管理局回复时间:2020.12.23
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