序号 

产品名称 

注册人 

注册证号 

1 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 

广州万孚生物技术股份有限公司 

国械注准20203400830 

2 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） 

北京金沃夫生物工程科技有限公司 

国械注准20203400831 

3 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） 

深圳华大因源医药科技有限公司 

国械注准20203400940 

4 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法） 

北京华科泰生物技术股份有限公司 

国械注准20223400308 

5 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法) 

南京诺唯赞医疗科技有限公司 

国械注准20223400346 

6 

新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 

天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 

国械注准20223400347 

7 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 

北京热景生物技术股份有限公司 

国械注准20223400348 

8 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 

重庆明道捷测生物科技有限公司 

国械注准20223400349 

9 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 

北京乐普诊断科技股份有限公司 

国械注准20223400350 

10 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 

北京万泰生物药业股份有限公司 

国械注准20223400351 

11 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 

浙江东方基因生物制品股份有限公司 

国械注准20223400359 

12 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 

武汉明德生物科技股份有限公司 

国械注准20223400360 

13 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） 

艾康生物技术（杭州）有限公司 

国械注准20223400361 

14 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法) 

中元汇吉生物技术股份有限公司 

国械注准20223400365 

15 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 

厦门奥德生物科技有限公司 

国械注准20223400378 

16 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 

山东康华生物医疗科技股份有限公司 

国械注准20223400379 

17 

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法） 

杭州奥泰生物技术股份有限公司 

国械注准20223400380