近日,长春市市场监督管理局二道分局坚持问题导向,通过深入调研问需、上门实操指导、组织专题培训,多措并举提升医疗机构药械不良反应(事件)监测上报规范化水平。
深入调研问需,精准摸清难点堵点。分局组建专项调研小组,深入辖区医疗机构门诊药房、住院部药房开展实地走访交流,聚焦药品不良反应、医疗器械不良事件上报薄弱环节,详细核查医疗机构制度落实、风险防控、信息处置等工作情况,梳理汇总事件判定、系统填报、疑点处置等方面问题 12 项,为靶向施策打下基础。
上门实操指导,规范上报流程。监管人员下沉医疗机构一线开展现场帮扶指导,为工作人员演示上报操作流程、剖析典型案例、答疑解惑,帮助一线人员熟练操作系统、规范填报内容、统一判定标准,推动辖区药械不良反应(事件)监测上报工作提质增效。
开展专题培训,提升监测能力。组织召开药械不良反应(事件)监测业务专题培训会,辖区 60 家医疗机构、药店负责人参会。会议邀请长春市食品药品监测中心专家授课,系统讲解评判标准、上报范围、填报时限等要点,针对性回应调研梳理出的各类问题,重申 “可疑即报、应报尽报、及时规范” 工作原则。
下一步,二道分局将严格落实 “早发现、早报告、早评价、早控制” 工作要求,持续健全药械风险监测体系,不断提升辖区药械安全风险防控和精细化管理水平。(赵一帆)