为进一步落实医疗器械安全监管制度,严厉打击经营使用无证医疗器械,保障医疗器械经营使用环节质量安全,镇赉县市场监督管理局药品稽查分局于近日对辖区内的医疗机构以及医疗器械经营企业进行了专项检查。
此次专项检查的重点有以下几个方面:严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》的情况。执法人员对相关医疗机构及企业进行使用经营资格的检查,严厉打击“黑窝点”“黑门店”“黑网站”“黑平台”;对产品的购进渠道、产品生产厂家的资质证明、购销记录、进货查验制度及记录、使用前质量检查制度的建立以及在使用医疗器械前,是否按照产品说明书的相关要求进行检查的行为进行全方位的检查。
通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作。镇赉县市场监管局将针对检查中发现的问题,严肃查处,限期整改。通过公开检查结果、曝光违法违规企业等形式,定期巡查、不定期抽查的方式,推进落实《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》,落实主体责任,保障医疗器械经营使用环节质量安全。