吉林省食品药品监督管理局关于对小牛血去蛋白提取物类产品实施重点监管的通知

各市（州）食品药品监督管理局，梅河口市、公主岭市市场监督管理局（食品药品监督管理局）：

为加强生化药品监管，防止发生区域性、系统性药品安全风险，省局决定对小牛血去蛋白提取物氯化钠注射液、小牛血去蛋白提取物注射液、注射用小牛血去蛋白提取物、小牛血清去蛋白注射液等小牛血去蛋白提取物类产品实施重点监管。

各地要按照《吉林省药品生产全过程动态跟踪管理办法（试行）》的要求，对上述产品实施重点监管，进行全过程动态检查，并不定期开展飞行检查。要加大监督抽验力度，发现产品不合格、存在质量隐患的，严肃依法处理，并责令企业召回问题产品。要切实采取有效措施，严厉打击各种违法违规行为，对严重违反药品GMP的，一律收回其《药品GMP证书》，直至依法吊销《药品生产许可证》；对涉嫌犯罪的，移送公安机关。

各地对检查中发现的问题要及时上报省局药品生产监管处。

吉林省食品药品监督管理局

2015年6月29日