按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,长春远大国奥制药有限公司等14家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:吉林省药品GMP认证目录
吉林省食品药品监督管理局
附表:吉林省药品GMP认证目录
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证书编号 |
企业名称 (中文) |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
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JL20160020 |
长春远大国奥制药有限公司 |
长春市高新北区隆北路1288号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取) |
2016.2.23 |
2021.2.22 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160021 |
长春万德制药有限公司 |
长春九台经济开发区群英大路666号 |
片剂、硬胶囊剂、中药饮片(净制、切制、炒制)(含中药前处理及提取) |
2016.3.3 |
2021.3.2 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160022 |
吉林国药制药有限责任公司 |
吉林市船营区军民路19号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂(含中药前处理及提取) |
2016.3.3 |
2021.3.2 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160023 |
吉林省恒源气体有限公司 |
吉林省梅河口市福民街砂轮路44号 |
医用氧(气态) |
2016.3.3 |
2021.3.2 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160024 |
长春新宇制药有限公司 |
长春高新北区盛业路588号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)、中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制) |
2016.3.8 |
2021.3.7 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160025 |
吉林省金诺药业有限公司 |
吉林省镇赉经济开发区幸福东路999-B号 |
片剂、硬胶囊剂(均为青霉素类) |
2016.3.9 |
2021.3.8 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160026 |
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 |
吉林省柳河县鹿场 |
原料药(蛋氨酸) |
2016.3.21 |
2021.3.20 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160027 |
吉林省华侨药业集团有限公司 |
吉林省松原市青年大街2499号 |
片剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、硬胶囊剂(均为固体制剂二车间)(含中药前处理及提取) |
2016.4.1 |
2021.3.31 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160028 |
吉林金恒制药股份有限公司 |
吉林省吉林市吉林经济技术开发区人达街9号 |
原料药(盐酸二甲双胍、磺胺脒、格列喹酮、呱西替柳、磷酸苯丙哌林、盐酸黄酮哌酯、盐酸吗啉胍、双氯芬酸钠、卡巴匹林钙、羟甲香豆素) |
2016.4.7 |
2021.4.6 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160029 |
通化鑫业中药饮片有限公司 |
通化县快大茂镇水源街128号 |
中药饮片(净制、切制) |
2016.4.14 |
2021.4.13 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160030 |
吉林省东丰药业股份有限公司 |
东丰县东丰镇西门外路3号;东丰县东丰镇南站路30-1号 |
东丰县东丰镇西门外路3号:颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、合剂、糖浆剂;东丰县东丰镇南站路30-1号:中药前处理及提取 |
2016.4.18 |
2021.4.17 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160031 |
通化中盛药业有限公司 |
通化市江雪路800号 |
片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)(含中药前处理及提取1车间、提取2车间)、原料药(槐定碱) |
2016.4.18 |
2021.4.17 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160032 |
长春市华光气体厂 |
长春市二道区泉眼镇胡家村 |
医用氧(气态) |
2016.4.18 |
2021.4.17 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160033 |
大连绿波白城甘草科技开发有限公司 |
白城工业园区淮河路北、渤海街东 |
中药饮片(直接口服饮片) |
2016.4.25 |
2021.4.24 |
吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20160034 |
长春市汇锋气体有限责任公司 |
长春市宽城区兰家镇广宁村 |
医用氧(气态) |
2016.4.25 |
2021.4.24 |
吉林省食品药品监督管理局 |