按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,吉林省七星山药业有限公司等33家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:吉林省药品GMP认证目录
吉林省食品药品监督管理局
附表:吉林省药品GMP认证目录
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证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
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JL20150001 |
吉林省七星山药业有限公司 |
伊通县长营高速公路伊通出口东 |
片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150002 |
吉林省九阳药业有限公司 |
洮南市铁东十二委六十三组 |
片剂、硬胶囊剂、散剂、丸剂(糖丸) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150003 |
通化利民药业有限责任公司 |
吉林省通化市利民路1号 |
片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150004 |
吉林省长中制药有限公司 |
长春市双阳区土五公路 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、燀制) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150005 |
吉林省宏久和善堂人参有限公司 |
吉林省抚松县抚松镇环城路23号 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150006 |
吉林真元制药有限公司 |
吉林省榆树市刘家镇(长春五棵树现代农业产业开发区) |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150007 |
吉林福康药业股份有限公司 |
吉林省敦化经济开发区华瑞路3号 |
片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、发芽)、直接口服饮片 |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150008 |
通化金恺威药业有限公司 |
通化市医药大路14299号 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、糊丸)(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150009 |
吉林百琦药业有限公司 |
白城经济开发区富裕路18号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150010 |
通化金汇药业股份有限公司 |
通化市新明路399号 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取、发酵车间) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150011 |
吉林敖东延边药业股份有限公司 |
吉林省敦化市敖东大街2158号 |
煎膏剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150012 |
抚松县广茂参业特产有限公司 |
吉林省抚松县万良镇仁义村 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150013 |
延 |
延吉市朝阳川镇胜利街利民街 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150014 |
吉林白山传奇健康药业有限公司 |
吉林省集安市麻线乡麻线村 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150015 |
长春普华制药股份有限公司 |
长春市高新开发区火炬路1105号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂(含中药提取)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、原料药(辣椒碱) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150016 |
吉林省通化振国药业有限公司 |
吉林省通化县湾湾川植物园 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂(含抗肿瘤药)、栓剂、乳膏剂、凝胶剂、橡胶膏剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150017 |
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
(1)吉林省辉南县朝阳镇北山街31号(2)辉南经济开发区医药产业园 |
原料药(褐藻多糖硫酸酯)、硬胶囊剂(固体制剂一车间)、丸剂(浓缩丸)(固体制剂三车间)(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150018 |
吉林特研药业有限公司 |
吉林市左家镇资源路3号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150019 |
通化盛信保健品有限公司 |
通化市东昌区金厂镇锦程街258号 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、炖制、燀制) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150020 |
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 |
吉林省磐石经济开发区西点大街777号 |
无菌原料药(阿魏酸钠) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150021 |
修正药业集团股份有限公司 |
吉林省通化市修正路36号 |
片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(均为固体一车间三层)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(固体一车间二层)、颗粒剂(固体一车间四层)、颗粒剂(固体二车间四层)(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150022 |
临江市宏大药业有限公司 |
吉林省临江市新市街干沟子 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150023 |
通化斯威药业股份有限公司 |
通化市柳河县斯威路1号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150024 |
吉林恒金药业股份有限公司 |
(1)吉林省梅河口市铁北街拥军路15号 (2)吉林省梅河口市北环西路1385号 |
(1)栓剂、片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)[(含中药前处理及提取)(六车间)]; (2)糖浆剂、原料药[(奈达铂)(抗肿瘤药)][(含中药前处理及提取)(四车间)] |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150025 |
吉林双星药业有限公司 |
吉林省长白县鸭绿江大街146号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150026 |
抚松县中药有限责任公司 |
吉林抚松工业园区兴业大街751号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150027 |
吉林省博大制药有限责任公司 |
吉林省辽源经济开发区财富大路58号 |
原料药(盐酸吗啉胍、依达拉奉) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150028 |
通化振霖药业有限责任公司 |
通化市二道江区莲花路88号 |
片剂(固体制剂二车间)、片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150029 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为固体制剂一车间、二车间)(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150030 |
吉林省天光药业有限公司 |
吉林省通榆县开通镇人民大路6号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150031 |
吉林英联生物制药股份有限公司 |
吉林磐石经济开发区人民西路1188号 |
片剂、原料药(磷酸肌酸钠、前列地尔、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)、原料药(磷酸肌酸钠)(二车间) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150032 |
吉林隆泰制药股份有限公司 |
桦甸市经济开发区 |
片剂、硬胶囊剂、酊剂、合剂、糖浆剂、酒剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
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JL20150033 |
吉林紫鑫禺拙药业有限公司 |
通化市东昌区环通乡长流村 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |