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吉林省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第1号)

2015-03-16 08:49:31    |    来源  :     |    
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吉林省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第1号)

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,吉林省七星山药业有限公司等33家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

附表:吉林省药品GMP认证目录

 

吉林省食品药品监督管理局

20150316

 

附表:吉林省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

JL20150001

吉林省七星山药业有限公司

伊通县长营高速公路伊通出口东500

片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

2015-1-6

2020-1-5

吉林省食品药品监督管理局

JL20150002

吉林省九阳药业有限公司

洮南市铁东十二委六十三组

片剂、硬胶囊剂、散剂、丸剂(糖丸)

2015-1-12

2020-1-11

吉林省食品药品监督管理局

JL20150003

通化利民药业有限责任公司

吉林省通化市利民路1

片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2015-1-12

2020-1-11

吉林省食品药品监督管理局

JL20150004

吉林省长中制药有限公司

长春市双阳区土五公路三公里

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、燀制)

2015-1-12

2020-1-11

吉林省食品药品监督管理局

JL20150005

吉林省宏久和善堂人参有限公司

吉林省抚松县抚松镇环城路23

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2015-1-12

2020-1-11

吉林省食品药品监督管理局

JL20150006

吉林真元制药有限公司

吉林省榆树市刘家镇(长春五棵树现代农业产业开发区)

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含中药前处理及提取)

2015-1-12

2020-1-11

吉林省食品药品监督管理局

JL20150007

吉林福康药业股份有限公司

吉林省敦化经济开发区华瑞路3

片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、发芽)、直接口服饮片

2015-1-12

2020-1-11

吉林省食品药品监督管理局

JL20150008

通化金恺威药业有限公司

通化市医药大路14299

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、糊丸)(含中药前处理及提取)

2015-1-16

2020-1-15

吉林省食品药品监督管理局

JL20150009

吉林百琦药业有限公司

白城经济开发区富裕路18

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2015-1-16

2020-1-15

吉林省食品药品监督管理局

JL20150010

通化金汇药业股份有限公司

通化市新明路399

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取、发酵车间)

2015-1-16

2020-1-15

吉林省食品药品监督管理局

JL20150011

吉林敖东延边药业股份有限公司

吉林省敦化市敖东大街2158

煎膏剂(含中药前处理及提取)

2015-1-16

2020-1-15

吉林省食品药品监督管理局

JL20150012

抚松县广茂参业特产有限公司

吉林省抚松县万良镇仁义村

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2015-1-28

2020-1-27

吉林省食品药品监督管理局

JL20150013

边檀君药业有限公司

延吉市朝阳川镇胜利街利民街

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2015-1-28

2020-1-27

吉林省食品药品监督管理局

JL20150014

吉林白山传奇健康药业有限公司

吉林省集安市麻线乡麻线村

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2015-1-28

2020-1-27

吉林省食品药品监督管理局

JL20150015

长春普华制药股份有限公司

长春市高新开发区火炬路1105

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂(含中药提取)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、原料药(辣椒碱)

2015-1-29

2020-1-28

吉林省食品药品监督管理局

JL20150016

吉林省通化振国药业有限公司

吉林省通化县湾湾川植物园

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂(含抗肿瘤药)、栓剂、乳膏剂、凝胶剂、橡胶膏剂(含中药前处理及提取)

2015-2-13

2020-2-12

吉林省食品药品监督管理局

JL20150017

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

1)吉林省辉南县朝阳镇北山街31号(2)辉南经济开发区医药产业园

原料药(褐藻多糖硫酸酯)、硬胶囊剂(固体制剂一车间)、丸剂(浓缩丸)(固体制剂三车间)(含中药前处理及提取)

2015-2-13

2020-2-12

吉林省食品药品监督管理局

JL20150018

吉林特研药业有限公司

吉林市左家镇资源路3

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取)

2015-2-13

2020-2-12

吉林省食品药品监督管理局

JL20150019

通化盛信保健品有限公司

通化市东昌区金厂镇锦程街258

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、炖制、燀制)

2015-2-13

2020-2-12

吉林省食品药品监督管理局

JL20150020

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

吉林省磐石经济开发区西点大街777

无菌原料药(阿魏酸钠)

2015-2-28

2020-2-27

吉林省食品药品监督管理局

JL20150021

修正药业集团股份有限公司

吉林省通化市修正路36

片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(均为固体一车间三层)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(固体一车间二层)、颗粒剂(固体一车间四层)、颗粒剂(固体二车间四层)(含中药前处理及提取)

2015-2-28

2020-2-27

吉林省食品药品监督管理局

JL20150022

临江市宏大药业有限公司

吉林省临江市新市街干沟子

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2015-2-28

2020-2-27

吉林省食品药品监督管理局

JL20150023

通化斯威药业股份有限公司

通化市柳河县斯威路1

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2015-2-28

2020-2-27

吉林省食品药品监督管理局

JL20150024

吉林恒金药业股份有限公司

1)吉林省梅河口市铁北街拥军路15

2)吉林省梅河口市北环西路1385

1)栓剂、片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)[(含中药前处理及提取)(六车间)]

2)糖浆剂、原料药[(奈达铂)(抗肿瘤药)][(含中药前处理及提取)(四车间)]

2015-2-28

2020-2-27

吉林省食品药品监督管理局

JL20150025

吉林双星药业有限公司

吉林省长白县鸭绿江大街146

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2015-2-28

2020-2-27

吉林省食品药品监督管理局

JL20150026

抚松县中药有限责任公司

吉林抚松工业园区兴业大街751

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2015-2-28

2020-2-27

吉林省食品药品监督管理局

JL20150027

吉林省博大制药有限责任公司

吉林省辽源经济开发区财富大路58

原料药(盐酸吗啉胍、依达拉奉)

2015-2-28

2020-2-27

吉林省食品药品监督管理局

JL20150028

通化振霖药业有限责任公司

通化市二道江区莲花路88

片剂(固体制剂二车间)、片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取)

2015-2-28

2020-2-27

吉林省食品药品监督管理局

JL20150029

吉林省大峻药业股份有限公司

吉林省辉南县朝阳镇富裕路8

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为固体制剂一车间、二车间)(含中药前处理及提取)

2015-3-6

2020-3-5

吉林省食品药品监督管理局

JL20150030

吉林省天光药业有限公司

吉林省通榆县开通镇人民大路6

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)(含中药前处理及提取)

2015-3-6

2020-3-5

吉林省食品药品监督管理局

JL20150031

吉林英联生物制药股份有限公司

吉林磐石经济开发区人民西路1188

片剂、原料药(磷酸肌酸钠、前列地尔、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)、原料药(磷酸肌酸钠)(二车间)

2015-3-6

2020-3-5

吉林省食品药品监督管理局

JL20150032

吉林隆泰制药股份有限公司

桦甸市经济开发区

片剂、硬胶囊剂、酊剂、合剂、糖浆剂、酒剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)(含中药前处理及提取)

2015-3-6

2020-3-5

吉林省食品药品监督管理局

JL20150033

吉林紫鑫禺拙药业有限公司

通化市东昌区环通乡长流村

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)(含中药前处理及提取)

2015-3-6

2020-3-5

吉林省食品药品监督管理局