按照国家食品药品监督管理局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)以及我局《关于印发吉林省贯彻〈药品生产质量管理规范(2010年修订)实施意见的通知》(吉食药监安[2011]217号)要求,辽源誉隆亚东药业有限责任公司等5家药品生产企业经监督检查,符合要求,并同意其《药品GMP证书》有效期按规定予以延续。现将相关企业《药品GMP证书》延续信息汇总后予以发布,以供查询。
吉林省食品药品监督管理局
2013年10月21日
附件:
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序号 |
原证书编号 |
企业名称 |
生产地址 |
批准延续的认证范围 |
批准延续日期 |
有效期延续至 |
备注 | |||
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中文 |
英文 |
中文 |
英文 |
中文 |
英文 | |||||
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1 |
吉J0420、吉L0556 |
辽源誉隆亚东药业有限责任公司 |
Liaoyuan Yulongyadong Pharmaceutical Co.,Ltd. |
吉林省辽源市友谊路宜阳5号 |
No.5 Yiyang, Friendship Road, Liaoyuan City, Jilin Province |
硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖丸)、散剂、片剂、酊剂、合剂、酒剂、栓剂、煎膏剂、滴丸剂、糖浆剂。 |
Workshop 2 (Tablets,Capsules); Workshop 3 (Tablets,Capsules,Granules,Powders); Workshop 4 (Pills Drops,Mixture,Syrup, Medicinal Wine,Suppositories, Tineture); Workshop 5 (Pills((Honey pills,Water-honey pills, Water Pills), Concentracted Decoctions); Workshop 6(Tablets,Pills(sugar pills)) Capsules( Penicillins) |
2013-8-23 |
2015-12-31 |
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2 |
吉J0414 |
吉林省抚松制药股份有限公司 |
Jilin Province Fusong Pharmaceutical Co.,Ltd. |
吉林省抚松县抚松镇松山街375号 |
No.375, Songshan Street, Fusong Town Fusong County |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、酊剂、糖浆剂、酒剂。 |
Tablets, Capsules,Granules, Pills(honeypills, water-honeypills,waterpills, condensedpills), Mixture,Tincture,Syrup, Medicine wine |
2013-10-18 |
2015-12-31 |
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3 |
吉J0415、吉K0509 |
靖宇天池制药有限公司 |
Jingyu Tianchi Pharmaceutical Co.,Ltd. |
吉林省靖宇县国防路18号 |
No.18, Guofang Road, Jingyu County, Jilin Province |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、丸剂(蜜丸)、糖浆剂、硬胶囊剂(二车间)。 |
Tablets, Capsules,Granules,Mixture Pills(Honey pills), Syrup,Capsules(Wokshop 2) |
2013-10-18 |
2015-12-31 |
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4 |
吉J0410 |
抚松县中药有限责任公司 |
Fusong Town Chinese Traditional Pharmaceutical Co.,Ltd |
吉林省抚松县抚松镇松南新区 |
NanXin District , FuSong Town, FuSong County |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液。 |
Tablets、 Capsules、 Granules、 Mixture 、 Oral Solution |
2013-10-18 |
2015-12-31 |
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5 |
吉K0433 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
Jilin Longtai Pharmaceutical Co., Ltd. |
吉林省柳河县站前路666号 |
No.666, Zhanqian Road Liuhe County |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液、合剂、酒剂、乳剂(含中药前处理及提取)。 |
Tablets,Capsules, Granules, Pills (honey pills, water-honey pills, water pills, condensed pills), Syrup,Oral Solution, Mixture,Medicinal Wine, Oral Emulsion |
2013-10-18 |
2015-12-31 |
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