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2020年第2批药品补充申请批件公告

2020-06-22 11:07:00    |    来源  :     |    
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2020年第2批药品补充申请批件公告

序号 药品名称 规格 剂型 批件号 受理号 主送单位 批准时间 备注
1 复方杜仲丸 每丸重0.19g(相当于饮片1.113g) 丸剂(浓缩丸) 2020B02839 CYZB1906104 吉林吉春制药股份有限公司 2020年4月10日 中药
2 对乙酰氨基酚片 0.5g 片剂 2020B02826 CYHB1950433 长春迪瑞制药有限公司 2020年4月10日 化学药品(已通过化学药品一致性评价)
3 复方丹参片 每丸重0.32g(相当于饮片0.6g) 片剂(薄膜衣) 2020B02789 CYZB1906606 吉林密之康药业有限责任公司 2020年4月2日 中药
4 脑心舒通胶囊 每粒含呋甾皂苷15mg 胶囊剂 2020L02078 CYZB2000336 吉林敖东洮南药业股份有限公司 2020年4月7日 中药(退审件)
5 注射用核糖核酸Ⅱ 100mg 注射剂 2020L02086 CYHB1904159 吉林敖东集团延吉股份有限公司 2020年4月17日 化学药品(退审件)
6 干酵母片 以干酵母计0.3g 片剂 2020B03044 CYZT1600693 吉林真元制药有限公司 2020年5月7日 化学药品
7 聚乙二醇重组人生长激素注射液 54IU/9.0mg/1.0ml/瓶 注射剂 2020L02096 CYSB180222 长春金赛药业有限责任公司 2020年5月7日 生物制品(退审件)
8 硒酵母片  50ug(以每片70mg硒酵母含硒量计 片剂 2020B03237 CYHB2008889 吉林省银诺克药业有限公司 2020年5月25日 化学药品
9 水痘减毒活疫苗 每溶后每瓶0.5m。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3gPFU 注射剂 2020B03104 CYSB1900367 长春百克生物科技股份有限公司 2020年5月9日 预防用生物制品
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