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2020年第1批药品补充申请批件公告

2020-04-07 14:59:00    |    来源  :     |    
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2020年第1批药品补充申请批件公告

  

序号

药品名称

规格

剂型

批件号

受理号

主送单位

批准时间

备注

1

盐酸二甲双胍片 0.25g 片剂 2019B04694 CYHB1850455 吉林金恒制药股份有限公司 2019年12月26日 化学药品(已通过化学药品一致性评价)

2

头孢氨苄胶囊 按C16H17N304S计0.25g 胶囊剂 2020B02022 CYHB1850416 长春迪瑞制药有限公司 2020年1月3日 化学药品(已通过化学药品一致性评价)

3

肾宝合剂 每1ml相当于饮片1.04g 合剂 2020B02051 CYZB1907105 通化万通药业股份有限公司 2020年1月3日 中药

4

黄连上清丸 每100丸重20g(每1g相当于饮片0.38g) 丸剂(小蜜丸) 2020B02133 CYZB1907179 吉林一正药业集团有限公司 2020年1月13日 中药

5

芪莲益气祛毒胶囊 每粒装0.45g 胶囊剂 2020B02016 CXZR190004 长春钻智制药有限公司 2020年1月18日 中药(退审件)

6

草酸艾司西肽普兰片 10mg(按C20H21FN20计) 片剂 2020B02212 CYHB1950181 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 2020年1月20日 化学药品(已通过化学药品一致性评价)

7

护肝片 每片重0.36g(相当于饮片1.255g) 片剂 2020B02176 CYZB1905278 通化爱心药业股份有限公司 2020年1月16日 中药

8

牛磺酸滴眼液 10ml:0.5g 眼用制剂 2020B02243 CYHB1902103 长春迪瑞制药有限公司 2020年2月3日 化学药品

9

肝胆双清颗粒 每袋装10g 颗粒剂 2020B02488 CYZT1600685 吉林四环澳康药业有限公司 2020年2月27日 中药

10

外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶 100ugrhG-CSF/10/g 凝胶剂 2020B02490 CYSB1900436 长春金赛药业有限责任公司 2020年2月28日 治疗用生物制品

11

肠舒胶囊 每粒装0.3g 胶囊剂 2020B02575 CYZB2000544 长春万德制药有限公司 2020年3月5日 中药
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