关于批准注册医疗器械产品的公告
(2026年第4期)
2026年4月,吉林省药品监督管理局共批准首次(延续)注册第二类医疗器械产品87个(具体产品见附件)。
附件:2026年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2026年5月8日
附件
2026年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
注册申请人 |
产品名称 |
注册证编号 |
备注 |
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1 |
吉林省惠合医疗器械有限公司 |
医用远红外肠胃凝胶 |
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2 |
吉林省博仕佳医药有限公司 |
医用远红外理疗贴 |
吉械注准20262090146 |
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3 |
吉林省惠合医疗器械有限公司 |
医用热磁治疗贴 |
吉械注准20262090147 |
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4 |
吉林维特医疗器械有限公司 |
抗HPV妇用液体敷料 |
吉械注准20262180148 |
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5 |
吉林微动医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌穿刺针 |
吉械注准20262140149 |
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6 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
无菌医用垫单 |
吉械注准20262140150 |
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7 |
吉林省海尚医疗器械科技有限公司 |
远红外治疗凝胶 |
吉械注准20262090151 |
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8 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用头部护理敷料 |
吉械注准20262140152 |
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9 |
长春衡跃电子有限责任公司 |
动态心电图系统 |
吉械注准20262070153 |
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10 |
吉林省惠合医疗器械有限公司 |
穴位磁疗贴 |
吉械注准20262200154 |
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11 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
医用β-葡聚糖阴道修复凝胶 |
吉械注准20262180155 |
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12 |
长春于药师药业有限公司 |
医用透明质酸钠修复贴 |
吉械注准20262140156 |
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13 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
海藻糖液体成膜敷料 |
吉械注准20262140157 |
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14 |
吉林省奇健生物技术有限公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20262180158 |
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15 |
长春市眼动力科技有限公司 |
视觉刺激仪 |
吉械注准20262160159 |
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16 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白抗过敏鼻炎凝胶 |
吉械注准20262140160 |
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17 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用透明质酸钠妇科液体敷料 |
吉械注准20262180161 |
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18 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白头部护理敷料 |
吉械注准20262140162 |
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19 |
吉林省海尚医疗器械科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白头部护理敷料 |
吉械注准20262090163 |
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20 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20262170164 |
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21 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
激光生发仪 |
吉械注准20262090165 |
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22 |
吉林省隆通生物药业有限公司 |
医用皮肤修护敷料 |
吉械注准20262140166 |
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23 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20262140167 |
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24 |
长春呈实健康实业有限公司 |
医用皮肤修复凝胶 |
吉械注准20262140168 |
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25 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
低聚异麦芽糖妇用液体敷料 |
吉械注准20262180169 |
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26 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
妇科阻菌凝胶 |
吉械注准20262180170 |
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27 |
长春呈实健康实业有限公司 |
超声物理治疗仪 |
吉械注准20262090171 |
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28 |
吉林省海尚医疗器械科技有限公司 |
医用透明质酸钠修复贴 |
吉械注准20262140172 |
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29 |
长春豪邦健康科技有限公司 |
重组胶原蛋白透明质酸钠修复液 |
吉械注准20262140173 |
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30 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20262170174 |
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31 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20262140175 |
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32 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
β-葡聚糖敷料凝胶 |
吉械注准20262180176 |
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33 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用远红外治疗贴 |
吉械注准20262090177 |
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34 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
医用膏体敷料 |
吉械注准20262140178 |
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35 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
医用皮肤护理软膏 |
吉械注准20262140179 |
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36 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20262090180 |
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37 |
吉林博汇美萃生物科技有限公司 |
医用皮肤凝胶敷料 |
吉械注准20262140181 |
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38 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
吉械注准20212140224 |
延续注册 |
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39 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
一次性使用无菌手术包 |
吉械注准20212140645 |
延续注册 |
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40 |
吉林市吉美口腔医疗有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170332 |
延续注册 |
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41 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
一次性使用无菌手术包 |
吉械注准20212140645 |
延续注册 |
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42 |
吉林市吉美口腔医疗有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170332 |
延续注册 |
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43 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140107 |
延续注册 |
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44 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
壳聚糖止血敷料 |
吉械注准20212140598 |
延续注册 |
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45 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
一次性医用中单 |
吉械注准20212140480 |
延续注册 |
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46 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
镁测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) |
吉械注准20162400083 |
延续注册 |
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47 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
吉械注准20162400082 |
延续注册 |
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48 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20162400081 |
延续注册 |
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49 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
吉械注准20162400042 |
延续注册 |
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50 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20162400080 |
延续注册 |
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51 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
吉械注准20162400026 |
延续注册 |
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52 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用宫颈敷料凝胶 |
吉械注准20222180106 |
延续注册 |
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53 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用喷剂敷料 |
吉械注准20222140115 |
延续注册 |
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54 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用宫颈填塞凝胶 |
吉械注准20222180107 |
延续注册 |
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55 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
妇科冲灌液体敷料 |
吉械注准20222180110 |
延续注册 |
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56 |
长春新斯达科技有限公司 |
根管润滑剂 |
吉械注准20212170276 |
延续注册 |
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57 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
胃痛贴 |
吉械注准20222090123 |
延续注册 |
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58 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
骨痛贴 |
吉械注准20222090120 |
延续注册 |
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59 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
一次性使用脑部牵开导引导管 |
吉械注准20212140216 |
延续注册 |
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60 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌内窥镜取石网篮 |
吉械注准20212020469 |
延续注册 |
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61 |
通化市佳俊生物电子有限公司 |
降压护心仪 |
吉械注准20212090199 |
延续注册 |
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62 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
一次性使用无菌产包 |
吉械注准20212180423 |
延续注册 |
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63 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
一次性使用无菌换药包 |
吉械注准20212140408 |
延续注册 |
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64 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
痔疮冲灌液体敷料 |
吉械注准20212140437 |
延续注册 |
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65 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20212140253 |
延续注册 |
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66 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用酒精消毒棉片 |
吉械注准20212140488 |
延续注册 |
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67 |
吉林省杭盖秱博生物科技有限公司 |
医用凝胶敷料 |
吉械注准20202140308 |
延续注册 |
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68 |
吉林省杭盖秱博生物科技有限公司 |
液体伤口敷料 |
吉械注准20202140310 |
延续注册 |
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69 |
吉林省杭盖秱博生物科技有限公司 |
医用水胶体敷料 |
吉械注准20202140309 |
延续注册 |
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70 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
吉械注准20162400036 |
延续注册 |
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71 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
吉械注准20162400032 |
延续注册 |
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72 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20162400031 |
延续注册 |
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73 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用酒精消毒棉片 |
吉械注准20212140487 |
延续注册 |
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74 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
吉械注准20162400022 |
延续注册 |
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75 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) |
吉械注准20162400039 |
延续注册 |
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76 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) |
吉械注准20162400040 |
延续注册 |
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77 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
钙测定试剂盒(偶氮胂III法) |
吉械注准20162400037 |
延续注册 |
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78 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆阴道阻菌液 |
吉械注准20212180240 |
延续注册 |
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79 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆妇用敷料 |
吉械注准20212180241 |
延续注册 |
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80 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动血细胞分析仪 |
吉械注准20212220412 |
延续注册 |
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81 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
阴道分泌物检测仪 |
吉械注准20212220334 |
延续注册 |
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82 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动尿液分析工作站 |
吉械注准20212220300 |
延续注册 |
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83 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动五分类血细胞分析仪 |
吉械注准20212220411 |
延续注册 |
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84 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20162400135 |
延续注册 |
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85 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳浊度法) |
吉械注准20162400150 |
延续注册 |
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86 |
吉林馥歌医疗电子有限责任公司 |
医用LED冷光源 |
吉械注准20212060478 |
延续注册 |
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87 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用气流雾化器 |
吉械注准20222080138 |
延续注册 |