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吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品的公告 (2026年第4期)

2026-05-08 13:37:00    |    来源  :  吉林省药品监督管理局行政审批办公室   |    
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吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品的公告 (2026年第4期)

 吉林省药品监督管理局

关于批准注册医疗器械产品公告

2026年第4期)

 

    2026年4月,吉林省药品监督管理局共批准首次(延续)注册第二类医疗器械产品87个(具体产品见附件)。

 

    附件:2026年4月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

   

 

 

吉林省药品监督管理局

2026年5月8日

 

 

 

 

 

附件

20264月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

序号

注册申请人

产品名称

注册证编号

备注

1

吉林省惠合医疗器械有限公司

医用远红外肠胃凝胶

吉械注准20262090145

 

2

吉林省博仕佳医药有限公司 

医用远红外理疗贴

吉械注准20262090146

 

3

吉林省惠合医疗器械有限公司 

医用热磁治疗贴

吉械注准20262090147

 

4

吉林维特医疗器械有限公司

抗HPV妇用液体敷料

吉械注准20262180148

 

5

吉林微动医疗科技有限公司

一次性使用无菌穿刺针

吉械注准20262140149

 

6

吉林弗朗医疗科技有限公司 

无菌医用垫单

吉械注准20262140150

 

7

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

远红外治疗凝胶

吉械注准20262090151

 

8

吉林普泽生物医药有限公司 

医用头部护理敷料

吉械注准20262140152

 

9

长春衡跃电子有限责任公司 

动态心电图系统

吉械注准20262070153

 

10

吉林省惠合医疗器械有限公司 

穴位磁疗贴

吉械注准20262200154

 

11

吉林省久晟医药生物有限公司

医用β-葡聚糖阴道修复凝胶

吉械注准20262180155

 

12

长春于药师药业有限公司

医用透明质酸钠修复贴

吉械注准20262140156

 

13

吉林省七维生物科技有限公司

海藻糖液体成膜敷料

吉械注准20262140157

 

14

吉林省奇健生物技术有限公司

医用妇科凝胶

吉械注准20262180158

 

15

长春市眼动力科技有限公司

视觉刺激仪

吉械注准20262160159

 

16

吉林省中为医药科技有限公司

医用重组胶原蛋白抗过敏鼻炎凝胶

吉械注准20262140160

 

17

吉林省七维生物科技有限公司

医用透明质酸钠妇科液体敷料

吉械注准20262180161

 

18

吉林省七维生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白头部护理敷料

吉械注准20262140162

 

19

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

医用重组胶原蛋白头部护理敷料

吉械注准20262090163

 

20

长春市科新生化药械研究有限公司

医用口腔溃疡凝胶

吉械注准20262170164

 

21

长春市罡恒电子有限责任公司

激光生发仪

吉械注准20262090165

 

22

吉林省隆通生物药业有限公司

医用皮肤修护敷料

吉械注准20262140166

 

23

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用痔疮凝胶

吉械注准20262140167

 

24

长春呈实健康实业有限公司

医用皮肤修复凝胶

吉械注准20262140168

 

25

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

低聚异麦芽糖妇用液体敷料

吉械注准20262180169

 

26

吉林省徐氏生物医药有限公司

妇科阻菌凝胶

吉械注准20262180170

 

27

长春呈实健康实业有限公司

超声物理治疗仪

吉械注准20262090171

 

28

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

医用透明质酸钠修复贴

吉械注准20262140172

 

29

长春豪邦健康科技有限公司

重组胶原蛋白透明质酸钠修复液

吉械注准20262140173

 

30

吉林省中为医药科技有限公司

医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶

吉械注准20262170174

 

31

吉林省中为医药科技有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20262140175

 

32

长春市科新生化药械研究有限公司

β-葡聚糖敷料凝胶

吉械注准20262180176

 

33

长春市科新生化药械研究有限公司

医用远红外治疗贴

吉械注准20262090177

 

34

吉林省久晟医药生物有限公司

医用膏体敷料

吉械注准20262140178

 

35

吉林省久晟医药生物有限公司

医用皮肤护理软膏

吉械注准20262140179

 

36

吉林省久晟医药生物有限公司

医用远红外治疗凝胶

吉械注准20262090180

 

37

吉林博汇美萃生物科技有限公司

医用皮肤凝胶敷料

吉械注准20262140181

 

38

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

一次性使用无菌导尿管

吉械注准20212140224

延续注册

39

辽源市广而洁消毒剂有限公司

一次性使用无菌手术包

吉械注准20212140645

延续注册

40

吉林市吉美口腔医疗有限公司 

定制式固定义齿

吉械注准20212170332

延续注册

41

辽源市广而洁消毒剂有限公司

一次性使用无菌手术包

吉械注准20212140645

延续注册

42

吉林市吉美口腔医疗有限公司 

定制式固定义齿

吉械注准20212170332

延续注册

43

吉林省国大生物工程有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20202140107

延续注册

44

长春圣博玛生物材料有限公司

壳聚糖止血敷料

吉械注准20212140598

延续注册

45

辽源市广而洁消毒剂有限公司

一次性医用中单

吉械注准20212140480

延续注册

46

长春市曼特诺医疗器械有限公司

镁测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)

吉械注准20162400083

延续注册

47

长春市曼特诺医疗器械有限公司

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

吉械注准20162400082

延续注册

48

长春市曼特诺医疗器械有限公司

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20162400081

延续注册

49

长春市曼特诺医疗器械有限公司

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

吉械注准20162400042

延续注册

50

长春市曼特诺医疗器械有限公司

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20162400080

延续注册

51

长春市曼特诺医疗器械有限公司

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

吉械注准20162400026

延续注册

52

长春市科新生化药械研究有限公司

医用宫颈敷料凝胶

吉械注准20222180106

延续注册

53

长春市科新生化药械研究有限公司

医用喷剂敷料

吉械注准20222140115

延续注册

54

长春市科新生化药械研究有限公司

医用宫颈填塞凝胶

吉械注准20222180107

延续注册

55

长春市科新生化药械研究有限公司

妇科冲灌液体敷料

吉械注准20222180110

延续注册

56

长春新斯达科技有限公司

根管润滑剂

吉械注准20212170276

延续注册

57

长春市科新生化药械研究有限公司

胃痛贴

吉械注准20222090123

延续注册

58

长春市科新生化药械研究有限公司

骨痛贴

吉械注准20222090120

延续注册

59

吉林省莱沃医疗科技有限公司

一次性使用脑部牵开导引导管

吉械注准20212140216

延续注册

60

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌内窥镜取石网篮

吉械注准20212020469

延续注册

61

通化市佳俊生物电子有限公司

降压护心仪

吉械注准20212090199

延续注册

62

辽源市广而洁消毒剂有限公司

一次性使用无菌产包

吉械注准20212180423

延续注册

63

辽源市广而洁消毒剂有限公司

一次性使用无菌换药包

吉械注准20212140408

延续注册

64

长春市科新生化药械研究有限公司

痔疮冲灌液体敷料

吉械注准20212140437

延续注册

65

长春市罡恒电子有限责任公司

医用一次性防护服

吉械注准20212140253

延续注册

66

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

医用酒精消毒棉片

吉械注准20212140488

延续注册

67

吉林省杭盖秱博生物科技有限公司

医用凝胶敷料

吉械注准20202140308

延续注册

68

吉林省杭盖秱博生物科技有限公司

液体伤口敷料

吉械注准20202140310

延续注册

69

吉林省杭盖秱博生物科技有限公司

医用水胶体敷料

吉械注准20202140309

延续注册

70

长春市曼特诺医疗器械有限公司

尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

吉械注准20162400036

延续注册

71

长春市曼特诺医疗器械有限公司

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

吉械注准20162400032

延续注册

72

长春市曼特诺医疗器械有限公司

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20162400031

延续注册

73

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

医用酒精消毒棉片

吉械注准20212140487

延续注册

74

长春市曼特诺医疗器械有限公司

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

吉械注准20162400022

延续注册

75

长春市曼特诺医疗器械有限公司

磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)

吉械注准20162400039

延续注册

76

长春市曼特诺医疗器械有限公司

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

吉械注准20162400040

延续注册

77

长春市曼特诺医疗器械有限公司

钙测定试剂盒(偶氮胂III法)

吉械注准20162400037

延续注册

78

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

卡波姆阴道阻菌液

吉械注准20212180240

延续注册

79

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

卡波姆妇用敷料

吉械注准20212180241

延续注册

80

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动血细胞分析仪

吉械注准20212220412

延续注册

81

迪瑞医疗科技股份有限公司

阴道分泌物检测仪

吉械注准20212220334

延续注册

82

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动尿液分析工作站

吉械注准20212220300

延续注册

83

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动五分类血细胞分析仪

吉械注准20212220411

延续注册

84

吉林基蛋生物科技有限公司

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20162400135

延续注册

85

吉林基蛋生物科技有限公司

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳浊度法)

吉械注准20162400150

延续注册

86

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

医用LED冷光源

吉械注准20212060478

延续注册

87

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用气流雾化器

吉械注准20222080138

延续注册

 

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