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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品的公告 (2026年第3期)

2026-04-07 13:22:00    |    来源  :  吉林省药品监督管理局行政审批办公室   |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品的公告 (2026年第3期)

 吉林省药品监督管理局

关于批准注册医疗器械产品公告

2026年第3期)

 

      2026年3月,吉林省药品监督管理局共批准首次(延续)注册第二类医疗器械产品113个(具体产品见附件)。

 

     

附件:2026年3月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

   

 

 

吉林省药品监督管理局

202646

 

 

 

 

 

附件

20263月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

序号

注册申请人

产品名称

注册证编号

备注

1

长春赛诺美焱科技有限公司

医用皮肤修复敷料

吉械注准20262140102

 

2

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜入路套管

吉械注准20262040136

 

3

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动妇科分泌物分析系统

吉械注准20262220114

 

4

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜入路硅胶套管

吉械注准20262040135

 

5

长春圣博玛生物材料有限公司

一次性推结剪线器

吉械注准20262040128

 

6

长春圣博玛生物材料有限公司

一次性使用关节镜穿刺器械

吉械注准20262040131

 

7

长春圣博玛生物材料有限公司

一次性过线器械

吉械注准20262040129

 

8

吉林省科瑞斯生物科技有限公司

透明质酸钠皮肤修护液体敷料

吉械注准20262140112

 

9

吉林省七维生物科技有限公司

医用抗鼻腔过敏敷料

吉械注准20262140140

 

10

摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司

医用皮肤修复敷料

吉械注准20262140133

 

11

摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白修复凝胶

吉械注准20262140134

 

12

吉林胜融医疗科技有限公司

远红外颈肩腰腿贴

吉械注准20262090143

 

13

吉林胜融医疗科技有限公司

磁疗关节贴

吉械注准20262090125

 

14

吉林省隆通生物药业有限公司

皮肤液体敷料

吉械注准20262140124

 

15

吉林省曹兴堂生物医药有限公司

医用远红外磁疗贴

吉械注准20262200137

 

16

吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

医用透明质酸钠皮肤修护贴

吉械注准20262140130

 

17

长春市科新生化药械研究有限公司

医用重组胶原蛋白头部护理敷料

吉械注准20262140139

 

18

长春市科新生化药械研究有限公司

医用重组胶原蛋白皮肤修护敷料

吉械注准20262140126

 

19

长春市科新生化药械研究有限公司

医用重组胶原蛋白痔疮凝胶

吉械注准20262140127

 

20

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

腹膜透析机管路

吉械注准20262100138

 

21

长春市科新生化药械研究有限公司

医用远红外治疗凝胶

吉械注准20262090119

 

22

长春市科新生化药械研究有限公司

医用低聚异麦芽糖妇科液体敷料

吉械注准20262180117

 

23

摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司

医用透明质酸钠修复敷料

吉械注准20262140115

 

24

延边州阿里德制药有限公司

医用暖宫贴

吉械注准20262090109

 

25

吉林省多润医疗器械有限公司

医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料

吉械注准20262140122

 

26

吉林省中为医药科技有限公司

远红外贴

吉械注准20262090111

 

27

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用牙齿脱敏膏

吉械注准20262170116

 

28

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20262140110

 

29

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

重组贻贝粘蛋白修复凝胶

吉械注准20262140118

 

30

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性医用温度传感器

吉械注准20262070103

 

31

吉林西臣药业有限公司

医用重组胶原蛋白修复敷贴

吉械注准20262140101

 

32

吉林省国大生物工程有限公司

医用热敷护理眼罩

吉械注准20262160141

 

33

吉林省国大生物工程有限公司

医用生物多糖胶体液

吉械注准20262140113

 

34

吉林省御草珍医药科技有限公司

医用护理敷料

吉械注准20262140132

 

35

吉林省国大生物工程有限公司

医用透明质酸钠人体润滑剂

吉械注准20262140121

 

36

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组贻贝粘蛋白鼻腔喷雾器

吉械注准20262140123

 

37

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组贻贝粘蛋白护理敷料

吉械注准20262140108

 

38

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组贻贝粘蛋白皮肤修复贴

吉械注准20262140107

 

39

长春于药师药业有限公司

医用透明质酸钠皮肤护理敷料

吉械注准20262140105

 

40

长春邦尔生物工程有限公司

医用透明质酸钠硅酮疤痕凝胶

吉械注准20262140097

 

41

吉林泰域医药科技有限公司

医用头部护理敷料

吉械注准20262140099

 

42

吉林泰域医药科技有限公司

医用重组胶原蛋白头部护理敷料

吉械注准20262140098

 

43

长春市罡恒电子有限责任公司

远红外磁疗贴

吉械注准20262090100

 

44

吉林省博仕佳医药有限公司

艾灸温针灸器

吉械注准20262200142

 

45

吉林省国大生物工程有限公司

医用疤痕修复贴

吉械注准20262140120

 

46

迪瑞医疗科技股份有限公司

糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫凝集法)

吉械注准20162400258

延续注册

47

迪瑞医疗科技股份有限公司

无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)

吉械注准20162400261

延续注册

48

迪瑞医疗科技股份有限公司

超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20162400260

延续注册

49

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿液分析试纸条

吉械注准20162400257

延续注册

50

迪瑞医疗科技股份有限公司

乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

吉械注准20162400216

延续注册

51

迪瑞医疗科技股份有限公司

二氧化碳测定试剂盒(碳酸酐酶法)

吉械注准20162400259

延续注册

52

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿液分析仪颜色质控液

吉械注准20162400126

延续注册

53

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿液分析仪比重质控液

吉械注准20162400129

延续注册

54

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿液分析仪浊度质控液

吉械注准20162400128

延续注册

55

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿液分析仪比重校准液

吉械注准20162400127

延续注册

56

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿液分析仪浊度校准液

吉械注准20162400130

延续注册

57

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿液干化学分析质控物

吉械注准20162400125

延续注册

58

迪瑞医疗科技股份有限公司

荧光五分类血细胞分析仪用质控物

吉械注准20212400149

延续注册

59

迪瑞医疗科技股份有限公司

荧光五分类血细胞分析仪用校准物

吉械注准20212400148

延续注册

60

迪瑞医疗科技股份有限公司

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20212400230

延续注册

61

迪瑞医疗科技股份有限公司

抗促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20212400150

延续注册

62

迪瑞医疗科技股份有限公司

超敏C反应蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20212400147

延续注册

63

长春白求恩医疗器械有限公司

碘伏棉球

吉械注准20212140550

延续注册

64

吉林省登泰克牙科材料有限公司

牙科用金属及氧化锆处理剂

吉械注准20222170004

延续注册

65

长春新斯达科技有限公司

磷酸酸蚀剂

吉械注准20212170275

延续注册

66

长春市工巧鸣义齿有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20212170280

延续注册

67

长春市工巧鸣义齿有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20212170279

延续注册

68

长春市聚鑫义齿有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20212170264

延续注册

69

长春市聚鑫义齿有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20212170265

延续注册

70

长春耘艾手术器械有限公司

一次性使用无菌口腔护理包

吉械注准20212140263

延续注册

71

长春耘艾手术器械有限公司

一次性使用无菌换药包

吉械注准20212140262

延续注册

72

吉林市吉美口腔医疗有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20212170333

延续注册

73

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用配药用注射器

吉械注准20212140270

延续注册

74

吉林省登泰克牙科材料有限公司

牙科用瓷修复预处理剂

吉械注准20212170524

延续注册

75

吉林省登泰克牙科材料有限公司

牙科用氢氟酸酸蚀剂

吉械注准20212170522

延续注册

76

吉林省优势康建医疗器械有限公司

气体导管

吉械注准20212080118

延续注册

77

吉林省登泰克牙科材料有限公司

牙科用磷酸酸蚀剂

吉械注准20212170523

延续注册

78

辽源市广而洁消毒剂有限公司

一次性使用输液护理包

吉械注准20212140313

延续注册

79

辽源市广而洁消毒剂有限公司

一次性医用洞单

吉械注准20212140311

延续注册

80

辽源市广而洁消毒剂有限公司

一次性医用防护服

吉械注准20212140312

延续注册

81

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌胆道引流管

吉械注准20212140538

延续注册

82

长春白求恩医疗器械有限公司

医用酒精棉球

吉械注准20212140551

延续注册

83

长春市威远义齿制作有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20212170212

延续注册

84

长春市威远义齿制作有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20212170211

延续注册

85

吉林省日成医用电子器材有限公司

医用升温毯

吉械注准20212090112

延续注册

86

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

卡波姆妇科消糜凝胶

吉械注准20212180217

延续注册

87

吉林省国大生物工程有限公司

生理性海水鼻腔清洗器

吉械注准20212140234

延续注册

88

延吉市金达莱医疗器械有限公司

一次性使用医用外科口罩

吉械注准20202140123

延续注册

89

吉林省国大生物工程有限公司

远红外颈痛贴

吉械注准20212090235

延续注册

90

吉林省俊宏药业有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20202140128

延续注册

91

吉林省东俊药业有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20202140131

延续注册

92

吉林省鼎元牙科科技有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20212170180

延续注册

93

吉林省鼎元牙科科技有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20212170181

延续注册

94

吉林省登泰克牙科材料有限公司

暂时粘接用氧化锌水门汀(不含丁香酚)

吉械注准20212170381

延续注册

95

吉林省登泰克牙科材料有限公司

根管润滑剂

吉械注准20212170271

延续注册

96

吉林省登泰克牙科材料有限公司

牙科脱敏剂

吉械注准20212170272

延续注册

97

吉林省司诺健康实业集团有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20212180160

延续注册

98

延吉市金达莱医疗器械有限公司

一次性换药包

吉械注准20212140209

延续注册

99

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用中单

吉械注准20212140420

延续注册

100

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

病人转移垫

吉械注准20212150422

延续注册

101

吉林东华原医疗设备有限责任公司

心率变异性检测仪

吉械注准20212070157

延续注册

102

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌保护罩

吉械注准20212140393

延续注册

103

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用口腔包

吉械注准20212170395

延续注册

104

通化万通药业股份有限公司

筋骨贴

吉械注准20212090153

延续注册

105

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌测温型导尿管

吉械注准20212140309

延续注册

106

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌导尿管

吉械注准20212140310

延续注册

107

长春市科新生化药械研究有限公司

口腔含漱液

吉械注准20212170238

延续注册

108

吉林省七维生物科技有限公司

医用卡波姆痔疮液体敷料

吉械注准20212140225

延续注册

109

吉林省七维生物科技有限公司

卡波姆妇科敷料凝胶

吉械注准20212140228

延续注册

110

吉林省盛赛医药实业有限公司

医用壳聚糖痔疮凝胶

吉械注准20212140134

延续注册

111

吉林省盛赛医药实业有限公司

壳聚糖妇科凝胶

吉械注准20262180106

延续注册

112

延边州阿里德制药有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20202140299

延续注册

113

延边州阿里德制药有限公司

医用外科口罩

吉械注准20202140301

延续注册

 

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