关于批准注册医疗器械产品的公告
(2026年第3期)
2026年3月,吉林省药品监督管理局共批准首次(延续)注册第二类医疗器械产品113个(具体产品见附件)。
附件:2026年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2026年4月6日
附件
2026年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
注册申请人 |
产品名称 |
注册证编号 |
备注 |
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1 |
长春赛诺美焱科技有限公司 |
医用皮肤修复敷料 |
吉械注准20262140102 |
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2 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
关节镜入路套管 |
吉械注准20262040136 |
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3 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动妇科分泌物分析系统 |
吉械注准20262220114 |
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4 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
关节镜入路硅胶套管 |
吉械注准20262040135 |
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5 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
一次性推结剪线器 |
吉械注准20262040128 |
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6 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
一次性使用关节镜穿刺器械 |
吉械注准20262040131 |
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7 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
一次性过线器械 |
吉械注准20262040129 |
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8 |
吉林省科瑞斯生物科技有限公司 |
透明质酸钠皮肤修护液体敷料 |
吉械注准20262140112 |
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9 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用抗鼻腔过敏敷料 |
吉械注准20262140140 |
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10 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
医用皮肤修复敷料 |
吉械注准20262140133 |
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11 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复凝胶 |
吉械注准20262140134 |
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12 |
吉林胜融医疗科技有限公司 |
远红外颈肩腰腿贴 |
吉械注准20262090143 |
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13 |
吉林胜融医疗科技有限公司 |
磁疗关节贴 |
吉械注准20262090125 |
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14 |
吉林省隆通生物药业有限公司 |
皮肤液体敷料 |
吉械注准20262140124 |
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15 |
吉林省曹兴堂生物医药有限公司 |
医用远红外磁疗贴 |
吉械注准20262200137 |
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16 |
吉林省芭菲乐医疗科技有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修护贴 |
吉械注准20262140130 |
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17 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用重组胶原蛋白头部护理敷料 |
吉械注准20262140139 |
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18 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用重组胶原蛋白皮肤修护敷料 |
吉械注准20262140126 |
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19 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用重组胶原蛋白痔疮凝胶 |
吉械注准20262140127 |
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20 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
腹膜透析机管路 |
吉械注准20262100138 |
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21 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20262090119 |
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22 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用低聚异麦芽糖妇科液体敷料 |
吉械注准20262180117 |
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23 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
医用透明质酸钠修复敷料 |
吉械注准20262140115 |
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24 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用暖宫贴 |
吉械注准20262090109 |
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25 |
吉林省多润医疗器械有限公司 |
医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料 |
吉械注准20262140122 |
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26 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
远红外贴 |
吉械注准20262090111 |
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27 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
医用牙齿脱敏膏 |
吉械注准20262170116 |
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28 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20262140110 |
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29 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
重组贻贝粘蛋白修复凝胶 |
吉械注准20262140118 |
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30 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性医用温度传感器 |
吉械注准20262070103 |
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31 |
吉林西臣药业有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复敷贴 |
吉械注准20262140101 |
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32 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用热敷护理眼罩 |
吉械注准20262160141 |
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33 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用生物多糖胶体液 |
吉械注准20262140113 |
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34 |
吉林省御草珍医药科技有限公司 |
医用护理敷料 |
吉械注准20262140132 |
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35 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用透明质酸钠人体润滑剂 |
吉械注准20262140121 |
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36 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白鼻腔喷雾器 |
吉械注准20262140123 |
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37 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白护理敷料 |
吉械注准20262140108 |
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38 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白皮肤修复贴 |
吉械注准20262140107 |
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39 |
长春于药师药业有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤护理敷料 |
吉械注准20262140105 |
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40 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用透明质酸钠硅酮疤痕凝胶 |
吉械注准20262140097 |
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41 |
吉林泰域医药科技有限公司 |
医用头部护理敷料 |
吉械注准20262140099 |
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42 |
吉林泰域医药科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白头部护理敷料 |
吉械注准20262140098 |
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43 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20262090100 |
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44 |
吉林省博仕佳医药有限公司 |
艾灸温针灸器 |
吉械注准20262200142 |
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45 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用疤痕修复贴 |
吉械注准20262140120 |
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46 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫凝集法) |
吉械注准20162400258 |
延续注册 |
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47 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) |
吉械注准20162400261 |
延续注册 |
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48 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20162400260 |
延续注册 |
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49 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液分析试纸条 |
吉械注准20162400257 |
延续注册 |
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50 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法) |
吉械注准20162400216 |
延续注册 |
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51 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
二氧化碳测定试剂盒(碳酸酐酶法) |
吉械注准20162400259 |
延续注册 |
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52 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液分析仪颜色质控液 |
吉械注准20162400126 |
延续注册 |
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53 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液分析仪比重质控液 |
吉械注准20162400129 |
延续注册 |
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54 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液分析仪浊度质控液 |
吉械注准20162400128 |
延续注册 |
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55 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液分析仪比重校准液 |
吉械注准20162400127 |
延续注册 |
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56 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液分析仪浊度校准液 |
吉械注准20162400130 |
延续注册 |
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57 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液干化学分析质控物 |
吉械注准20162400125 |
延续注册 |
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58 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
荧光五分类血细胞分析仪用质控物 |
吉械注准20212400149 |
延续注册 |
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59 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
荧光五分类血细胞分析仪用校准物 |
吉械注准20212400148 |
延续注册 |
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60 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20212400230 |
延续注册 |
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61 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
抗促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20212400150 |
延续注册 |
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62 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
超敏C反应蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20212400147 |
延续注册 |
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63 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
碘伏棉球 |
吉械注准20212140550 |
延续注册 |
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64 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
牙科用金属及氧化锆处理剂 |
吉械注准20222170004 |
延续注册 |
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65 |
长春新斯达科技有限公司 |
磷酸酸蚀剂 |
吉械注准20212170275 |
延续注册 |
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66 |
长春市工巧鸣义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170280 |
延续注册 |
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67 |
长春市工巧鸣义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170279 |
延续注册 |
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68 |
长春市聚鑫义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170264 |
延续注册 |
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69 |
长春市聚鑫义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170265 |
延续注册 |
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70 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
一次性使用无菌口腔护理包 |
吉械注准20212140263 |
延续注册 |
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71 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
一次性使用无菌换药包 |
吉械注准20212140262 |
延续注册 |
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72 |
吉林市吉美口腔医疗有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170333 |
延续注册 |
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73 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用配药用注射器 |
吉械注准20212140270 |
延续注册 |
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74 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
牙科用瓷修复预处理剂 |
吉械注准20212170524 |
延续注册 |
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75 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
牙科用氢氟酸酸蚀剂 |
吉械注准20212170522 |
延续注册 |
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76 |
吉林省优势康建医疗器械有限公司 |
气体导管 |
吉械注准20212080118 |
延续注册 |
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77 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
牙科用磷酸酸蚀剂 |
吉械注准20212170523 |
延续注册 |
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78 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
一次性使用输液护理包 |
吉械注准20212140313 |
延续注册 |
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79 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
一次性医用洞单 |
吉械注准20212140311 |
延续注册 |
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80 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
一次性医用防护服 |
吉械注准20212140312 |
延续注册 |
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81 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌胆道引流管 |
吉械注准20212140538 |
延续注册 |
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82 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
医用酒精棉球 |
吉械注准20212140551 |
延续注册 |
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83 |
长春市威远义齿制作有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170212 |
延续注册 |
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84 |
长春市威远义齿制作有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170211 |
延续注册 |
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85 |
吉林省日成医用电子器材有限公司 |
医用升温毯 |
吉械注准20212090112 |
延续注册 |
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86 |
一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
卡波姆妇科消糜凝胶 |
吉械注准20212180217 |
延续注册 |
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87 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗器 |
吉械注准20212140234 |
延续注册 |
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88 |
延吉市金达莱医疗器械有限公司 |
一次性使用医用外科口罩 |
吉械注准20202140123 |
延续注册 |
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89 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
远红外颈痛贴 |
吉械注准20212090235 |
延续注册 |
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90 |
吉林省俊宏药业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140128 |
延续注册 |
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91 |
吉林省东俊药业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140131 |
延续注册 |
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92 |
吉林省鼎元牙科科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170180 |
延续注册 |
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93 |
吉林省鼎元牙科科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170181 |
延续注册 |
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94 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
暂时粘接用氧化锌水门汀(不含丁香酚) |
吉械注准20212170381 |
延续注册 |
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95 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
根管润滑剂 |
吉械注准20212170271 |
延续注册 |
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96 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
牙科脱敏剂 |
吉械注准20212170272 |
延续注册 |
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97 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20212180160 |
延续注册 |
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98 |
延吉市金达莱医疗器械有限公司 |
一次性换药包 |
吉械注准20212140209 |
延续注册 |
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99 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用中单 |
吉械注准20212140420 |
延续注册 |
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100 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
病人转移垫 |
吉械注准20212150422 |
延续注册 |
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101 |
吉林东华原医疗设备有限责任公司 |
心率变异性检测仪 |
吉械注准20212070157 |
延续注册 |
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102 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌保护罩 |
吉械注准20212140393 |
延续注册 |
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103 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用口腔包 |
吉械注准20212170395 |
延续注册 |
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104 |
通化万通药业股份有限公司 |
筋骨贴 |
吉械注准20212090153 |
延续注册 |
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105 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌测温型导尿管 |
吉械注准20212140309 |
延续注册 |
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106 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
吉械注准20212140310 |
延续注册 |
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107 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20212170238 |
延续注册 |
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108 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用卡波姆痔疮液体敷料 |
吉械注准20212140225 |
延续注册 |
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109 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
卡波姆妇科敷料凝胶 |
吉械注准20212140228 |
延续注册 |
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110 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
医用壳聚糖痔疮凝胶 |
吉械注准20212140134 |
延续注册 |
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111 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
壳聚糖妇科凝胶 |
吉械注准20262180106 |
延续注册 |
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112 |
延边州阿里德制药有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140299 |
延续注册 |
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113 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140301 |
延续注册 |