吉林省药品监督管理局
关于拟批准医疗器械产品注册的公示
(2026年第20期)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间:自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编:130000
附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2026年第20期)
吉林省药品监督管理局
2026年3月9日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2026年第20期)
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序号 |
企业 名称 |
产品 名称 |
规格/型号 |
主要结构组成 |
产品适用范围 |
注册形式 |
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1 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白护理敷料 |
A型:5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、105g/支、110g/支、115g/支、120g/支 B型:5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、105g/支、110g/支、115g/支、120g/支 |
本品由重组贻贝粘蛋白、β-葡聚糖、透明质酸钠、1,3-丁二醇、甘油、纯化水、容器组成。A型容器为聚乙烯软管、B型容器为聚乙烯瓶。 |
通过在皮肤创面表面形成保护膜,修复皮肤屏障,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。 |
首次注册 |
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2 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白皮肤修复贴 |
20g/袋、23g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋 |
本品由重组贻贝粘蛋白、β-葡聚糖、透明质酸钠、1,3-丁二醇、甘油、三乙醇胺、非织造布、纯化水和外袋组成。外袋为铝塑袋。 |
通过在皮肤创面表面形成保护膜,修复皮肤屏障,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。 |
首次注册 |