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吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品的公告 (2026年第2期)

2026-03-04 09:11:00    |    来源  :  吉林省药品监督管理局行政审批办公室   |    
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吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品的公告 (2026年第2期)

 吉林省药品监督管理局

关于批准注册医疗器械产品公告

(2026年第2期)

 

    2026年2月,吉林省药品监督管理局共批准首次(延续)注册第二类医疗器械产品122个(具体产品见附件)。

 

   附件:2026年2月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

   

 

 

吉林省药品监督管理局

202634

 

 

 

 

 

附件

20262月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

序号

注册申请人

产品名称

注册证编号

备注

1

吉林省奇健生物技术有限公司

医用皮肤修复凝胶

吉械注准20262140036

 

2

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组贻贝粘蛋白口腔含漱液

吉械注准20262170071

 

3

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组贻贝粘蛋白口腔溃疡凝胶

吉械注准20262170041

 

4

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

医用电子内窥镜图像处理器

吉械注准20262060076

 

5

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复敷料

吉械注准20262140061

 

6

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复液

吉械注准20262140066

 

7

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复贴

吉械注准20262140067

 

8

吉林省徐氏生物医药有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20262140093

 

9

吉林科童医疗科技有限责任公司

磁疗颈肩腰腿贴

吉械注准20262090095

 

10

吉林省曹兴堂生物医药有限公司

医用磁疗疝气带

吉械注准20262090070

 

11

长春市慧鑫康医疗科技有限公司

桡动脉压迫止血器

吉械注准20262140096

 

12

长春于药师药业有限公司

医用热磁治疗贴

吉械注准20262090094

 

13

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

吉械注准20262180079

 

14

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用重组胶原蛋白阴道敷料

吉械注准20262180080

 

15

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

皮肤护理软膏

吉械注准20262140085

 

16

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

医用水溶性润滑剂

吉械注准20262140077

 

17

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

吉械注准20262180060

 

18

长春邦尔生物工程有限公司

热磁胃痛贴

吉械注准20262090083

 

19

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

一次性电子鼻咽喉镜

吉械注准20262060090

 

20

吉林省七维生物科技有限公司

口腔溃疡凝胶

吉械注准20262170078

 

21

吉林省康合顺医药科技有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20262140089

 

22

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组贻贝粘蛋白妇科凝胶

吉械注准20262180042

 

23

吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

医用重组胶原蛋白口腔含漱液

吉械注准20262170072

 

24

长春安慧康医疗器械有限公司

远红外前列腺贴

吉械注准20262090081

 

25

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用妇科凝胶敷料

吉械注准20262180045

 

26

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用矿物质修复敷料

吉械注准20262140046

 

27

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

改性几丁质生物胶

吉械注准20262140047

 

28

吉林省科瑞斯生物科技有限公司

医用透明质酸钠皮肤修复贴

吉械注准20262140074

 

29

长春安慧康医疗器械有限公司

穴位磁疗贴

吉械注准20262200087

 

30

长春安慧康医疗器械有限公司

痛经暖宫贴

吉械注准20262090082

 

31

吉林省科瑞斯生物科技有限公司

妇科护理液体敷料

吉械注准20262140091

 

32

吉林省科瑞斯生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白皮肤修复贴

吉械注准20262140092

 

33

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

医用鼻腔清洗液

吉械注准20262140037

 

34

吉林仁泽生物科技有限公司

耵聍清洗器

吉械注准20262140075

 

35

长春技特生物技术有限公司

基因扩增仪

吉械注准20262220030

 

36

吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

重组胶原蛋白宫颈凝胶

吉械注准20262180049

 

37

华科生物制药(吉林)有限公司

医用皮肤修护冻干敷料

吉械注准20262140088

 

38

吉林省莱沃医疗科技有限公司

口腔护理液

吉械注准20262170084

 

39

吉林省慕迪恩灵医疗科技有限公司

一次性使用双极电凝镊

吉械注准20262010038

 

40

长春安慧康医疗器械有限公司

液体止鼾器

吉械注准20262140052

 

41

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用磁疗贴

吉械注准20262090069

 

42

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

无菌皮肤修复贴

吉械注准20262140048

 

43

吉林省徐氏生物医药有限公司

医用口腔护理液

吉械注准20262170086

 

44

吉林省鼎元牙科科技有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20262170054

 

45

吉林省鼎元牙科科技有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20262170053

 

46

吉林省七维生物科技有限公司

医用仿贻贝粘蛋白高聚物肛肠凝胶敷料

吉械注准20262140044

 

47

葵花药业集团(吉林)临江有限公司

医用远红外小儿肠胃贴

吉械注准20262090055

 

48

吉林省七维生物科技有限公司

医用肛肠凝胶敷料

吉械注准20262140068

 

49

吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司

远红外磁疗贴

吉械注准20262090056

 

50

吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20262180050

 

51

吉林省康合顺医药科技有限公司

远红外治疗凝胶

吉械注准20262090073

 

52

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

医用海藻酸钠敷料贴

吉械注准20262140035

 

53

吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶

吉械注准20262170039

 

54

吉林省中为医药科技有限公司

医用热敷治疗贴

吉械注准20262090029

 

55

吉林省莱沃医疗科技有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20262140043

 

56

吉林省健正医疗器械有限公司

医用热敷治疗贴

吉械注准20262090059

 

57

吉林省博仕佳医药有限公司

医用前列腺理疗贴

吉械注准20262090057

 

58

长春市科新生化药械研究有限公司

医用口腔防蛀膏

吉械注准20262170040

 

59

吉林协合领康生物科技有限公司

医用远红外凝胶

吉械注准20262090058

 

60

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

皮肤护理软膏

吉械注准20262140031

 

61

吉林省华恩生物科技有限公司

透明质酸钠修复敷贴

吉械注准20262140028

 

62

吉林朗远医疗器械有限公司

重组胶原蛋白痔疮凝胶

吉械注准20262140051

 

63

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

贻贝粘蛋白修复敷料

吉械注准20262140062

 

64

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

透明质酸钠修复凝胶

吉械注准20262140063

 

65

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

透明质酸钠修复敷料

吉械注准20262140064

 

66

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用液体止鼾器

吉械注准20262140033

 

67

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用低聚异麦芽糖妇科敷料

吉械注准20262180034

 

68

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用口腔溃疡凝胶

吉械注准20262170065

 

69

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶

吉械注准20262180032

 

70

吉林省金佶医药物流有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20202140113

延续注册

71

吉林省金佶医药物流有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20202140088

延续注册

72

吉林省金佶医药物流有限公司

医用防护口罩

吉械注准20212140057

延续注册

73

吉林省金佶医药物流有限公司

医用外科口罩

吉械注准20202140089

延续注册

74

长春新斯达科技有限公司

窝沟封闭剂

吉械注准20212170255

延续注册

75

吉林省七维生物科技有限公司

医用皮肤液体敷料

吉械注准20212140485

延续注册

76

辽源市广而洁消毒剂有限公司

医用外科口罩

吉械注准20212140213

延续注册

77

吉林省七维生物科技有限公司

卡波姆妇科液体敷料

吉械注准20212180380

延续注册

78

吉林省俊宏药业有限公司

医用外科口罩

吉械注准20202140126

延续注册

79

吉林省俊宏药业有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20202140127

延续注册

80

吉林省东俊药业有限公司

医用外科口罩

吉械注准20202140129

延续注册

81

吉林省东俊药业有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20202140130

延续注册

82

吉林省司诺健康实业集团有限公司

妇用阻菌凝胶

吉械注准20212180163

延续注册

83

吉林省司诺健康实业集团有限公司

卡波姆妇用凝胶

吉械注准20212180164

延续注册

84

吉林省国大生物工程有限公司

医用外科口罩

吉械注准20202140035

延续注册

85

吉林省国大生物工程有限公司

医用防护口罩

吉械注准20202140036

延续注册

86

摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司

医用外科口罩

吉械注准20202140094

延续注册

87

摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司

一次性医用口罩

吉械注准20202140095

延续注册

88

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

口腔种植用一次性使用输水管

吉械注准20212170417

延续注册

89

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用手术包

吉械注准20212140419

延续注册

90

梅河口市良易义齿科技研究工作室

定制式固定义齿

吉械注准20212170123

延续注册

91

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用换药包

吉械注准20212140394

延续注册

92

吉林省国大生物工程有限公司

医用阴道阻菌凝胶

吉械注准20212180109

延续注册

93

吉林省国大生物工程有限公司

医用湿性修复贴

吉械注准20212140106

延续注册

94

吉林省国大生物工程有限公司

医用湿性修复功能敷料

吉械注准20212140107

延续注册

95

吉林省国大生物工程有限公司

医用皮肤修复护理膏

吉械注准20212140105

延续注册

96

吉林省国大生物工程有限公司

医用宫颈粘膜凝胶

吉械注准20212180104

延续注册

97

吉林省国大生物工程有限公司

医用妇用凝胶

吉械注准20212180103

延续注册

98

吉林省国大生物工程有限公司

医用妇科凝胶

吉械注准20212180102

延续注册

99

吉林省国大生物工程有限公司

妇用阴道填塞凝胶

吉械注准20212180108

延续注册

100

吉林省盛赛医药实业有限公司

卡波姆妇用护理液

吉械注准20212140136

延续注册

101

吉林省盛赛医药实业有限公司

卡波姆妇科医用敷料

吉械注准20212180133

延续注册

102

吉林省奥康医药科技有限公司

医用防护口罩

吉械注准20212140165

延续注册

103

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌加湿型鼻氧管

吉械注准20212080110

延续注册

104

长春市曼特诺医疗器械有限公司

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

吉械注准20162400079

延续注册

105

长春市曼特诺医疗器械有限公司

α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法)

吉械注准20162400078

延续注册

106

长春市曼特诺医疗器械有限公司

肌酐测定试剂盒(苦味酸法)

吉械注准20162400044

延续注册

107

长春市曼特诺医疗器械有限公司

总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

吉械注准20162400043

延续注册

108

长春市曼特诺医疗器械有限公司

直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

吉械注准20162400041

延续注册

109

长春市曼特诺医疗器械有限公司

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

吉械注准20162400038

延续注册

110

长春市曼特诺医疗器械有限公司

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

吉械注准20162400035

延续注册

111

长春市曼特诺医疗器械有限公司

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

吉械注准20162400034

延续注册

112

长春市曼特诺医疗器械有限公司

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

吉械注准20162400033

延续注册

113

长春市曼特诺医疗器械有限公司

总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

吉械注准20162400029

延续注册

114

长春市曼特诺医疗器械有限公司

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

吉械注准20162400028

延续注册

115

长春市曼特诺医疗器械有限公司

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

吉械注准20162400027

延续注册

116

长春市曼特诺医疗器械有限公司

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

吉械注准20162400025

延续注册

117

长春市曼特诺医疗器械有限公司

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

吉械注准20162400024

延续注册

118

长春市曼特诺医疗器械有限公司

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

吉械注准20162400023

延续注册

119

长春市曼特诺医疗器械有限公司

乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)

吉械注准20162400021

延续注册

120

迪瑞医疗科技股份有限公司

网织红细胞分析用质控物

吉械注准20212400161

延续注册

121

迪瑞医疗科技股份有限公司

体液质控物

吉械注准20212400151

延续注册

122

迪瑞医疗科技股份有限公司

环孢霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20212400162

延续注册

 

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