关于批准注册医疗器械产品的公告
(2026年第2期)
2026年2月,吉林省药品监督管理局共批准首次(延续)注册第二类医疗器械产品122个(具体产品见附件)。
附件:2026年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2026年3月4日
附件
2026年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
注册申请人 |
产品名称 |
注册证编号 |
备注 |
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1 |
吉林省奇健生物技术有限公司 |
医用皮肤修复凝胶 |
吉械注准20262140036 |
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2 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白口腔含漱液 |
吉械注准20262170071 |
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3 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20262170041 |
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4 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
医用电子内窥镜图像处理器 |
吉械注准20262060076 |
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5 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复敷料 |
吉械注准20262140061 |
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6 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复液 |
吉械注准20262140066 |
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7 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组胶原蛋白透明质酸钠修复贴 |
吉械注准20262140067 |
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8 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20262140093 |
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9 |
吉林科童医疗科技有限责任公司 |
磁疗颈肩腰腿贴 |
吉械注准20262090095 |
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10 |
吉林省曹兴堂生物医药有限公司 |
医用磁疗疝气带 |
吉械注准20262090070 |
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11 |
长春市慧鑫康医疗科技有限公司 |
桡动脉压迫止血器 |
吉械注准20262140096 |
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12 |
长春于药师药业有限公司 |
医用热磁治疗贴 |
吉械注准20262090094 |
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13 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
吉械注准20262180079 |
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14 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用重组胶原蛋白阴道敷料 |
吉械注准20262180080 |
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15 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
皮肤护理软膏 |
吉械注准20262140085 |
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16 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
医用水溶性润滑剂 |
吉械注准20262140077 |
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17 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
吉械注准20262180060 |
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18 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
热磁胃痛贴 |
吉械注准20262090083 |
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19 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
一次性电子鼻咽喉镜 |
吉械注准20262060090 |
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20 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20262170078 |
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21 |
吉林省康合顺医药科技有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20262140089 |
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22 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白妇科凝胶 |
吉械注准20262180042 |
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23 |
吉林省芭菲乐医疗科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白口腔含漱液 |
吉械注准20262170072 |
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24 |
长春安慧康医疗器械有限公司 |
远红外前列腺贴 |
吉械注准20262090081 |
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25 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用妇科凝胶敷料 |
吉械注准20262180045 |
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26 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用矿物质修复敷料 |
吉械注准20262140046 |
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27 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
改性几丁质生物胶 |
吉械注准20262140047 |
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28 |
吉林省科瑞斯生物科技有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修复贴 |
吉械注准20262140074 |
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29 |
长春安慧康医疗器械有限公司 |
穴位磁疗贴 |
吉械注准20262200087 |
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30 |
长春安慧康医疗器械有限公司 |
痛经暖宫贴 |
吉械注准20262090082 |
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31 |
吉林省科瑞斯生物科技有限公司 |
妇科护理液体敷料 |
吉械注准20262140091 |
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32 |
吉林省科瑞斯生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白皮肤修复贴 |
吉械注准20262140092 |
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33 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
医用鼻腔清洗液 |
吉械注准20262140037 |
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34 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
耵聍清洗器 |
吉械注准20262140075 |
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35 |
长春技特生物技术有限公司 |
基因扩增仪 |
吉械注准20262220030 |
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36 |
吉林省芭菲乐医疗科技有限公司 |
重组胶原蛋白宫颈凝胶 |
吉械注准20262180049 |
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37 |
华科生物制药(吉林)有限公司 |
医用皮肤修护冻干敷料 |
吉械注准20262140088 |
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38 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
口腔护理液 |
吉械注准20262170084 |
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39 |
吉林省慕迪恩灵医疗科技有限公司 |
一次性使用双极电凝镊 |
吉械注准20262010038 |
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40 |
长春安慧康医疗器械有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20262140052 |
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41 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用磁疗贴 |
吉械注准20262090069 |
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42 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
无菌皮肤修复贴 |
吉械注准20262140048 |
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43 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
医用口腔护理液 |
吉械注准20262170086 |
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44 |
吉林省鼎元牙科科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20262170054 |
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45 |
吉林省鼎元牙科科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20262170053 |
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46 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用仿贻贝粘蛋白高聚物肛肠凝胶敷料 |
吉械注准20262140044 |
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47 |
葵花药业集团(吉林)临江有限公司 |
医用远红外小儿肠胃贴 |
吉械注准20262090055 |
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48 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用肛肠凝胶敷料 |
吉械注准20262140068 |
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49 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20262090056 |
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50 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20262180050 |
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51 |
吉林省康合顺医药科技有限公司 |
远红外治疗凝胶 |
吉械注准20262090073 |
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52 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
医用海藻酸钠敷料贴 |
吉械注准20262140035 |
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53 |
吉林省芭菲乐医疗科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20262170039 |
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54 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用热敷治疗贴 |
吉械注准20262090029 |
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55 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20262140043 |
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56 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
医用热敷治疗贴 |
吉械注准20262090059 |
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57 |
吉林省博仕佳医药有限公司 |
医用前列腺理疗贴 |
吉械注准20262090057 |
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58 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用口腔防蛀膏 |
吉械注准20262170040 |
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59 |
吉林协合领康生物科技有限公司 |
医用远红外凝胶 |
吉械注准20262090058 |
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60 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
皮肤护理软膏 |
吉械注准20262140031 |
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61 |
吉林省华恩生物科技有限公司 |
透明质酸钠修复敷贴 |
吉械注准20262140028 |
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62 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
重组胶原蛋白痔疮凝胶 |
吉械注准20262140051 |
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63 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
贻贝粘蛋白修复敷料 |
吉械注准20262140062 |
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64 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
透明质酸钠修复凝胶 |
吉械注准20262140063 |
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65 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
透明质酸钠修复敷料 |
吉械注准20262140064 |
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66 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
医用液体止鼾器 |
吉械注准20262140033 |
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67 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
医用低聚异麦芽糖妇科敷料 |
吉械注准20262180034 |
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68 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
医用口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20262170065 |
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69 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶 |
吉械注准20262180032 |
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70 |
吉林省金佶医药物流有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140113 |
延续注册 |
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71 |
吉林省金佶医药物流有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140088 |
延续注册 |
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72 |
吉林省金佶医药物流有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20212140057 |
延续注册 |
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73 |
吉林省金佶医药物流有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140089 |
延续注册 |
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74 |
长春新斯达科技有限公司 |
窝沟封闭剂 |
吉械注准20212170255 |
延续注册 |
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75 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20212140485 |
延续注册 |
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76 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20212140213 |
延续注册 |
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77 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
卡波姆妇科液体敷料 |
吉械注准20212180380 |
延续注册 |
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78 |
吉林省俊宏药业有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140126 |
延续注册 |
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79 |
吉林省俊宏药业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140127 |
延续注册 |
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80 |
吉林省东俊药业有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140129 |
延续注册 |
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81 |
吉林省东俊药业有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140130 |
延续注册 |
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82 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
妇用阻菌凝胶 |
吉械注准20212180163 |
延续注册 |
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83 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
卡波姆妇用凝胶 |
吉械注准20212180164 |
延续注册 |
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84 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140035 |
延续注册 |
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85 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20202140036 |
延续注册 |
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86 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140094 |
延续注册 |
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87 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
一次性医用口罩 |
吉械注准20202140095 |
延续注册 |
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88 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
口腔种植用一次性使用输水管 |
吉械注准20212170417 |
延续注册 |
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89 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用手术包 |
吉械注准20212140419 |
延续注册 |
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90 |
梅河口市良易义齿科技研究工作室 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170123 |
延续注册 |
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91 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用换药包 |
吉械注准20212140394 |
延续注册 |
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92 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20212180109 |
延续注册 |
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93 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用湿性修复贴 |
吉械注准20212140106 |
延续注册 |
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94 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用湿性修复功能敷料 |
吉械注准20212140107 |
延续注册 |
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95 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用皮肤修复护理膏 |
吉械注准20212140105 |
延续注册 |
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96 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用宫颈粘膜凝胶 |
吉械注准20212180104 |
延续注册 |
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97 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用妇用凝胶 |
吉械注准20212180103 |
延续注册 |
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98 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20212180102 |
延续注册 |
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99 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
妇用阴道填塞凝胶 |
吉械注准20212180108 |
延续注册 |
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100 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
卡波姆妇用护理液 |
吉械注准20212140136 |
延续注册 |
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101 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
卡波姆妇科医用敷料 |
吉械注准20212180133 |
延续注册 |
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102 |
吉林省奥康医药科技有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20212140165 |
延续注册 |
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103 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌加湿型鼻氧管 |
吉械注准20212080110 |
延续注册 |
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104 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
吉械注准20162400079 |
延续注册 |
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105 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法) |
吉械注准20162400078 |
延续注册 |
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106 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
肌酐测定试剂盒(苦味酸法) |
吉械注准20162400044 |
延续注册 |
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107 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
吉械注准20162400043 |
延续注册 |
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108 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
吉械注准20162400041 |
延续注册 |
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109 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
吉械注准20162400038 |
延续注册 |
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110 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
吉械注准20162400035 |
延续注册 |
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111 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
吉械注准20162400034 |
延续注册 |
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112 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
吉械注准20162400033 |
延续注册 |
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113 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
吉械注准20162400029 |
延续注册 |
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114 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
吉械注准20162400028 |
延续注册 |
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115 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
吉械注准20162400027 |
延续注册 |
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116 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) |
吉械注准20162400025 |
延续注册 |
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117 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
吉械注准20162400024 |
延续注册 |
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118 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
吉械注准20162400023 |
延续注册 |
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119 |
长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) |
吉械注准20162400021 |
延续注册 |
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120 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
网织红细胞分析用质控物 |
吉械注准20212400161 |
延续注册 |
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121 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
体液质控物 |
吉械注准20212400151 |
延续注册 |
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122 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
环孢霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20212400162 |
延续注册 |