吉林省药品监督管理局
关于拟批准医疗器械产品注册的公示
(2026年第11期)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间:自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编:130000
附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2026年第11期)
吉林省药品监督管理局
2026年2月6日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2026年第11期)
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序号 |
企业 名称 |
产品 名称 |
规格/型号 |
主要结构组成 |
产品适用范围 |
注册形式 |
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1 |
葵花药业集团(吉林)临江有限公司 |
医用远红外小儿肠胃贴 |
Φ3cm,Φ4cm,Φ5cm,Φ6cm,Φ7cm,Φ8cm,Φ9cm,Φ10cm, Φ11cm,Φ12cm,Φ13cm,Φ14cm,Φ15cm;3cm×3cm,3cm×4cm,4cm×4cm,4cm×5cm,4cm×6cm,5cm×5cm,5cm×6cm,5cm×7cm,5cm×8cm,6cm×6cm,6cm×7cm,6cm×8cm,6cm×9cm,6cm×10cm,7cm×7cm,7cm×8cm,7cm×9cm,7cm×10cm,7cm×11cm,7cm×12cm,8cm×8cm,8cm×9cm,8cm×10cm,8cm×11cm,8cm×12cm, 8.5cm×12cm,9cm×12cm |
本产品由涂胶底布、远红外陶瓷粉、磁粉、医用热熔胶及铝箔袋组成。 |
适用于因饮食生冷、腹部受寒所致的小儿腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗。 |
首次注册 |
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2 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
远红外磁疗贴 |
Ⅰ型:40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、 65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、 70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、 80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm Ⅱ型:40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、 65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、 70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、 80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm Ⅲ型:40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、 65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、 70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、 80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm |
本品由远红外陶瓷粉、磁片、医用热熔胶、背衬及防粘层及铝箔袋组成。 |
用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。I型:适用于颈椎病、肩周炎、骨性关节炎、软组织损伤、腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。Ⅱ型:适用于乳腺增生引起的疼痛的辅助治疗。Ⅲ型:适用于月经不调引起的痛经的辅助治疗。 |
首次注册 |
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3 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
医用热敷治疗贴 |
WT型:70mm×70mm、80mm×60mm、80mm×70mm、80mm×80mm、 90mm×70mm、90mm×80mm、90mm×90mm、130mm×100mm QL型:70mm×70mm、80mm×60mm、80mm×70mm、80mm×80mm、 90mm×70mm、90mm×80mm、90mm×90mm、100mm×70mm、100mm×80mm、100mm×90mm、100mm×100mm、105mm×80mm、110mm×80mm、 110mm×85mm、110mm×90mm、130mm×100mm FT型:100mm×90mm、100mm×100mm、105mm×80mm、150mm×110mm、110mm×80mm、110mm×85mm、110mm×90mm、120mm×90mm、 120mm×100mm、125mm×85mm、130mm×90mm、130mm×100mm、 130mm×105mm、135mm×90mm、135mm×105mm、160mm×90mm、 180mm×100mm、140mm×100mm |
由外袋、无纺布、热熔胶、离型纸、天然发热材料组成,其中天然发热材料由铁粉、活性炭、食盐、水组成。外袋为PE铝塑复合袋。 |
用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。WT型:适用于脾胃虚寒所致脘腹胀满、疼痛的辅助治疗。QL型:适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。FT型:适用于月经不调、痛经、气滞血瘀、产后子宫恢复,缓解盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎引起的疼痛的辅助治疗。 |
首次注册 |
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4 |
吉林省博仕佳医药有限公司 |
医用前列腺理疗贴 |
Ⅰ型:50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×80mm、70mm×100mm、70mm×90mm 、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×120mm、90mm×130mm、90mm×140mm、95mm×125mm、100mm×130mm、100mm×135mm、100mm×150mm、110mm×110mm、130mm×130mm、150mm×150mm Ⅱ型:固定贴:50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×60mm, 敷芯:Φ30mm;固定贴:60mm×80mm 、70mm×70mm、70mm×100mm, 敷芯:Φ34mm;固定贴:80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×120mm、90mm×130mm、90mm×140mm、95mm×125mm, 敷芯:Φ40mm、50mm×80mm; 固定贴:100mm×130mm、100mm×135mm、100mm×150mm、110mm×110mm、130mm×130mm、150mm×150mm,敷芯:Φ50mm 、70mm×90mm |
Ⅰ型由远红外陶瓷粉、黑胶、无纺布、白格拉辛纸、外袋组成;Ⅱ型由远红外陶瓷粉、黑胶、无纺布、白格拉辛纸、珠光膜、外袋组成,外袋由铝箔袋组成。 |
用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。 |
首次注册 |
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5 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支 |
本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、重组胶原蛋白、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、矫味剂(山梨醇)组成。 |
通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 |
首次注册 |
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6 |
吉林协合领康生物科技有限公司 |
医用远红外凝胶 |
10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支 |
本产品由远红外陶瓷粉、卡波姆、甘油、羧甲基纤维素钠、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠和纯化水组成。内包装为聚乙烯复合软管。 |
用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎肩盘突出、腰肌劳损、骨质增生、扭挫伤引起的疼痛的辅助治疗。 |
首次注册 |
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7 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用阴道阻菌凝胶 |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支 |
医用阴道阻菌凝胶由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成。供给器为聚丙烯材质。 |
在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植;适用于HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状。 |
延续注册 |
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8 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用皮肤修复护理膏 |
2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支 |
医用皮肤修复护理膏由乳膏和容器组成,乳膏由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂( 玫瑰香精 )、纯化水组成。 |
通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
延续注册 |
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9 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用湿性修复功能敷料 |
2ml/瓶、3ml/瓶、4ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、15ml/瓶、16ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、22ml/瓶、25ml/瓶、28ml/瓶、30ml/瓶、32ml/瓶、35ml/瓶、38ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、48ml/瓶、50ml/瓶、52ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、68ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶 |
医用湿性修复功能敷料由湿性修复液、容器组成。湿性修复液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂( 玫瑰香精 )、纯化水组成。 |
通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
延续注册 |
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10 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用湿性修复贴 |
A型(圆形)、B型(月牙形):10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋 |
医用湿性修复贴由湿性修复液、非织造布和铝塑袋组成。湿性修复液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂(玫瑰香精)、纯化水组成。 |
通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
延续注册 |