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吉林省药品监督管理局 关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2026年第11期)

2026-02-06 15:56:00    |    来源  :  吉林省药品监督管理局行政审批办公室   |    
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吉林省药品监督管理局 关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2026年第11期)

 

 

吉林省药品监督管理局

关于拟批准医疗器械产品注册的公示

2026年第11期)

 

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

公示时间:自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室

  编:130000

附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2026年第11期)

 

 

吉林省药品监督管理局

                             202626


 

拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2026年第11期)

序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

葵花药业集团(吉林)临江有限公司

医用远红外小儿肠胃贴

Φ3cm,Φ4cm,Φ5cm,Φ6cm,Φ7cm,Φ8cm,Φ9cm,Φ10cm

Φ11cm,Φ12cm,Φ13cm,Φ14cm,Φ15cm3cm×3cm3cm×4cm4cm×4cm4cm×5cm4cm×6cm5cm×5cm5cm×6cm5cm×7cm5cm×8cm6cm×6cm6cm×7cm6cm×8cm6cm×9cm6cm×10cm7cm×7cm7cm×8cm7cm×9cm7cm×10cm7cm×11cm7cm×12cm8cm×8cm8cm×9cm8cm×10cm8cm×11cm8cm×12cm

8.5cm×12cm9cm×12cm

本产品由涂胶底布、远红外陶瓷粉、磁粉、医用热熔胶及铝箔袋组成。

适用于因饮食生冷、腹部受寒所致的小儿腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗。

首次注册

2

吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司

远红外磁疗贴

Ⅰ型:40mm×40mm50mm×70mm60mm×80mm65mm×95mm65mm×100mm

65mm×125mm70mm×95mm70mm×100mm70mm×110mm70mm×120mm

70mm×130mm75mm×100mm75mm×105mm80mm×100mm80mm×110mm

80mm×120mm80mm×130mm90mm×110mm100mm×100mm100mm×120mm

Ⅱ型:40mm×40mm50mm×70mm60mm×80mm65mm×95mm65mm×100mm

65mm×125mm70mm×95mm70mm×100mm70mm×110mm70mm×120mm

70mm×130mm75mm×100mm75mm×105mm80mm×100mm80mm×110mm

80mm×120mm80mm×130mm90mm×110mm100mm×100mm100mm×120mm

Ⅲ型:40mm×40mm50mm×70mm60mm×80mm65mm×95mm65mm×100mm

65mm×125mm70mm×95mm70mm×100mm70mm×110mm70mm×120mm

70mm×130mm75mm×100mm75mm×105mm80mm×100mm80mm×110mm

80mm×120mm80mm×130mm90mm×110mm100mm×100mm100mm×120mm

 

本品由远红外陶瓷粉、磁片、医用热熔胶、背衬及防粘层及铝箔袋组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。I型:适用于颈椎病、肩周炎、骨性关节炎、软组织损伤、腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。Ⅱ型:适用于乳腺增生引起的疼痛的辅助治疗。Ⅲ型:适用于月经不调引起的痛经的辅助治疗。

首次注册

3

吉林省健正医疗器械有限公司

医用热敷治疗贴

WT型:70mm×70mm80mm×60mm80mm×70mm80mm×80mm

90mm×70mm90mm×80mm90mm×90mm130mm×100mm

QL型:70mm×70mm80mm×60mm80mm×70mm80mm×80mm

90mm×70mm90mm×80mm90mm×90mm100mm×70mm100mm×80mm100mm×90mm100mm×100mm105mm×80mm110mm×80mm

110mm×85mm110mm×90mm130mm×100mm

FT型:100mm×90mm100mm×100mm105mm×80mm150mm×110mm110mm×80mm110mm×85mm110mm×90mm120mm×90mm

120mm×100mm125mm×85mm130mm×90mm130mm×100mm

130mm×105mm135mm×90mm135mm×105mm160mm×90mm

180mm×100mm140mm×100mm

 

由外袋、无纺布、热熔胶、离型纸、天然发热材料组成,其中天然发热材料由铁粉、活性炭、食盐、水组成。外袋为PE铝塑复合袋。

 

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。WT型:适用于脾胃虚寒所致脘腹胀满、疼痛的辅助治疗。QL型:适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。FT型:适用于月经不调、痛经、气滞血瘀、产后子宫恢复,缓解盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎引起的疼痛的辅助治疗。

首次注册

4

吉林省博仕佳医药有限公司

医用前列腺理疗贴

型:50mm×70mm50mm×80mm60mm×80mm70mm×100mm70mm×90mm 80mm×100mm80mm×110mm80mm×120mm80mm×130mm90mm×120mm90mm×130mm90mm×140mm95mm×125mm100mm×130mm100mm×135mm100mm×150mm110mm×110mm130mm×130mm150mm×150mm

型:固定贴:50mm×70mm50mm×80mm60mm×60mm

敷芯:Φ30mm;固定贴:60mm×80mm 70mm×70mm70mm×100mm, 敷芯:Φ34mm;固定贴:80mm×100mm80mm×110mm80mm×120mm80mm×130mm90mm×120mm90mm×130mm90mm×140mm95mm×125mm, 敷芯:Φ40mm50mm×80mm

固定贴:100mm×130mm100mm×135mm100mm×150mm110mm×110mm130mm×130mm150mm×150mm,敷芯:Φ50mm 70mm×90mm

Ⅰ型由远红外陶瓷粉、黑胶、无纺布、白格拉辛纸、外袋组成;Ⅱ型由远红外陶瓷粉、黑胶、无纺布、白格拉辛纸、珠光膜、外袋组成,外袋由铝箔袋组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

首次注册

5

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/

本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、重组胶原蛋白、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水、矫味剂(山梨醇)组成。

 

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

首次注册

6

吉林协合领康生物科技有限公司

医用远红外凝胶

10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/

本产品由远红外陶瓷粉、卡波姆、甘油、羧甲基纤维素钠、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠和纯化水组成。内包装为聚乙烯复合软管。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎肩盘突出、腰肌劳损、骨质增生、扭挫伤引起的疼痛的辅助治疗。

首次注册

7

吉林省国大生物工程有限公司

医用阴道阻菌凝胶

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/

医用阴道阻菌凝胶由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成。供给器为聚丙烯材质。

在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植;适用于HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状。

延续注册

8

吉林省国大生物工程有限公司

医用皮肤修复护理膏

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/

医用皮肤修复护理膏由乳膏和容器组成,乳膏由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂( 玫瑰香精 )、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

延续注册

9

吉林省国大生物工程有限公司

医用湿性修复功能敷料

2ml/瓶、3ml/瓶、4ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、15ml/瓶、16ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、22ml/瓶、25ml/瓶、28ml/瓶、30ml/瓶、32ml/瓶、35ml/瓶、38ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、48ml/瓶、50ml/瓶、52ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、68ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220ml/瓶、240ml/

医用湿性修复功能敷料由湿性修复液、容器组成。湿性修复液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂( 玫瑰香精 )、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

延续注册

10

吉林省国大生物工程有限公司

医用湿性修复贴

A型(圆形)、B型(月牙形):10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/

医用湿性修复贴由湿性修复液、非织造布和铝塑袋组成。湿性修复液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂(玫瑰香精)、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

延续注册

 

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