序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

蓝科医美科学技术（吉林）有限公司

医用膏体修复敷料

详见规格型号附表

该产品由敷料及载体容器组成，其中敷料由透明质酸钠、石蜡、炔醇油、矫味剂（乙二酸酯）组成。载体容器分别有塑料瓶、塑料管、玻璃瓶、软管。

通过在口周皮肤创面表面形成保护层，修复口周皮肤屏障，保持口周非慢性创面的湿性状态。用于口周非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子及微整形术后创面）修复及口周皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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2

摩拉西斯（吉林）生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

3g/支、4g/支、5g/支

产品由凝胶和推注器（聚丙烯）两部分构成。其中凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂（抹茶香精）和纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴道异味症状，减少白带增多。

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3

吉林省曹兴堂生物医药有限公司

医用重组胶原蛋白护理敷料

5g/瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、16g/瓶、18g/瓶、

20g/瓶、22g/瓶、25g/瓶、28g/瓶、30g/瓶，32g/瓶、35g/瓶、

38g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、48g/瓶、50g/瓶、52g/瓶、55g/瓶、

58g/瓶、60g/瓶、62g/瓶、65g/瓶、70g/瓶、75g/瓶、80g/瓶、

85g/瓶、90g/瓶、95g/瓶、100g/瓶、110g/瓶、120g/瓶、130g/瓶、

140g/瓶、150g/瓶

本品由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、防腐剂（尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠）、矫味剂（柠檬香精）、纯化水、容器组成。容器材质为药用高密度聚乙烯。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态，用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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4

中科科大生物（吉林）有限公司

医用抗鼻腔过敏敷料

A型：10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。

B型：10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。

医用抗鼻腔过敏敷料由溶液和储液瓶构成。其中溶液由卡波姆、重组胶原蛋白、氢氧化钠、聚山梨酯-80、甘油、纯化水组成。A型储液瓶为聚乙烯瓶、B型储液瓶为铝瓶。

通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。

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5

华科生物制药（吉林）有限公司

重组胶原蛋白冻干敷料

A瓶160mg/瓶、B瓶2mL/瓶；A瓶200mg/瓶、B瓶2.5mL/瓶；A瓶250mg/瓶、B瓶3mL/瓶；A瓶290mg/瓶、B瓶3.5mL/瓶；A瓶330mg/瓶、B瓶4mL/瓶；A瓶370mg/瓶、B瓶4.5mL/瓶；A瓶410mg/瓶、B瓶5mL/瓶；A瓶450mg/瓶、B瓶5.5mL/瓶；A瓶500mg/瓶、B瓶6mL/瓶；A瓶540mg/瓶、B瓶6.5mL/瓶；A瓶660mg/瓶、B瓶8mL/瓶；A瓶700mg/瓶、B瓶8.5mL/瓶；A瓶750mg/瓶、B瓶9mL/瓶；A瓶790mg/瓶、B瓶9.5mL/瓶；A瓶830mg/瓶、B瓶10mL/瓶；A瓶1000mg/瓶、B瓶12mL/瓶；A瓶1250mg/瓶、B瓶15mL/瓶；A瓶1500mg/瓶、B瓶18mL/瓶。

本品由A瓶、B瓶组成。A瓶（冻干粉）由重组胶原蛋白、羧甲基纤维素钠和容器组成；B瓶由注射用水和容器组成。容器为西林瓶。

用于非慢性创面的覆盖和护理。(仅用于涂抹)

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6

吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

医用重组胶原蛋白创面敷料

A型：5g、8g、10g、15g、18g、20g；

B型：5g、8g、10g、15g；

C型：15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、32g、35g；

D型：2g、2.5g、3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g

本产品A型、B型、C型由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂（香草醛）、纯化水、非织造布及外袋组成；D型由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水、容器组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

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7

吉林省国大生物工程有限公司

医用眼贴

A1d:15.5cm：5g/袋、6g/袋、7g/袋、8g/袋、9g/袋、10g/袋、11g/袋、12g/袋、13g/袋、15g/袋、18g/袋、19g/袋

A2d:17.5cm：5g/袋、6g/袋、7g/袋、8g/袋、9g/袋、10g/袋、11g/袋、12g/袋、13g/袋、15g/袋、18g/袋、19g/袋

A3d:19.5cm：5g/袋、6g/袋、7g/袋、8g/袋、9g/袋、10g/袋、11g/袋、12g/袋、13g/袋、15g/袋、18g/袋、19g/袋

医用眼贴由卡波姆、依地酸二钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂（3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯）、纯化水、无纺布和外袋组成。外袋为铝塑袋。

适用于辅助治疗由干眼症引起的眼干、眼涩、酸痛、红肿、视疲劳、视物模糊的眼部不适症状。

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8

长春市罡恒电子有限责任公司

透明质酸钠修复凝胶敷料

3g、4g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、150g

产品由凝胶敷料和容器组成。凝胶敷料由透明质酸钠、卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。容器由PE塑料管组成。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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9

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌鼻胃肠管

详见附页

产品由导管、导丝组成。

适用于经鼻腔插至胃内，供临床鼻饲用。

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10

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

医用一次性防护服

160、165、170、175、180、185、190、195、200

产品主要由连帽上衣、裤子、胶条，拉链和号码标组成。连体式结构，缝制后用胶条密封。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

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11

延吉市金达莱医疗器械有限公司

医用防护口罩

3D（N95）

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外两层由无纺布制成，中间层由过滤布（纺粘熔喷无纺布）制成。

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

延续注册

12

长春市科新生化药械研究有限公司

卡波姆妇科液体敷料

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、

25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、

80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支

卡波姆妇科液体敷料由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、磷酸氢二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、纯化水和容器瓶及供给器构成，供给器分为喷雾型、冲洗型（配冲洗器），容器瓶材质为聚乙烯（PE）或聚酯（PET），供给器材质为聚乙烯（PE）。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的糜烂、疼痛症状，减少白带增多。

延续注册

13

吉林基蛋生物科技有限公司

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

R1:1×20mL  R2:1×5mL      R1:1×30mL  R2:1×8mL

R1:1×40mL  R2:1×10mL R1:1×60mL  R2:1×15mL

R1:2×30mL  R2:1×15mL R1:2×35mL  R2:1×20mL

R1:2×40mL  R2:1×20mL R1:2×60mL  R2:2×15mL

R1:2×60mL  R2:1×30mL R1:2×60mL  R2:1×35mL

R1:2×80mL  R2:1×40mL R1:2×80mL  R2:2×20mL

R1:4×35mL  R2:2×20mL R1:4×40mL  R2:2×20mL

R1:4×50mL  R2:2×25mL R1:4×50mL  R2:3×20mL

R1:4×60mL  R2:2×30mL R1:4×60mL  R2:2×35mL

R1:4×60mL  R2:4×15mL R1:4×80mL  R2:4×20mL

R1:4×100mL R2:2×50mL R1:6×62mL  R2:6×15mL

200T（R1:1×27mL  R2:1×8mL）

12×60T(R1：12×16.8mL  R2：12×4.2mL)

用于体外定量检测人血清、血浆中胆碱酯酶的活力。

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