关于批准注册医疗器械产品的公告
（2025年第12期）
2025年12月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品128个。（具体产品见附件）
附件：2025年12月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2026年1月5日
附件
2025年12月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
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1 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
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2 |
医用远红外磁疗贴 |
吉械注准20252090707 |
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3 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20252090708 |
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4 |
葵花药业集团（吉林）临江有限公司 |
医用远红外腹痛贴 |
吉械注准20252090710 |
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5 |
葵花药业集团（吉林）临江有限公司 |
医用远红外磁疗贴 |
吉械注准20252090711 |
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6 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
贻贝粘蛋白医用肛肠凝胶 |
吉械注准20252140713 |
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7 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
一次性使用压舌板 |
吉械注准20252070714 |
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8 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
酒精消毒片 |
吉械注准20252140715 |
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9 |
吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
一次性使用呼吸过滤器 |
吉械注准20252080716 |
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10 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用消毒超声耦合剂 |
吉械注准20252060717 |
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11 |
四川百科美生物科技有限公司长春分公司 |
医用皮肤修复贴 |
吉械注准20252140718 |
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12 |
葵花药业集团（吉林）临江有限公司 |
医用颈椎理疗贴 |
吉械注准20252090719 |
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13 |
葵花药业集团（吉林）临江有限公司 |
医用远红外暖宫贴 |
吉械注准20252090720 |
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14 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
医用电子体温计 |
吉械注准20252070721 |
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15 |
长春安慧康医疗器械有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20252140722 |
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16 |
吉林西臣药业有限公司 |
医用妇科阻菌凝胶 |
吉械注准20252180723 |
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17 |
四川百科美生物科技有限公司长春分公司 |
重组胶原蛋白皮肤液体敷料 |
吉械注准20252140724 |
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18 |
四川百科美生物科技有限公司长春分公司 |
重组胶原蛋白敷料贴 |
吉械注准20252140725 |
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19 |
四川百科美生物科技有限公司长春分公司 |
医用修复液体敷料 |
吉械注准20252140726 |
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20 |
吉林省博仕佳医药有限公司 |
医用穴位磁疗贴 |
吉械注准20252200729 |
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21 |
吉林科童医疗科技有限责任公司 |
医用生物玻璃皮肤护理敷料 |
吉械注准20252140730 |
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22 |
国适健康科技（吉林）有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复敷料 |
吉械注准20252140731 |
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23 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20252170732 |
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24 |
吉林博汇美萃生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白头部液体敷料 |
吉械注准20252140733 |
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25 |
吉林博汇美萃生物科技有限公司 |
医用喷剂敷料 |
吉械注准20252140734 |
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26 |
吉林博汇美萃生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白头部护理敷料 |
吉械注准20252140735 |
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27 |
吉林省博仕佳医药有限公司 |
医用远红外磁疗贴 |
吉械注准20252200736 |
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28 |
吉林省博仕佳医药有限公司 |
医用热敷贴 |
吉械注准20252090737 |
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29 |
吉林省芭菲乐医疗科技有限公司 |
医用妇科修复液体敷料 |
吉械注准20252180740 |
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30 |
吉林省科瑞斯生物科技有限公司 |
医用皮肤冻干敷料 |
吉械注准20252140741 |
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31 |
华科生物制药（吉林）有限公司 |
医用重组胶原蛋白敷料 |
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32 |
华科生物制药（吉林）有限公司 |
重组胶原蛋白敷料 |
吉械注准20252140754 |
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33 |
华科生物制药（吉林）有限公司 |
医用透明质酸钠凝胶 |
吉械注准20252140755 |
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34 |
葵花药业集团（吉林）临江有限公司 |
医用远红外理疗贴 |
吉械注准20252090712 |
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35 |
吉林省曹兴堂生物医药有限公司 |
医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶 |
吉械注准20252140758 |
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36 |
吉林省曹兴堂生物医药有限公司 |
医用牙齿脱敏剂 |
吉械注准20252170759 |
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37 |
吉林省曹兴堂生物医药有限公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20252090760 |
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38 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
医用透明质酸钠凝胶敷料 |
吉械注准20252140761 |
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39 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用鼻腔粘膜护理敷料 |
吉械注准20252140762 |
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40 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白痔疮凝胶 |
吉械注准20252140763 |
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41 |
延吉市精工义齿加工中心 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20252170764 |
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42 |
延吉市精工义齿加工中心 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20252170765 |
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43 |
吉林省杭盖秱博生物科技有限公司 |
聚谷氨酸冻干敷料 |
吉械注准20252140775 |
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44 |
吉林省杭盖秱博生物科技有限公司 |
聚谷氨酸修护贴 |
吉械注准20252140776 |
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45 |
长春安慧康医疗器械有限公司 |
妇科阻菌凝胶 |
吉械注准20252180779 |
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46 |
吉林西臣药业有限公司 |
疤痕修复凝胶敷料 |
吉械注准20252140780 |
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47 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用重组胶原蛋白头部护理敷料 |
吉械注准20252140781 |
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48 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
医用透明质酸钠修护敷料 |
吉械注准20252140787 |
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49 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
磁疗器 |
吉械注准20252090788 |
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50 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
吉械注准20252180789 |
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51 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
医用透明质酸钠修护敷料 |
吉械注准20252140790 |
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52 |
吉林省御草珍医药科技有限公司 |
医用皮肤护理软膏 |
吉械注准20252140791 |
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53 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组胶原蛋白眼部护理膏 |
吉械注准20252140792 |
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54 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用耳道清洗液 |
吉械注准20252140793 |
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55 |
葵花药业集团（吉林）临江有限公司 |
医用穴位磁疗贴 |
吉械注准20252090794 |
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56 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20252180795 |
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57 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20252140796 |
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58 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
吉械注准20252180797 |
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59 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白皮肤修复敷贴 |
吉械注准20252140798 |
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60 |
吉林省双欣医疗器械有限公司 |
医用透明质酸钠口腔含漱液 |
吉械注准20252170799 |
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61 |
葵花药业集团（吉林）临江有限公司 |
医用远红外小儿止咳贴 |
吉械注准20252090800 |
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62 |
吉林省卫万福数字医药器械有限公司 |
脏腑功能检测仪 |
吉械注准20252200801 |
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63 |
吉林省御草珍医药科技有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修护敷料 |
吉械注准20252140802 |
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64 |
云飞生物药业（吉林）有限公司 |
医用低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
吉械注准20252180803 |
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65 |
吉林国媪生物科技有限公司 |
医用透明质酸钠修复敷料 |
吉械注准20252140804 |
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66 |
吉林省科瑞斯生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白冻干纤维 |
吉械注准20252140805 |
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67 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法） |
吉械注准20252400806 |
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68 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
一次性使用换药包 |
吉械注准20202140428 |
延续注册 |
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69 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20202140361 |
延续注册 |
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70 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
类风湿因子抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
吉械注准20202400423 |
延续注册 |
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71 |
延吉市龙佳医疗科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170005 |
延续注册 |
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72 |
延吉市龙佳医疗科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170006 |
延续注册 |
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73 |
长春市布拉泽医疗科技有限公司 |
全自动尿液分析系统 |
吉械注准20212220214 |
延续注册 |
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74 |
长春新斯达科技有限公司 |
临时冠桥树脂 |
吉械注准20212170215 |
延续注册 |
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75 |
吉林省金鹿药业有限公司 |
一次性使用医用外科口罩 |
吉械注准20212140046 |
延续注册 |
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76 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140030 |
延续注册 |
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77 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20202140031 |
延续注册 |
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78 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20202140032 |
延续注册 |
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79 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
半自动生化分析仪 |
吉械注准20202220439 |
延续注册 |
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80 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140070 |
延续注册 |
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81 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
一次性使用手术包 |
吉械注准20202140429 |
延续注册 |
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82 |
长春吉原生物科技有限公司 |
医用水凝胶创伤敷料 |
吉械注准20212140003 |
延续注册 |
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83 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20202140052 |
延续注册 |
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84 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
一次性使用溶药三通管 |
吉械注准20202140352 |
延续注册 |
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85 |
吉林省尚齿医疗科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170044 |
延续注册 |
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86 |
吉林省尚齿医疗科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170043 |
延续注册 |
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87 |
长春新斯达科技有限公司 |
预处理剂 |
吉械注准20212170014 |
延续注册 |
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88 |
通化万通药业股份有限公司 |
磁疗筋骨贴 |
吉械注准20212090152 |
延续注册 |
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89 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
体腔器械导入润滑剂 |
吉械注准20202140448 |
延续注册 |
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90 |
辽源市果志精密义齿工作室 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20212170019 |
延续注册 |
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91 |
辽源市果志精密义齿工作室 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20212170020 |
延续注册 |
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92 |
吉林东华原医疗设备有限责任公司 |
动脉硬化检测仪 |
吉械注准20202070424 |
延续注册 |
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93 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
腹膜透析机 |
吉械注准20212100015 |
延续注册 |
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94 |
吉林省科英医疗激光有限责任公司 |
光谱治疗仪 |
吉械注准20212090229 |
延续注册 |
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95 |
长春新斯达科技有限公司 |
正畸粘接剂 |
吉械注准20212170013 |
延续注册 |
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96 |
延边伊革林医疗器械有限公司 |
温热理疗仪 |
吉械注准20202090432 |
延续注册 |
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97 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20212140010 |
延续注册 |
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98 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） |
吉械注准20162400052 |
延续注册 |
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99 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
吉械注准20162400068 |
延续注册 |
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100 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20212140007 |
延续注册 |
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101 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
热敷贴 |
吉械注准20202090281 |
延续注册 |
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102 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
牙科脱敏剂 |
吉械注准20212170009 |
延续注册 |
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103 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20212140011 |
延续注册 |
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104 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
卡波姆痔疮软膏 |
吉械注准20212140012 |
延续注册 |
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105 |
延吉市金达莱医疗器械有限公司 |
医用纱布块 |
吉械注准20212140047 |
延续注册 |
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106 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
氟保护剂 |
吉械注准20212170144 |
延续注册 |
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107 |
长春市佳杰经贸有限公司 |
一次性使用无菌医用外科口罩 |
吉械注准20202140046 |
延续注册 |
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108 |
延吉市金达莱医疗器械有限公司 |
一次性使用口腔器械盒 |
吉械注准20212170210 |
延续注册 |
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109 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140053 |
延续注册 |
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110 |
延边州阿里德制药有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140300 |
延续注册 |
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111 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20202140369 |
延续注册 |
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112 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
临时充填材料 |
吉械注准20212170033 |
延续注册 |
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113 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140045 |
延续注册 |
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114 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
吉械注准20162400061 |
延续注册 |
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115 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
吉械注准20162400064 |
延续注册 |
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116 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
吉械注准20162400059 |
延续注册 |
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117 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法） |
吉械注准20162400062 |
延续注册 |
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118 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
吉械注准20162400056 |
延续注册 |
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119 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
吉械注准20162400054 |
延续注册 |
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120 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
吉械注准20162400053 |
延续注册 |
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121 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
吉械注准20162400058 |
延续注册 |
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122 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
直接胆红素测定试剂盒（亚硝酸盐氧化法） |
吉械注准20162400063 |
延续注册 |
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123 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
吉械注准20162400069 |
延续注册 |
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124 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） |
吉械注准20162400060 |
延续注册 |
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125 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
吉械注准20162400066 |
延续注册 |
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126 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
吉械注准20162400075 |
延续注册 |
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127 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法） |
吉械注准20212400037 |
延续注册 |
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128 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
一次性使用医用外科口罩 |
吉械注准20202140043 |
延续注册 |
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