吉林省药品监督管理局
关于拟批准医疗器械产品注册的公示
(2025年第67期)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间:自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编:130000
附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第67期)
吉林省药品监督管理局
2025年11月26日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第67期)
|
序号 |
企业 名称 |
产品 名称 |
规格/型号 |
主要结构组成 |
产品适用范围 |
注册形式 |
|||||||||||||||||||
|
1 |
A瓶10000(U/瓶),B瓶10mL/瓶;A瓶15000(U/瓶),B瓶15mL/瓶;A瓶20000(U/瓶),B瓶20mL/瓶;A瓶25000(U/瓶),B瓶25mL/瓶;A瓶30000(U/瓶),B瓶30mL/瓶。 |
本品由超氧化物歧化酶(SOD)及其稳定剂(海藻糖),以冻干粉形式存在于可加盖喷雾泵的棕色A瓶中;溶剂:其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸钾)以水溶液形式存放于B瓶中。产品由A瓶、B瓶及喷雾泵组成。A瓶、B瓶均为钠钙玻璃药瓶,B瓶为无色玻璃瓶。 |
供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。 |
首次注册 |
|||||||||||||||||||||
|
2 |
吉林藤王宫药业有限公司 |
远红外治疗凝胶 |
A型5g、A型10g、A型15g、A型20g、A型25g、A型30g、A型40g、A型50g、A型60g、A型80g、A型100g、A型120g、A型150g;B型5g、B型10g、B型15g、B型20g、A型25g、B型30g、B型40g、B型50g、B型60g、B型80g、B型100g、B型120g、B型150g;C型5g、C型10g、C型15g、C型20g、C型25g、C型30g、C型40g、C型50g、C型60g、C型 80g、C型100g、C型120g、C型150g;D型5g、D型10g、D型15g、D型20g、D型25g、D型30g、D型40g、D型50g、D型60g、D型 80g、D型100g、D型120g、D型150g |
本产品由载液容器和远红外治疗凝胶组成;远红外治疗凝胶由远红外陶瓷粉、甘油、乙醇、聚乙烯醇、羟苯甲酯、柠檬黄、3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯和纯化水组成。A型载液容器为铝塑管、B型载液容器为塑料瓶、C型载液容器为玻璃瓶、D型载液容器为塑料管。 |
该产品可促进局部血液循环、辅助消炎和止痛。适用于腰肌劳损、关节炎、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、扭挫伤引起的疼痛的辅助治疗 |
首次注册 |
|||||||||||||||||||
|
3 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
重组胶原蛋白透明质酸钠修护液 |
3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支。 |
本品由西林瓶和修护液组成。修护液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠)、纯化水组成。无菌提供。 |
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
首次注册 |
|||||||||||||||||||
|
4 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
重组胶原蛋白透明质酸钠修护贴 |
20g/袋、26g/袋、30g/袋。 |
本品由铝塑复合袋、无纺布和修护液组成,修护液由重组胶原蛋白、透明质酸钠、磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠)、甘油和纯化水组成。无菌提供。 |
通过在皮肤创面表面形成保护膜,修复皮肤屏障,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。 |
首次注册 |
|||||||||||||||||||
|
5 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
远红外小儿腹痛贴 |
I型(50mm×70mm,内贴φ30mm)、 Ⅱ型(60mm×60mm,内贴φ30mm)、 Ⅲ型(70mm×70mm,内贴φ30mm)、 IV型(70mm×100mm,内贴30*50mm)、 V型(75mm×90mm,内贴φ30mm)、 VI型(80mm×110mm,内贴30*50mm) |
本品由远红外陶瓷粉、医用胶、离型纸及医用透气胶带组成。包装采用纸塑复合袋。 |
本品对因伤食、湿热引起的小儿腹痛、腹胀、腹泻症状有辅助治疗作用。 |
|
|||||||||||||||||||
|
6 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支。 |
本品由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、聚山梨酯80、纯化水、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管组成。 |
用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 |
|
|||||||||||||||||||
|
7 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
一次性使用无菌备皮刀 |
单刃4.5×9.5、双刃4.5×9.5 |
一次性使用无菌备皮刀由刀片、刀架和保护盖组成。刀片采用不锈钢材料制成,刀架和保护盖采用聚乙烯材料制成。产品无菌提供,一次性使用。 |
供临床手术前备皮用。 |
|
|||||||||||||||||||
|
8 |
长春于药师药业有限公司 |
医用远红外止咳凝胶 |
包装瓶:10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、180g/瓶、200g/瓶。软管:3g/支、5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支。 |
本产品由凝胶和容器组成,其中凝胶由远红外陶瓷粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、纯化水组成。容器由聚乙烯包装瓶或聚乙烯软管组成。 |
本品适用于急慢性支气管炎、感冒所致的咳嗽、痰多症状的辅助治疗。 |
|
|||||||||||||||||||
|
9 |
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 |
医用皮肤液体敷料 |
3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、8mL/瓶、9mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、16mL/瓶、17mL/瓶、18mL/瓶、19mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶。60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶。 |
本产品由羧甲基纤维素钠、甘油、尼泊金甲酯钠、矫味剂(γ-十一内酯)、纯化水和容器(聚乙烯瓶)组成。 |
通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
|
|||||||||||||||||||
|
10 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
1)R1:20mL×1,R2:5mL×1; 2)R1:40mL×1,R2:10mL×1; 3)R1:48mL×1,R2:12mL×1; 4)R1:40mL×2,R2:10mL×2; 5)R1:40mL×2,R2:20mL×1; 6)R1:50mL×4,R2:25mL×2; 7)R1:60mL×1,R2:15mL×1; 8)R1:60mL×2,R2:15mL×2; 9)R1:60mL×3,R2:45mL×1; 10)R1:60mL×4,R2:15mL×4; 11)R1:60mL×4,R2:60mL×1; 12)R1:60mL×6,R2:45mL×2; 13)R1:80mL×1,R2:20mL×1; 14)R1:80mL×2,R2:20mL×2; 15)R1:100mL×2,R2:50mL×1; 16)R1:160mL×2,R2:40mL×2; 17)R1:240mL×2,R2:60mL×2; 18)R1:400mL×2,R2:100mL×2; 19)R1:2L×1,R2:0.5L×1; 20)R1:4L×1,R2:1L×1; 21)R1:10L×1,R2:2.5L×1。 22)200T×2(R1:48mL×2,R2:12mL×2); 23)200T×4(R1:48mL×4,R2:12mL×4); 24)300T×2(R1:72mL×2,R2:18mL×2); 25)300T×4(R1:72mL×4,R2:18mL×4); 26)校准品(选配):1mL×2(2水平); 27)质控品(选配):1mL×2。 |
主要组成成分: R1: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L S-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/L 三(2羧乙基)磷氯化氢 0.5mmol/L 还原型辅酶 0.5mmol/L R2: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 同型半胱氨酸甲基转移酶 5KU/L 谷氨酸脱氢酶 10KU/L S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3KU/L 腺苷脱氨酶 5KU/L 校准品: 同型半胱酸(牛血清基质) 2.0~50µmol/L 质控品: 同型半胱酸(牛血清基质) 2.0~50µmol/L |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
|
|||||||||||||||||||
|
11 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) |
1)R:30mL×1; 2)R:30mL×2; 3)R:50mL×1; 4)R:50mL×4; 5)R:60mL×2; 6)R:60mL×3; 7)R:60mL×6; 8)R:80mL×3; 9)R:100mL×3; 10)R:300mL×3; 11)R:500mL×3; 12)R:5L×1; 13)R:10L×1; 14)校准品(选配):1mL×1。 |
主要组成成分:
|
本试剂盒用于体外定量测定人血清中钙的含量。 |
|
|||||||||||||||||||
|
12 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液干化学分析质控物 |
5×4mL、5×8mL、5×5mL、10×8mL、 1×500mL、1×1L、1×5L |
磷酸盐缓冲液、葡萄糖、氯化钠、血红蛋白、蛋白质、乙酰乙酸乙酯、亚硝酸钠、酯酶、尿素、肌酐、钙、胆红素替代品、维生素C。 |
用于对尿液中酸碱度、蛋白质、葡萄糖、血、酮体、比重、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、钙、微白蛋白、维生素C十四个项目的质量控制。 |
|
|||||||||||||||||||
|
13 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
1)R:30mL×1; 2)R:30mL×2; 3)R:50mL×1; 4)R:50mL×4; 5)R:60mL×2; 6)R:60mL×3; 7)R:60mL×6; 8)R:80mL×3; 9)R:100mL×3; 10)R:300mL×3; 11)R:500mL×3; 12)R:5L×1; 13)R:10L×1; 14)校准品(选配):1mL×1。 |
主要组成成分:
|
本试剂盒用于体外定量测定人血清中镁的含量。 |
|
|||||||||||||||||||
|
14 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
1)R1:24mL×1,R2:6mL×1; 2)R1:40mL×1,R2:10mL×1; 3)R1:40mL×2,R2:20mL×1; 4)R1:50mL×4,R2:25mL×2; 5)R1:60mL×2,R2:15mL×2; 6)R1:60mL×3,R2:45mL×1; 7)R1:60mL×4,R2:15mL×4; 8)R1:60mL×4,R2:60mL×1; 9)R1:60mL×6,R2:45mL×2; 10)R1:80mL×2,R2:20mL×2; 11)R1:100mL×2,R2:50mL×1;12)R1:160mL×2,R2:40mL×2; 13)R1:240mL×2,R2:60mL×2;14)R1:400mL×2,R2:100mL×2; 15)R1:2L×1,R2:0.5L×1; 16)R1:4L×1,R2:1L×1; 17)R1:10L×1,R2:2.5L×1; 18)200T×1(R1:40mL×1,R2:10mL×1); 19)200T×2(R1:40mL×2,R2:10mL×2); 20)200T×4(R1:40mL×4,R2:10mL×4); 21)300T×2(R1:60mL×2,R2:15mL×2); 22)300T×4(R1:60mL×4,R2:15mL×4); 23)校准品(选配):1mL×1; 24)质控品(选配):1mL×2。 |
主要组成成分: R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L 聚乙二醇6000 4% R2: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L 胶乳包被抗人β2-微球蛋白抗体 0.5% 校准品: β2-微球蛋白抗原(水基质) 0.50~20 mg/L 质控品: β2-微球蛋白抗原(水基质) 0.50~20 mg/L |
本试剂盒用于体外定量测定人血清和尿液中β2-微球蛋白的含量。 |
|
|||||||||||||||||||
|
15 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
1)R1:24mL×1,R2:6mL×1; 2)R1:40mL×1,R2:10mL×1; 3)R1:40mL×2,R2:20mL×1; 4)R1:50mL×4,R2:25mL×2; 5)R1:60mL×2,R2:15mL×2; 6)R1:60mL×3,R2:45mL×1; 7)R1:60mL×4,R2:15mL×4; 8)R1:60mL×4,R2:60mL×1; 9)R1:60mL×6,R2:45mL×2; 10)R1:80mL×2,R2:20mL×2; 11)R1:100mL×2,R2:50mL×1; 12)R1:160mL×2,R2:40mL×2; 13)R1:240mL×2,R2:60mL×2; 14)R1:400mL×2,R2:100mL×2; 15)R1:2L×1,R2:0.5L×1; 16)R1:4L×1,R2:1L×1; 17)R1:10L×1,R2:2.5L×1。 18)200T×2(R1:64mL×2,R2:16mL×2); 19)200T×4(R1:64mL×4,R2:16mL×4); 20)300T×2(R1:96mL×2,R2:24mL×2); 21)300T×4(R1:96mL×4,R2:24mL×4); 22)校准品(选配):1mL×1。 |
主要组成成分: R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 聚乙二醇6000 40g/L R2: 胶乳包被抗人C反应蛋白抗体 0.5% 校准品: C反应蛋白抗原(牛血清基质) 0.50~150mg/L |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。 |
|
|||||||||||||||||||
|
16 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
1)R1:24mL×1,R2:6mL×1; 2)R1:40mL×1,R2:10mL×1; 3)R1:40mL×2,R2:20mL×1; 4)R1:50mL×4,R2:25mL×2; 5)R1:60mL×2,R2:15mL×2; 6)R1:60mL×3,R2:45mL×1; 7)R1:60mL×4,R2:15mL×4; 8)R1:60mL×4,R2:60mL×1; 9)R1:60mL×6,R2:45mL×2; 10)R1:80mL×2,R2:20mL×2; 11)R1:100mL×2,R2:50mL×1;12)R1:160mL×2,R2:40mL×2; 13)R1:240mL×2,R2:60mL×2;14)R1:400mL×2,R2:100mL×2; 15)R1:2L×1,R2:0.5L×1; 16)R1:4L×1,R2:1L×1; 17)R1:10L×1,R2:2.5L×1; 18)200T×2(R1:40mL×2,R2:10mL×2); 19)200T×4(R1:40mL×4,R2:10mL×4); 20)300T×2(R1:60mL×2,R2:15mL×2); 21)300T×4(R1:60mL×4,R2:15mL×4); 22)校准品(选配):1mL×1; 23)质控品(选配):1mL×2。 |
主要组成成分: R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH8.6 50mmol/L 聚乙二醇6000 40g/L R2: 胶乳包被抗人胱抑素C抗体 0.5% 校准品: 胱抑素C(牛血清基质) 0.50~7.50mg/L 质控品: 胱抑素C(牛血清基质) 0.50~7.50mg/L |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
|
|||||||||||||||||||
|
17 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
1)R1:24mL×1,R2:8mL×1; 2)R1:30mL×2,R2:20mL×1; 3)R1:30mL×4,R2:20mL×2; 4)R1:45mL×1,R2:15mL×1; 5)R1:60mL×2,R2:20mL×2; 6)R1:60mL×4,R2:20mL×4; 7)R1:60mL×3,R2:60mL×1; 8)R1:60mL×4,R2:40mL×2; 9)R1:60mL×6,R2:60mL×2; 10)R1:75mL×2,R2:25mL×2; 11)R1:96mL×2,R2:32mL×2; 12)R1:120mL×2,R2:40mL×2; 13)R1:240mL×2,R2:80mL×2; 14)R1:300mL×2,R2:100mL×2; 15)R1:900mL×1,R2:300mL×1;16)R1:3L×1,R2:1L×1; 17)R1:6L×1,R2:2L×1; 18)R1:9L×1,R2:3L×1; 19)300T×2(R1:67.5mL×2,R2:22.5mL×2); 20)300T×4(R1:67.5mL×4,R2:22.5mL×4); 21)400T×2(R1:90mL×2,R2:30mL×2); 22)400T×4(R1:90mL×4,R2:30mL×4); 23)校准品(选配):1mL×1; 24)质控品(选配):1mL×2。 |
主要组成成分:
|
本试剂盒用于体外定量测定人血清和尿液中视黄醇结合蛋白的含量。 |
|
|||||||||||||||||||
|
18 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
1)R1:24mL×1,R2:8mL×1; 2)R1:30mL×2,R2:20mL×1; 3)R1:30mL×4,R2:20mL×2; 4)R1:60mL×1,R2:20mL×1; 5)R1:60mL×2,R2:20mL×2; 6)R1:60mL×4,R2:20mL×4; 7)R1:60mL×3,R2:60mL×1; 8)R1:60mL×4,R2:40mL×2; 9)R1:60mL×6,R2:60mL×2; 10)R1:75mL×2,R2:25mL×2; 11)R1:96mL×2,R2:32mL×2; 12)R1:120mL×2,R2:40mL×2; 13)R1:240mL×2,R2:80mL×2; 14)R1:300mL×2,R2:100mL×2; 15)R1:900mL×1,R2:300mL×1;16)R1:3L×1,R2:1L×1; 17)R1:6L×1,R2:2L×1; 18)R1:9L×1,R2:3L×1; 19)300T×2(R1:90mL×2,R2:30mL×2); 20)300T×4(R1:90mL×4,R2:30mL×4); 21)400T×2(R1:120mL×2,R2:40mL×2); 22)400T×4(R1:120mL×4,R2:40mL×4); 23)校准品(选配):1mL×1。 |
主要组成成分:
|
本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。 |
|
|||||||||||||||||||
|
19 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
1)R1:24mL×1,R2:8mL×1; 2)R1:30mL×2,R2:20mL×1; 3)R1:30mL×4,R2:20mL×2; 4)R1:45mL×1,R2:15mL×1; 5)R1:60mL×2,R2:20mL×2; 6)R1:60mL×4,R2:20mL×4; 7)R1:60mL×3,R2:60mL×1; 8)R1:60mL×4,R2:40mL×2; 9)R1:60mL×6,R2:60mL×2; 10)R1:75mL×2,R2:25mL×2; 11)R1:96mL×2,R2:32mL×2; 12)R1:120mL×2,R2:40mL×2; 13)R1:240mL×2,R2:80mL×2; 14)R1:300mL×2,R2:100mL×2; 15)R1:900mL×1,R2:300mL×1; 16)R1:3L×1,R2:1L×1; 17)R1:6L×1,R2:2L×1; 18)R1:9L×1,R2:3L×1; 19)300T×2(R1:67.5mL×2,R2:22.5mL×2); 20)300T×4(R1:67.5mL×4,R2:22.5mL×4); 21)400T×2(R1:90mL×2,R2:30mL×2); 22)400T×4(R1:90mL×4,R2:30mL×4); 23)校准品(选配):1mL×1; 24)质控品(选配):1mL×2。 |
主要组成成分: R1: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 聚乙二醇6000 2.5% R2: 抗人前白蛋白抗体 0.5% 校准品: 前白蛋白(水基质) 10~800mg/L 质控品: 前白蛋白(水基质) 10~800mg/L |
本试剂盒用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。 |
|
|||||||||||||||||||
|
20 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
1)R1:15mL×1,R2:3mL×1; 2)R1:25mL×1,R2:5mL×1; 3)R1:40mL×1,R2:8mL×1; 4)R1:40mL×2,R2:8mL×2; 5)R1:50mL×4,R2:20mL×2; 6)R1:60mL×1,R2:12mL×1; 7)R1:60mL×2,R2:12mL×2; 8)R1:60mL×4,R2:12mL×4; 9)R1:60mL×3,R2:36mL×1; 10)R1:60mL×4,R2:48mL×1; 11)R1:80mL×2,R2:16mL×2; 12)R1:100mL×2,R2:40mL×1; 13)R1:300mL×2,R2:60mL×2;14)R1:5L×1,R2:1L×1; 15)R1:10L×1,R2:2L×1; 16)200T×2(R1:40mL×2,R2:8mL×2); 17)200T×4(R1:40mL×4,R2:8mL×4); 18)300T×2(R1:60mL×2,R2:12mL×2); 19)300T×4(R1:60mL×4,R2:12mL×4); 20)校准品(选配):1mL×1; 21)质控品(选配):1mL×2。 |
主要组成成分:
|
本试剂(盒)在2℃~8℃、密封、避光保存,有效期为12个月; 试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存,可稳定30天;校准品复溶后在-20℃密封避光保存的稳定时间为5天。 |
|
|||||||||||||||||||
|
21 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
1)R1:16mL×1,R2:4mL×1; 2)R1:24mL×1,R2:6mL×1; 3)R1:40mL×1,R2:10mL×1; 4)R1:40mL×2,R2:20mL×1; 5)R1:50mL×4,R2:25mL×2; 6)R1:60mL×1,R2:15mL×1; 7)R1:60mL×2,R2:15mL×2; 8)R1:60mL×3,R2:45mL×1; 9)R1:60mL×4,R2:15mL×4; 10)R1:60mL×4,R2:60mL×1; 11)R1:60mL×6,R2:45mL×2; 12)R1:80mL×2,R2:20mL×2; 13)R1:100mL×2,R2:50mL×1;14)R1:160mL×2,R2:40mL×2; 15)R1:240mL×2,R2:60mL×2;16)R1:400mL×2,R2:100mL×2; 17)R1:2L×1,R2:0.5L×1; 18)R1:4L×1,R2:1L×1; 19)R1:10L×1,R2:2.5L×1。 20)200T×2(R1:32mL×2,R2:8mL×2); 21)200T×4(R1:32mL×4,R2:8mL×4); 22)300T×2(R1:48mL×2,R2:12mL×2); 23)300T×4(R1:48mL×4,R2:12mL×4); 24)校准品(选配):0.5mL×5; 25)质控品(选配):1mL×2。 |
主要组成成分: R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L R2: 胶乳包被抗人C反应蛋白IgG 0.5% 校准品: 牛血清 C反应蛋白 定值范围:(0.5-150)mg/L 质控品: 牛血清 C反应蛋白 定值范围:(0.5-150)mg/L
|
本试剂盒用于体外定量测定人血清中全量程C反应蛋白的含量。 |
|