吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2025年第10期)
2025年10月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品90个。(具体产品见附件)
附件:2025年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2025年11月3日
附件
2025年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
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1 |
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吉林省徐氏生物医药有限公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20252140557 |
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3 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20252140558 |
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4 |
中基惠诚(吉林)生物技术有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复软膏 |
吉械注准20252140559 |
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5 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
医用皮肤修复液 |
吉械注准20252140560 |
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6 |
吉林协合领康生物科技有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20252140561 |
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7 |
吉林协合领康生物科技有限公司 |
远红外颈肩腰腿痛贴 |
吉械注准20252090562 |
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8 |
国适健康科技(吉林)有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
吉械注准20252180563 |
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9 |
吉林省均泰东方药业有限公司 |
热磁贴 |
吉械注准20252090564 |
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10 |
中基惠诚(吉林)生物技术有限公司 |
医用透明质酸钠修复贴 |
吉械注准20252140565 |
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11 |
中基惠诚(吉林)生物技术有限公司 |
医用口腔防蛀膏 |
吉械注准20252170566 |
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12 |
中基惠诚(吉林)生物技术有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复凝胶 |
吉械注准20252140567 |
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13 |
吉林国械领御药业(集团)有限公司 |
医用射线防护喷剂 |
吉械注准20252060568 |
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14 |
吉林国械领御药业(集团)有限公司 |
热磁理疗贴 |
吉械注准20252090571 |
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15 |
吉林协合领康生物科技有限公司 |
口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20252170572 |
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16 |
长春于药师药业有限公司 |
医用口腔含漱液 |
吉械注准20252170573 |
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17 |
吉林胜融医疗科技有限公司 |
海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20252140574 |
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18 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
多功能治疗仪 |
吉械注准20252090575 |
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19 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用皮肤修复贴 |
吉械注准20252140577 |
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20 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用β-葡聚糖修复敷贴 |
吉械注准20252140578 |
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21 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复敷料 |
吉械注准20252140579 |
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22 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用远红外凝胶 |
吉械注准20252090580 |
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23 |
吉林省日成医疗科技有限公司 |
体外冲击波治疗仪 |
吉械注准20252090581 |
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24 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用β-葡聚糖皮肤修复敷料 |
吉械注准20252140583 |
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25 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用矿物质皮肤修护敷料 |
吉械注准20252140584 |
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26 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用远红外腹痛贴 |
吉械注准20252090585 |
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27 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用远红外前列腺贴 |
吉械注准20252090586 |
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28 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用透明质酸钠润滑液 |
吉械注准20252140587 |
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29 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用口腔防蛀膏 |
吉械注准20252170588 |
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30 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
远红外凝胶 |
吉械注准20252090589 |
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31 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白敷料 |
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32 |
吉林新嘉健康产业有限公司 |
重组胶原蛋白液体敷料 |
吉械注准20252140592 |
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33 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用β-葡聚糖修复液体敷料 |
吉械注准20252140593 |
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34 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用皮肤修复敷贴 |
吉械注准20252140594 |
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35 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用肛肠凝胶敷料 |
吉械注准20252140595 |
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36 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20252180596 |
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37 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20252140597 |
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38 |
长春晨裕伽康生物科技有限公司 |
激活凝血时间测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20252400598 |
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39 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
抗鼻过敏液体敷料 |
吉械注准20252140599 |
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40 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
痔疮凝胶 |
吉械注准20252140600 |
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41 |
吉林速健药业有限公司 |
耳道清洗液 |
吉械注准20252140601 |
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42 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
医用面部护理敷料 |
吉械注准20252140602 |
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43 |
吉林省中庆生物科技有限公司 |
医用透明质酸钠修护液 |
吉械注准20252140603 |
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44 |
珲春市明春健康产业有限公司 |
灸疗装置 |
吉械注准20252200604 |
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45 |
吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
一次性使用全麻包 |
吉械注准20252080605 |
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46 |
吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
一次性使用无菌换药包 |
吉械注准20252140606 |
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47 |
长春市眼动力科技有限公司 |
多功能弱视训练软件 |
吉械注准20252210608 |
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48 |
吉林省英平医疗器械有限公司 |
热敷理疗贴 |
吉械注准20252090609 |
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49 |
吉林速健药业有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
吉械注准20252180610 |
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50 |
吉林续创医学科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白湿性修复贴 |
吉械注准20252140611 |
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51 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
医用牙齿脱敏膏 |
吉械注准20252170612 |
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52 |
吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
医用脱脂棉球 |
吉械注准20252140613 |
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53 |
长春市科新生化药械研究有限公司 |
疤痕修复贴 |
吉械注准20252140614 |
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54 |
吉林续创医学科技有限公司 |
医用皮肤修复凝胶 |
吉械注准20252140615 |
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55 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
定制式牙科种植导板 |
吉械注准20252170616 |
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56 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白肛肠液 |
吉械注准20252140617 |
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57 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
医用红外体温计 |
吉械注准20252070618 |
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68 |
吉林省奇健生物技术有限公司 |
重组胶原蛋白凝胶敷料 |
吉械注准20252140619 |
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69 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
医用低聚异麦芽糖妇用液体敷料 |
吉械注准20252180620 |
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70 |
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20252090621 |
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71 |
吉林凡迪医疗器械有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20252180622 |
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72 |
吉林凡迪医疗器械有限公司 |
医用透明质酸钠修护敷料 |
吉械注准20252140623 |
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73 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修护液 |
吉械注准20252140624 |
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74 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复贴 |
吉械注准20252140625 |
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75 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修护贴 |
吉械注准20252140626 |
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76 |
吉林凡迪医疗器械有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
吉械注准20252180627 |
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77 |
吉林冠茵贝医疗器械有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
吉械注准202521802628 |
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78 |
吉林冠茵贝医疗器械有限公司 |
医用重组胶原蛋白湿性修复贴 |
吉械注准20252140629 |
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79 |
吉林冠茵贝医疗器械有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复液 |
吉械注准20252140630 |
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80 |
吉林冠茵贝医疗器械有限公司 |
医用透明质酸钠修护敷料 |
吉械注准20252140631 |
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81 |
吉林省云朵科技有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾 |
吉械注准20252140632 |
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82 |
吉林协合领康生物科技有限公司 |
医用结肠液体敷料 |
吉械注准20252140633 |
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83 |
长春市益铭齿业科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20202170385 |
延续注册 |
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84 |
延吉市延龙口腔门诊部 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20202170346 |
延续注册 |
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85 |
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20202220332 |
延续注册 |
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86 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20202140324 |
延续注册 |
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87 |
云艺生物科技(长春)有限公司 |
定制式活动矫治器 |
吉械注准20192170156 |
延续注册 |
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88 |
延吉市延龙口腔门诊部 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20202170345 |
延续注册 |
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89 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20202220438 |
延续注册 |
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90 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动模块式血液体液分析系统 |
吉械注准20202220422 |
延续注册 |