序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省均泰东方药业有限公司

海水鼻腔喷雾器

Ⅰ型：3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、8mL/瓶、9mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、16mL/瓶、17mL/瓶、18mL/瓶、19mL/瓶、20mL/瓶、22mL/瓶、25mL/瓶、28mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶

Ⅱ型：60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶

Ⅰ型：由药用高密度聚乙烯喷瓶和喷雾溶液（纯化水、海盐溶解制成）构成。

Ⅱ型：由药用高密度聚乙烯异形瓶和喷雾溶液（纯化水、海盐溶解制成）构成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

首次注册

2

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性口腔种植手术液路

YL-1

该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞的进气口、液体通道 、滴管、滴斗、管路、流量元件、变径接头组成 。主要原材料：ABS(瓶塞穿刺器)、聚乙烯（瓶塞穿刺器保护套）、聚氯乙烯（滴管、带空气过滤器和塞的进气口、液体通道、滴斗、管路、变径接头）、医用硅胶（流量元件）。

用于口腔种植手术时，在清洗过程中输送生理盐水的新型连接管路。

延续注册

3

延边州阿里德制药有限公司

医用液体止鼾器

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

本产品由聚乙烯瓶和止鼾液组成，其中止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾、纯化水组成。

通过润滑和软化粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。

首次注册

4

延边州阿里德制药有限公司

医用抗鼻腔过敏凝胶

3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支

本产品由阳离子瓜尔胶、聚二甲基硅氧烷、甘油、丙二醇、依地酸二钠、聚山梨醇80、PEG100硬脂酸酯、矫味剂（柠檬香精）、纯化水及铝塑管组成。

通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。

首次注册

5

延边州阿里德制药有限公司

医用妇科凝胶

3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支

本产品由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、丙二醇、纯化水)和一次性推注器组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

首次注册

6

吉林胜融医疗科技有限公司

热磁贴

75mm×65mm、85mm×85mm、90mm×75mm、110mm×80mm、135mm×110mm、145mm×90mm

该产品由产热剂（铁粉、活性炭、食盐、水）和磁片、外袋（铝塑袋）密封、内袋（无纺布袋）、固定粘贴面和离型纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于腰痛、腿痛、风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、软骨关节扭伤引起的疼痛的辅助治疗。

首次注册

7

吉林省国械领航医疗器械有限公司

医用射线防护喷剂

详见规格型号附件

该产品成分为超氧化物歧化酶（S0D）及其稳定剂（海藻糖），以冻干粉形式存在于Ａ瓶中，其他辅料（姜黄素、山梨醇、山梨酸钾）以水溶液形式存在于B瓶中。瓶材质为药用高密度聚乙烯。

该产品用于预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。

首次注册

8

中科科大生物（吉林）有限公司

医用透明质酸钠皮肤修护凝胶

A型：3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、120g/支、150g/支
B型：3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、120g/支、150g/支

本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和容器组成。A型容器为软管、B型容器为聚乙烯瓶。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

首次注册

9

中科国太（吉林）药业有限公司

医用热磁理疗贴

A型：长方形：145mm×100mm、145mm×90mm

A型：心形：145mm×100mm、145mm×90mm

B型：长方形：145mm×100mm、145mm×90mm

B型：心形：145mm×100mm、145mm×90mm

C型：长方形：145mm×100mm、145mm×90mm

C型：心形：145mm×100mm、145mm×90mm

本品由无纺布层、透气层、发热材料层、医用压敏胶和离型纸、磁片及外袋（药用复合膜）构成。发热材料层由铁粉、蛭石、活性炭、食盐、水构成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

A型：用于缓解痛经、产后子宫恢复、盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎引起的不适症状。

B型：用于缓解乳腺增生、急慢性乳腺炎引起的乳房胀痛不适症状。

C型：用于缓解风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、腰间盘突出、腰腿痛、腰肌劳损、关节扭伤、软组织损伤引起的疼痛。

首次注册

10

吉林协合领康生物科技有限公司

医用护眼贴

蝴蝶型：170mm×70mm、180mm×75mm、185mm×80m

本产品由无纺布、卡波姆、依地酸二钠、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、纯化水和铝箔袋组成。本产品由无纺布、卡波姆、依地酸二钠、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、纯化水和铝箔袋组成。

适用于辅助治疗由干眼症引起眼干、眼涩、酸痛、红肿、视疲劳、视物模糊的眼部不适症状。

首次注册

11

吉林省七维生物科技有限公司

医用射线防护喷剂

5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶。

本产品由超氧化物歧化酶（SOD)、海藻酸钠（稳定剂）、山梨糖醇、山梨酸钾、纯化水以及储液容器组成。储液容器为喷雾瓶及喷雾泵，材质为药用高密度聚乙烯。

预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对皮肤、粘膜组织造成的损伤。

首次注册

12

长春晨裕伽康生物科技有限公司

激活凝血时间测定试剂盒（凝固法）

1人份/袋、 12人份/盒、 24人份/盒、48人份/盒、 100人份/盒、200人份/盒

试剂盒由试剂卡和干燥剂组成，试剂卡包含塑料基片、齿轮、基片反应区的凝血试剂，凝血试剂主要成分：高岭土(2.7%)、兔脑磷脂(3.26%)、叠氮钠(0.01%)。

用于体外定量测定人静脉全血的激活凝血时间。

首次注册

13

长春晨裕伽康生物科技有限公司

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

1人份/袋、 12人份/盒、 24人份/盒、 48人份/盒、 100人份/盒、200人份/盒

试剂盒由试剂卡和干燥剂组成，试剂卡包含塑料基片、齿轮、基片反应区的凝血试剂，凝血试剂主要成分：牛凝血酶20mg/mL、叠氮钠0.01%。

用于体外定量测定人静脉全血凝血酶时间。

首次注册

14

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用采血输液护理包

A型、AⅠ型、AⅡ型、AⅢ型、B型、BⅠ型、BⅡ型、BⅢ型

A型：由垫单、棉签（外购）、碘伏棉棒（外购）、输液贴、止血带组成。

AⅠ型：由垫单、棉签（外购）、碘伏棉棒（外购）、输液贴组成。

AⅡ型：由垫单、棉签（外购）、碘伏棉棒（外购）、止血带组成。

AⅢ型：由棉签（外购）、碘伏棉棒（外购 )、输液贴、止血带组成。

B型：由垫单、棉签（外购）、酒精棉棒（外购）、输液贴、止血带组成。

BⅠ型：由垫单、棉签（外购）、酒精棉棒（外购）、输液贴组成。

BⅡ型：由垫单、棉签（外购）、酒精棉棒（外购）、止血带组成。

BⅢ型：由棉签（外购）、酒精棉棒(外购）、输液贴、止血带组成。

供临床输液或采血时消毒使用。

延续注册