序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组贻贝粘蛋白肛肠液

20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶

本品由溶液、容器及供给器组成。其中溶液由重组贻贝粘蛋白、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、柠檬酸钠、矫味剂（3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯）、纯化水组成。容器为聚乙烯瓶。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血的症状。

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2

长春耘艾手术器械有限公司

医用红外体温计

HWTWJ-05

本产品由红外温度传感器、探头套、显示单元、供电电路、测量电路组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

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3

吉林省奇健生物技术有限公司

重组胶原蛋白凝胶敷料

R型：10g/支、15g/支、20g/支

P型：30g/支

产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成，R型包装容器为PE软管，P型包装容器为PET瓶。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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4

吉林省莱沃医疗科技有限公司

医用低聚异麦芽糖妇用液体敷料

I型：20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶；II型：60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。

I型由溶液和冲洗器组成；II型由溶液、储液瓶和冲洗器组成。溶液由低聚异麦芽糖、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠、三乙醇胺和纯化水组成。冲洗器由弹簧瓶和冲洗头组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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5

吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

远红外磁疗贴

3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，

4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，

6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×11cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm。

本产品由远红外陶瓷粉、磁片、热熔胶、离型纸、背衬及铝箔袋组成；其中磁片为永磁磁芯。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛，用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、软组织损伤、痛风性骨关关节炎所引起的颈肩腰腿疼痛的辅助治疗。

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6

吉林凡迪医疗器械有限公司

医用妇科液体敷料

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、220mL/支、240mL/支。

本品由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、甘油、吐温 80 、纯化水组成。供给器材质为药用高密度聚乙烯。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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7

吉林凡迪医疗器械有限公司

医用透明质酸钠修护敷料

详见规格型号附表

A型（圆形）、B型（异形）、C型（月牙形）：本品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水、非织造布和外袋组成。外袋材质为药用复合膜。

D1型（修护液）：本品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水和药用高密度聚乙烯喷瓶组成。

D2型（修护液）：本品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水和药用高密度聚乙烯异形瓶组成。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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8

中科科大生物（吉林）有限公司

医用透明质酸钠皮肤修护液

A型：5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL（瓶）。

B型：5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、120mL、150mL（瓶）。

本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、卡波姆、甘油、丁二醇、纯化水和容器组成。A型容器为聚乙烯瓶、B型容器为铝瓶。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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9

中科科大生物（吉林）有限公司

医用重组胶原蛋白修复贴

详见规格型号附表

本品由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂（3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯）、纯化水、非织造布及外袋组成。外袋采用铝塑袋。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

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10

中科科大生物（吉林）有限公司

医用透明质酸钠皮肤修护贴

详见规格型号附表

本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、纯化水、非织造布及外袋组成。外袋采用铝塑袋。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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11

吉林凡迪医疗器械有限公司

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

Ⅰ型：3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支

Ⅱ型：20g/支

Ⅰ型：本品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水和药用高密度聚乙烯管组成。

Ⅱ型：本品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水和药用高密度聚乙烯瓶组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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12

吉林冠茵贝医疗器械有限公司

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

Ⅰ型：3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支

Ⅱ型：20g/支

Ⅰ型：本品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水和药用高密度聚乙烯管组成。

Ⅱ型：本品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水和药用高密度聚乙烯瓶组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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13

吉林冠茵贝医疗器械有限公司

医用重组胶原蛋白湿性修复贴

A型（圆形）：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋。

B型（异形）：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋。

C型（月牙形）：8g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋。

本品由胶原蛋白修复液、非织造布和外袋（药用铝箔）组成。胶原蛋白修复液由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

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14

吉林冠茵贝医疗器械有限公司

医用透明质酸钠修护敷料

Ⅰ型：5mL/支、6mL/支、8mL/支、10mL/支、12mL/支、15mL/支、18mL/支、20mL/支、22mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支。

Ⅱ型：55mL/支、60mL/支、65mL/支、68mL/支、70mL/支、75mL/支、80mL/支、85mL/支、90mL/支、95mL/支、100mL/支、105mL/支、110mL/支、115mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、190mL/支、195mL/支、200mL/支、205mL/支、210mL/支、220mL/支、240mL/支。

Ⅰ型：本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水和药用高密度聚乙烯喷瓶组成。

Ⅱ型：本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水和药用高密度聚乙烯异形瓶组成。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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15

吉林冠茵贝医疗器械有限公司

医用重组胶原蛋白湿性修复贴

A型（圆形）：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋。

B型（异形）：20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋。

C型（月牙形）：8g/袋、10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋。

本品由胶原蛋白修复液、非织造布和外袋（药用铝箔）组成。胶原蛋白修复液由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

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16

吉林省云朵科技有限公司

生理性海水鼻腔喷雾

YD-S型：5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、28mL/瓶、30mL/瓶、

35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、

60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、

85mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、125mL/瓶、

130mL/瓶、135mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、

200mL/瓶、240mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。

YD-L型：5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、28mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、

40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、

65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、

100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、125mL/瓶、130mL/瓶、

135mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、

240mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。

生理性海水鼻腔喷雾由喷雾液和储罐组成。喷雾液由海盐和纯化水组成。储罐为PET塑料瓶或铝罐。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

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17

吉林协合领康生物科技有限公司

医用结肠液体敷料

25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、230mL/瓶。

本产品由卡波姆溶液（卡波姆、尼泊金乙酯、纯化水）和容器（储液瓶、供给器）两部分构成。储液瓶、供给器为聚乙烯材料制成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血的症状。

首次注册

18

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动模块式血液体液分析系统

BF-7200Plus、BF-7200

由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、软件系统组成。

用于对血液/体液中有形成分进行定量定性分析，并提供相关信息。

延续注册

19

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪

CS-380、CS-1400

分析仪由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析。

延续注册

20

长春市同维医疗器械有限责任公司

定制式固定义齿

含二氧化锆

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

延续注册