序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

蓝科医美科学技术（吉林）有限公司

创面护理液体敷料 

详见产品技术要求

该产品由敷料和载体容器组成，敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、三乙醇胺、复配己二醇、矫味剂（复合型环糊精）、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

2

吉林朗远医疗器械有限公司

医用消毒超声耦合剂

10g/支、12g/支、15g/支、17g/支。

本品由铝塑复合管和消毒超声耦合剂组成，其中消毒超声耦合剂由戊二醛（0.08%±0.02%）、卡波姆、依地酸二钠、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。

在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，可改善探头与患者完好皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。

首次注册

3

吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支

本品由凝胶和容器构成。其中凝胶由卡波姆、重组胶原蛋白、氢氧化钠、聚山梨酯-80、甘油、纯化水组成。

用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。

首次注册

4

长春于药师药业有限公司

穴位磁疗贴

Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ10cm，Φ12cm，Φ14cm，3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×10cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×10cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm。

穴位磁疗贴产品由基衬、基质、离型纸及外袋组成。其中基衬由无纺布、珠光膜加背胶贴、无纺布加背胶贴组成；基质由永磁片、热熔胶组成。外袋材质为铝塑复合袋。

用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、急慢性软组织损伤、肋软骨炎、支气管炎、失眠的辅助治疗。

首次注册

5

吉林省曹兴堂生物医药有限公司

医用耳道清洗液

10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶。

本产品由清洗液和储存罐组成。其中清洗液由碳酸氢钠、甘油和纯化水混合制成。

用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳痒、耳痛、眩晕症状具有辅助治疗作用。

首次注册

6

吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

医用重组胶原蛋白修复液

3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、80g、100g、150g、200g

本品由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水和容器组成。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

首次注册

7

延吉迪智特医疗器械有限公司

便携式口腔X射线机

DIO-XX型

X射线组合机头（高压发生器、X射线管)、手动开关、可充电电池及充电器、带有铅防护外壳、限束器。

供医疗单位用于牙齿X射线摄影。

延续注册

8

长春市曼特诺医疗器械有限公司

多项尿液分析试纸条

包装规格100条/筒

多项尿液分析试纸条是由聚酯薄膜胶片、双面胶带和试剂区三部分组成

试纸主要成分：

葡 萄 糖：葡萄糖氧化酶16.8%W/W、过氧化物酶0.4%W/W、缓冲剂57.4%W/W、非反应物25.4%W/W。

胆 红 素：二氯苯胺重氮盐1.2%W/W、缓冲剂27.8% W/W、非反应物71.0% W/W。

酮    体：亚硝基铁氰化钠37.6%W/W、缓冲剂62.4%W/W。

抗坏血酸：二氯酚吲哚钠盐2.4%W/W、非反应物97.6 %W/W。

比    重：指示剂0.8%W/W,甲基、乙烯基醚共聚马来酸酐95.6% W/W，非反应物3.6% W/W。

潜    血：异丙基苯过氧化物12.3%W/W、联邻甲苯胺5.8%W/W、缓冲剂27.6% W/W、非反应物54.3%W/W。

酸 碱 度：溴百里香酚兰1.8%W/W、非反应物98.2% W/W。

尿 胆 原：对二甲氨基苯甲醛1.1%W/W、非反应物98.9%W/W。

蛋 白 质：四溴酚兰0.7% W/W、缓冲剂47.5% W/W、非反应物51.8% W/W。

亚硝酸盐：对氨基苯砷酸2% W/W、萘乙二胺二盐酸3.8%W/W、缓冲剂19.9% W/W、非反应物74.3%W/W。

白 细 胞：氨基酸酯0.8%W/W、重氮盐0.7% W/W、缓冲剂32.2%、非反应物66.3%W/W。

微量白蛋白：磺酞染料2.2%W/W、缓冲剂96.0% W/W、非反应物质1.8%W/W。

用于体外定性或半定量检测人体尿液样本中的尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、酸碱度、潜血、比重、抗坏血酸、白细胞和微量白蛋白项目。

延续注册

9

延吉市华伟义齿加工所

定制式固定义齿

含二氧化锆

由固位体、桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

延续注册

10

延吉市华伟义齿加工所

定制式活动义齿

——

由全口义齿、局部可摘义齿组成，全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的修复

延续注册

11

吉林省登泰克牙科材料有限公司

义齿安固膏

60g/管、40g/管

产品由羧甲基纤维素钠、医用凡士林、乙烯基甲醚与马来酸酐线性共聚物盐(PVM-MA共聚物盐)组成。

产品用于改善义齿和支撑软组织之间的保持力，是一种暂时性辅助义齿固位材料，适用于全口和局部活动义齿。

延续注册

12

吉林省登泰克牙科材料有限公司

临时冠桥树脂

型号：通用型  规格：8g、50g、75g、120g

本产品由A组分和B组分组成。

A组分组成成分：

甲基丙烯酸酯类单体：二-2-甲基丙烯酸酰氧乙基-2,2,4-三甲基己烷二氨基甲酸酯；

甲基丙烯酸酯类单体：双酚A二缩水甘油二甲基丙烯酸酯；

甲基丙烯酸酯类单体：1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯；

无机填料：硅粉；

无机填料：钡玻璃粉；

引发剂：过氧化物；

稳定剂：对羟基苯甲醚；

B组分组成成分：

甲基丙烯酸酯类单体：二-2-甲基丙烯酸酰氧乙基-2,2,4-三甲基己烷二氨基甲酸酯；

甲基丙烯酸酯类单体：双酚A二缩水甘油二甲基丙烯酸酯；

甲基丙烯酸酯类单体：1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯；

无机填料：硅粉；

无机填料：钡玻璃粉；

引发剂：叔胺；

稳定剂：对羟基苯甲醚；

颜料：氧化铁。

本产品适用于制作牙科临时修复体。

延续注册

13

通化海恩达高科技股份有限公司

舌脉象、经穴、体质辨识采集分析仪

JKYL1202-7A、JKYL1202-7B、JKYL1202-7C

产品由主机，计算机程序系统、各级采集器及附件组成。

本产品适用于舌面脉象、经穴、体质辨识检查，为医生临床辩证提供参考。

延续注册