序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

长春市罡恒电子有限责任公司

医用创面护理包

详见产品技术要求

该产品由医用棉签、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用液体敷料及包装袋组成，医用液体敷料由卡波姆、β-葡聚糖、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、矫味剂（山梨醇）、纯化水和容器组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

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2

长春于药师药业有限公司

医用疤痕修复凝胶

 包装瓶：10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶。

 软管：10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。

医用疤痕修复凝胶由凝胶和容器组成。其中凝胶由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、聚山梨酯80、丙二醇、纯化水组成。容器为包装瓶或软管。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

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3

吉林重明生物科技有限公司

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）

条型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；

卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；

笔型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。

本品由试纸条、塑料卡壳（卡型、笔型）、吸管（卡型配）、尿杯（选配）组成。

其中试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜（含0.5～1mg/mL羊抗鼠IgG多抗、0.5～1.2mg/mL包被用鼠抗HCG单克隆抗体）、结合垫（含胶体金标记的0.05～0.15mg/mL鼠抗HCG单克隆抗体）、样品垫、PVC板和吸水纸。

用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）。临床上用于早孕的辅助诊断。不用于肿瘤的辅助诊断。

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4

吉林重明生物科技有限公司

促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）

条型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；

卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒，50人份/盒；

笔型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。

本品由试纸条、塑料卡壳（卡型、笔型）、吸管（卡型配）、尿杯（选配）组成。

其中试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜（含0.5～1mg/mL羊抗鼠IgG多抗、1～2mg/mL包被用鼠抗α-LH单克隆抗体）、结合垫（含胶体金标记的0.01～0.1mg/mL鼠抗β-LH单克隆抗体）、样品垫、PVC板和吸水纸。

用于体外定性检测女性尿液中的促黄体生成素（LH）水平。

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