序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1 

长春市双欣医疗器械有限公司

医用β-葡聚糖创面修护贴

详见产品技术要求

本产品由敷料、无纺布及复合膜外袋组成，其中敷料由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、海藻酸钠、尼泊金甲酯钠、月桂醇磺基琥珀酸酯二钠和纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

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2

吉林省奥科医疗器械有限公司

医用透明质酸钠修护敷料

详见产品技术要求

本品由修护液、非织造布和外袋构成。修护液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。外袋材质为药用铝箔。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

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3

吉林省奥科医疗器械有限公司

医用痔疮凝胶

3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、

10g/支、12g/支、15g/支、19g/支

本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。供给器材质为药用高密度聚乙烯。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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4

吉林省奥科医疗器械有限公司

卡波姆阴道液体敷料

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支

本品由卡波姆溶液和供给器构成。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。供给器材质为药用高密度聚乙烯。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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5

吉林省奥科医疗器械有限公司

医用皮肤敷料

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支。

本品由卡波姆溶液和供给器组成。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

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6

吉林省奥科医疗器械有限公司

卡波姆妇用凝胶

3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、19g/支

本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。供给器材质为药用高密度聚乙烯。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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7

吉林省奥科医疗器械有限公司

医用肛肠护理液

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支

本品由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水组成。供给器材质为药用高密度聚乙烯。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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8

长春邦尔生物工程有限公司

医用热磁前列腺贴

6cm×10cm，10cm×13cm，18cm×10cm，8cm×10cm，16cm×10cm，24cm×10cm

医用热磁前列腺贴由发热层（铁粉、活性炭粉、铝粉、蛭石、食盐及水组成）、永磁片、外袋（铝塑复合袋）、内袋（无纺布）及固定粘贴面（含防粘纸）组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

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9

长春邦尔生物工程有限公司

医用生物玻璃皮肤护理敷料

详见产品技术要求

本产品由生物玻璃粉体、卡波姆、白凡士林、甘油、三乙醇胺、纯化水、矫味剂（苯乙醇）、羟苯甲酯钠及容器组成。容器分为软管、按压瓶或包装瓶。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

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10

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

一次性使用平端导尿管

详见产品技术要求

双腔平端儿童型：由阀、充起锥形接口、排泄锥形接口、球囊、管身组成；双腔平端普通型、双腔平端大球囊型：由阀、充起锥形接口、排泄锥形接口、球囊、管身、导引管组成；

双腔平端儿童特殊型：由阀、充起锥形接口、排泄锥形接口、球囊、管身、握持柄和封堵帽组成；双腔平端特殊型、双腔平端大球囊特殊型：由阀、充起锥形接口、排泄锥形接口、球囊、管身、导引管、握持柄和封堵帽组成；

三腔平端儿童型：由阀、充起锥形接口、排泄锥形接口、冲洗锥形接口、球囊、管身组成；三腔平端普通型、三腔平端大球囊型：由阀、充起锥形接口、排泄锥形接口、冲洗锥形接口、球囊、管身、导引管组成；

三腔平端儿童特殊型：由阀、充起锥形接口、排泄锥形接口、冲洗锥形接口、球囊、管身、握持柄和封堵帽组成；三腔平端特殊型、三腔平端大球囊特殊型：由阀、充起锥形接口、排泄锥形接口、冲洗锥形接口、球囊、管身、导引管、握持柄和封堵帽组成。

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

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11

吉林省御草珍医药科技有限公司

医用重组胶原蛋白修护敷料

详见产品技术要求

产品由重组胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、1,3-丁二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、乙酸邻叔丁基环己酯、纯化水和容器组成。容器为软管、塑料瓶和塑料瓶（含喷雾头）。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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12

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

耳道清洗液

5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL。

本品由清洗液和聚乙烯塑料瓶组成，其中清洗液由碳酸氢钠、甘油和纯化水组成。

用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

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13

中科科大生物（吉林）有限公司

耳耵聍清洗器

A型、B型：2mL, 5mL, 8mL, 10mL, 15mL, 18mL，20mL, 25mL，30mL。

耳耵聍清洗器由清洗瓶、清洗滴管、乳胶吸液头及清洗液组成。清洗液由纯化水、乙醇、硼酸、碳酸氢钠组成。A型清洗瓶为聚乙烯瓶、B型清洗瓶为玻璃瓶。

用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

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