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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第12期)

2025-01-02 15:34:00    |    来源  :  吉林省药品监督管理局行政审批办公室   |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第12期)

 吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2024年第12期)

202412月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品20个。(具体产品见附件)

 

附件:202412月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

吉林省药品监督管理局

20250102

 

附件

202412月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

备注

1

长春呈实健康实业有限公司

海水鼻腔喷雾器

吉械注准20242140732

 

2

长春呈实健康实业有限公司

医用疤痕修复凝胶

吉械注准20242140733

 

3

吉林弗朗医疗科技有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20242180734

 

4

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

β-葡聚糖阴道凝胶

吉械注准20242180735

 

5

吉林邦美医药生物科技有限公司

医用疤痕修复凝胶

吉械注准20242140736

 

6

吉林省达达医药生物有限公司

液体止鼾器

吉械注准20242140737

 

7

吉林弗朗医疗科技有限公司

医用射线防护喷剂

吉械注准20242060738

 

8

美视康健(吉林)医疗设备有限公

同视机

吉械注准20242160739

 

9

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

皮肤修复敷料

吉械注准20242140740

 

10

吉林瑞特生物科技有限公司

肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20242400741

 

11

吉林瑞特生物科技有限公司

脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

吉械注准20242400742

 

12

吉林瑞特生物科技有限公司

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法)

吉械注准20242400743

 

13

吉林瑞特生物科技有限公司

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

吉械注准20242400744

 

14

吉林瑞特生物科技有限公司

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

吉械注准20242400745

 

15

吉林重明生物科技有限公司

肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

吉械注准20242400746

 

16

吉林重明生物科技有限公司

 N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)

吉械注准20242400747

 

17

吉林重明生物科技有限公司

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

吉械注准20242400748

 

18

吉林重明生物科技有限公司

心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

吉械注准20242400749

 

19

吉林重明生物科技有限公司

心肌肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)

吉械注准20242400750

 

20

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿液分析试纸条

吉械注准20192400220

延续注册

 

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