吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
（2024年第9期）
2024年9月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品57个。（具体产品见附件）
附件：2024年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2024年10月8日
附件
2024年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
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1 |
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 |
前列腺贴 |
吉械注准20242090561 |
首次注册 |
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2 |
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 |
医用皮肤敷料 |
吉械注准20242140562 |
首次注册 |
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3 |
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 |
医用湿性皮肤修复敷料 |
吉械注准20242140563 |
首次注册 |
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4 |
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 |
卡波姆妇科液体敷料 |
吉械注准20242180564 |
首次注册 |
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5 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用重组胶原蛋白敷料 |
吉械注准20242140565 |
首次注册 |
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6 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
透明质酸钠修复敷料 |
吉械注准20242140566 |
首次注册 |
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7 |
吉林省华盛清科医药实业有限公司 |
医用皮肤疤痕凝胶 |
吉械注准20242140567 |
首次注册 |
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8 |
吉林省华盛清科医药实业有限公司 |
口腔溃疡敷料 |
吉械注准20242170568 |
首次注册 |
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9 |
吉林维特医疗器械有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20242140569 |
首次注册 |
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10 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
吉械注准20242400580 |
首次注册 |
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11 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
吉械注准20242400581 |
首次注册 |
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12 |
中科科大生物（吉林）有限公司 |
医用远红外治疗贴 |
吉械注准20242090590 |
首次注册 |
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13 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用聚乙二醇液体敷料 |
吉械注准20242140592 |
首次注册 |
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14 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修护敷料 |
吉械注准20242140593 |
首次注册 |
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15 |
吉林速健药业有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20242140595 |
首次注册 |
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16 |
吉林冠茵贝医疗器械有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20242180596 |
首次注册 |
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17 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
补体C1q测定试剂盒（免疫比浊法） |
吉械注准20242400607 |
首次注册 |
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18 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
吉械注准20242400608 |
首次注册 |
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19 |
义才和锐（吉林）医学研究有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20242170611 |
首次注册 |
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20 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用透明质酸钠修护凝胶敷料 |
吉械注准20242140612 |
首次注册 |
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21 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
痔疮凝胶 |
吉械注准20242140614 |
首次注册 |
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22 |
吉林省菲柯玛医疗科技有限公司 |
人体电阻抗评测分析仪 |
吉械注准20242070615 |
首次注册 |
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23 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
海藻酸钠妇科凝胶 |
吉械注准20242180616 |
首次注册 |
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24 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
医用热敷贴 |
吉械注准20242090617 |
首次注册 |
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25 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20242180618 |
首次注册 |
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26 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用液体止鼾器 |
吉械注准20242140619 |
首次注册 |
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27 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白敷料贴 |
吉械注准20242140620 |
首次注册 |
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28 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料 |
吉械注准20242140621 |
首次注册 |
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29 |
首次注册 |
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30 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用远红外凝胶 |
吉械注准20242090623 |
首次注册 |
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31 |
康湃医疗科技（长春）有限公司 |
一次性医用照明扩张器 |
吉械注准20242020624 |
首次注册 |
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32 |
吉林奥力康医疗科技有限公司 |
超声骨密度仪 |
吉械注准20242070625 |
首次注册 |
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33 |
吉林奥力康医疗科技有限公司 |
全自动粪便分析仪 |
吉械注准20242220626 |
首次注册 |
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34 |
义才和锐（吉林）医学研究有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20242140627 |
首次注册 |
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35 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20192220143 |
延续注册 |
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36 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20192220144 |
延续注册 |
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37 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20192220145 |
延续注册 |
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38 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动五分类血细胞分析仪 |
吉械注准20192220146 |
延续注册 |
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39 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400122 |
延续注册 |
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40 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400124 |
延续注册 |
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41 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400121 |
延续注册 |
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42 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400128 |
延续注册 |
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43 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400125 |
延续注册 |
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44 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
脱脂棉球 |
吉械注准20192140217 |
延续注册 |
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45 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20192400126 |
延续注册 |
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46 |
桦甸市胜利街巨海义齿加工厂 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20192170116 |
延续注册 |
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47 |
吉林科普源医疗器械有限公司 |
光治疗系统 |
吉械注准20192090139 |
延续注册 |
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48 |
吉林东华原医疗设备有限责任公司 |
超声骨密度仪 |
吉械注准20202070319 |
延续注册 |
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49 |
吉林省龙达光学电子仪器有限公司 |
数字智能同视机 |
吉械注准20192160099 |
延续注册 |
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50 |
长春奥普光电技术股份有限公司 |
便携式数字化隐斜计 |
吉械注准20202160224 |
延续注册 |
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51 |
长春奥普光电技术股份有限公司 |
前庭功能检查仪 |
吉械注准20202070225 |
延续注册 |
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52 |
长春奥普光电技术股份有限公司 |
特殊视觉功能检查仪 |
吉械注准20202160223 |
延续注册 |
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53 |
长春奥普光电技术股份有限公司 |
夜间暗适应客观检查仪 |
吉械注准20202160222 |
延续注册 |
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54 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
卵泡刺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法) |
吉械注准20192400123 |
延续注册 |
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55 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
脂类复合质控血清 |
吉械注准20192400141 |
延续注册 |
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56 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
特种蛋白复合质控血清 |
吉械注准20192400140 |
延续注册 |
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57 |
吉林省正航源医疗科技有限公司 |
便携式多功能监护仪 |
吉械注准20202070184 |
延续注册 |
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