吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示
（2024年第46期）
根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：13000024
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2024年第46期）
吉林省药品监督管理局
2024年09月26日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2024年第46期）
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
规格/型号 |
主要结构组成 |
产品适用范围 |
注册形式 |
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1 |
一次性使用无菌引流瓶 |
三通型1000ml、三通型600ml、三通型100ml 直通型1000ml、直通型600ml、直通型100ml |
产品主要由引流瓶，连接管，负压球，三通，直通，单向阀组成。 |
用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物、以及人体排泄物的收集。 |
延续注册 |
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2 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌输送导引器 |
弯钩形、弧形 |
产品主要由套管、套索和手柄组成。 |
用于引导器械，进入腔道或组织。 |
延续注册 |
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3 |
长春市精工义齿有限公司 |
含二氧化锆 |
由固位体、桥体和连接体组成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 |
延续注册 |
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4 |
长春市精工义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
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定制式活动义齿可分为总义齿(全口义齿)和局部可摘义齿 全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托固位体和连接体组成。 |
用于牙列缺损，牙列缺失的修复。 |
延续注册 |
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