吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2024年第3期)
2024年3月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品23个。(具体产品见附件)
附件:2024年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2024年4月9日
附件
2024年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
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1 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
非吸收性外科缝线 |
吉械注准20242130020 |
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2 |
吉林夏兰生物科技有限公司 |
胃蛋白酶检测试剂盒(乳胶法) |
吉械注准20242400021 |
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3 |
美视康健(吉林)医疗设备有限公司 |
自动化同视机 |
吉械注准20242160023 |
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4 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用修复护理敷料 |
吉械注准20242140030 |
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5 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用修护敷料 |
吉械注准20242140031 |
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6 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20242140032 |
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7 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用矿物质皮肤护理敷料 |
吉械注准20242140033 |
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8 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用皮肤膏剂敷料 |
吉械注准20242140034 |
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9 |
吉林悦新医疗科技有限公司 |
电激光生发仪 |
吉械注准20242090039 |
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10 |
吉林悦新医疗科技有限公司 |
半导体激光治疗仪 |
吉械注准20242090040 |
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11 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
酒精棉球 |
吉械注准20242140041 |
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12 |
延吉可喜安医疗器械有限公司 |
多功能脉冲超声治疗仪 |
吉械注准20242090024 |
延续注册 |
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13 |
通化海恩达高科技股份有限公司 |
红外乳腺检查仪 |
吉械注准20242090025 |
延续注册 |
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14 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
一次性使用皮肤缝合器 |
吉械注准20192020005 |
延续注册 |
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15 |
吉林省领先生物工程有限公司 |
尿液分析试纸条 |
吉械注准20192400003 |
延续注册 |
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16 |
吉林省维尔医疗器械有限公司 |
全自动五分类血细胞分析仪 |
吉械注准20242220035 |
延续注册 |
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17 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
正畸粘接剂 |
吉械注准20192170025 |
延续注册 |
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18 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
窝沟封闭剂 |
吉械注准20192170026 |
延续注册 |
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19 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用促愈功能性敷料 |
吉械注准20192140055 |
延续注册 |
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20 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
热敷理疗贴 |
吉械注准20192090013 |
延续注册 |
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21 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
热敷暖宫贴 |
吉械注准20192090012 |
延续注册 |
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22 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用乳腺贴 |
吉械注准20192090011 |
延续注册 |
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23 |
长春市融源义齿科技有限责任公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20192170004 |
延续注册 |