吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2024年第1期)
2024年1月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品20个。(具体产品见附件)
附件:2024年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2024年2月15日
附件
2024年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
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1 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动凝血分析仪 |
吉械注准20242220001 |
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2 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
带针软组织过线器 |
吉械注准20242040002 |
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3 |
长春呈实健康实业有限公司 |
一次性使用防粘连硅胶导尿管 |
吉械注准20242140003 |
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4 |
延吉市金达莱医疗器械有限公司 |
一次性口腔护理包 |
吉械注准20242140004 |
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5 |
延吉市金达莱医疗器械有限公司 |
一次性使用透析护理包 |
吉械注准20242140005 |
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6 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
尿有形成分分析用聚焦液 |
吉械注准20242400006 |
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7 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
尿有形成分分析用校准液 |
吉械注准20242400007 |
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8 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
尿有形成分分析用质控液 |
吉械注准20242400008 |
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9 |
长春市启程义齿制作有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20242170009 |
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10 |
长春市启程义齿制作有限公司 |
定制式活动矫治器 |
吉械注准20242170010 |
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11 |
长春市启程义齿制作有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20242170011 |
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12 |
吉林省格瑞斯特生物技术有限公司 |
胃功能三联检测卡(胶体金法) |
吉械注准20242400012 |
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13 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用手术单 |
吉械注准20242140013 |
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14 |
长春市柏达医疗设备有限责任公司 |
气动脉冲振荡排痰机 |
吉械注准20242090014 |
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15 |
吉林省立德医疗设备制造有限公司 |
多频振动排痰机 |
吉械注准20242090017 |
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16 |
吉林双正医疗科技有限公司 |
新心损三项联合检测试剂(胶体金法) |
吉械注准20182400151 |
延续注册 |
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17 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用电子体温计 |
吉械注准20182070149 |
延续注册 |
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18 |
吉林省科英激光股份有限公司 |
强脉冲光治疗仪 |
吉械注准20192090028 |
延续注册 |
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19 |
长春市医用高分子有限公司 |
X射线造影剂注射装置 |
吉械注准20192060002 |
延续注册 |
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20 |
延边闵的五仙医疗器械有限公司 |
电动真空拔罐器 |
吉械注准20192200001 |
延续注册 |