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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2024年第2期)

2024-01-31 16:27:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2024年第2期)

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示

2024年第2期)

根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

公示时间:自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室

  编:130000

附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2024年第1期)

 

 

吉林省药品监督管理局

2024131


 

拟发《医疗器械注册证》的产品名单

2024年第2期)

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省立德医疗设备制造有限公司

多频振动排痰机

 

YM-102

多频振动排痰机由主机、传动软轴和叩击头组成。

通过振动叩击协助改善患者肺部血液循环状况、排出呼吸道分泌物。

首次注册

2

延边闵的五仙医疗器械有限公司

电动真空拔罐器

Magical9

电动真空拔罐器由主机、软管、拔罐杯组成。

供体表穴位负压拔罐理疗用。

延续注册

3

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

医用一次性防护服

型号:160165170175180185

规格:连身式A型、连身式B型和连脚式。

连身式A型防护服由连帽上衣、裤子组成;连身式B型防护服由连帽上衣、裤子以及单独鞋套组成,连脚式防护服由连帽上衣、裤子以及一体鞋套组成,防护服与鞋套由同一种无纺布材料制作而成。

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

首次注册

4

吉林省格特生物科技有限公司

医用液体敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。

本品由敷料和供给器组成,其中敷料由卡波姆、重组胶原蛋白、β-葡聚糖、聚山梨酯-80、尼泊金丙酯钠、甘油和纯化水组成。

 

通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解过敏性鼻炎引起的症状。

首次注册

 

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