吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示
(2024年第2期)
根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间:自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编:130000
附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2024年第1期)
吉林省药品监督管理局
2024年1月31日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
(2024年第2期)
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
规格/型号 |
主要结构组成 |
产品适用范围 |
注册形式 |
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1 |
吉林省立德医疗设备制造有限公司 |
多频振动排痰机 |
YM-102 |
多频振动排痰机由主机、传动软轴和叩击头组成。 |
通过振动叩击协助改善患者肺部血液循环状况、排出呼吸道分泌物。 |
首次注册 |
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2 |
延边闵的五仙医疗器械有限公司 |
电动真空拔罐器 |
Magical9 |
电动真空拔罐器由主机、软管、拔罐杯组成。 |
供体表穴位负压拔罐理疗用。 |
延续注册 |
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3 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
医用一次性防护服 |
型号:160、165、170、175、180、185。 规格:连身式A型、连身式B型和连脚式。 |
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
首次注册 |
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4 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
医用液体敷料 |
10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。 |
通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解过敏性鼻炎引起的症状。 |
首次注册 |