吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2023年第8期)
2023年8月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品50个。(具体产品见附件)。
附件:2023年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2023年11月22日
附件
2023年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
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1 |
长春市佳杰经贸有限公司 |
一次性使用无菌手术单 |
吉械注准20232140474 |
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2 |
长春市佳杰经贸有限公司 |
一次性使用无菌帽子 |
吉械注准20232140475 |
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3 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
医用口腔溃疡敷料 |
吉械注准20232170476 |
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4 |
吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
一次性使用呼吸管路 |
吉械注准20232080477 |
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5 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
乳腺热磁贴 |
吉械注准20232090478 |
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6 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
前列腺贴 |
吉械注准20232090479 |
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7 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
远红外前列腺理疗贴 |
吉械注准20232090480 |
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8 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用皮肤喷剂敷料 |
吉械注准20232140481 |
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9 |
长春市冠禹医疗器械有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20232140482 |
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10 |
长春呈实健康实业有限公司 |
重组胶原蛋白凝胶 |
吉械注准20232140483 |
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11 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用皮肤喷剂敷料 |
吉械注准20232140484 |
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12 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20232090485 |
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13 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
医用口腔含漱液 |
吉械注准20232170486 |
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14 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
医用疤痕修复液 |
吉械注准20232140487 |
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15 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
腰腿热磁理疗贴 |
吉械注准20232090488 |
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16 |
云飞生物药业(吉林)有限公司 |
皮肤修复敷料 |
吉械注准20232140489 |
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17 |
长春市科新生化药械研究所 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20232090490 |
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18 |
长春市科新生化药械研究所 |
医用低聚异麦芽糖妇用凝胶 |
吉械注准20232180491 |
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19 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
医用面部护理敷料 |
吉械注准20232140492 |
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20 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
妇痛贴 |
吉械注准20232090493 |
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21 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
医用创面液体敷料 |
吉械注准20232140494 |
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22 |
吉林吉瑞尔生物工程有限公司 |
医用宫颈护理凝胶 |
吉械注准20232180495 |
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23 |
长春技特生物技术有限公司 |
自动扫描显微镜和图像分析系统 |
吉械注准20232220496 |
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24 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用透明质酸钠修复贴 |
吉械注准20232140497 |
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25 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
生物玻璃创面保护凝胶 |
吉械注准20232140498 |
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26 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
卡波姆泊洛沙姆隔离凝胶 |
吉械注准20232180499 |
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27 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20232090500 |
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28 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20232140501 |
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29 |
长春市光泓科技有限公司 |
腹腔镜 |
吉械注准20232060502 |
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30 |
长春市光泓科技有限公司 |
输尿管镜 |
吉械注准20232060503 |
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31 |
长春新斯达科技有限公司 |
暂时粘接用氧化锌水门汀(不含丁香酚) |
吉械注准20232170504 |
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32 |
长春金康源医用器具有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20232140505 |
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33 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20232140506 |
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34 |
长春爱康医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌皮内针 |
吉械注准20232200507 |
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35 |
长春市佳杰经贸有限公司 |
医用棉签 |
吉械注准20232140508 |
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36 |
长春市佳杰经贸有限公司 |
医用纱布敷料 |
吉械注准20232140509 |
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37 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌引流管 |
吉械注准20232140510 |
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38 |
吉林金诚义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20232170511 |
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39 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20232140512 |
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40 |
吉林省信德医疗技术研究院 |
医用外科口罩 |
吉械注准20232140513 |
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41 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20232140514 |
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42 |
长春市慧鑫康医疗科技有限公司 |
一次性使用医用充气式升温毯 |
吉械注准20232090515 |
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43 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
卡波姆敷料凝胶 |
吉械注准20232180516 |
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44 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
卡波姆宫颈凝胶 |
吉械注准20232180517 |
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45 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
卡波姆隔离凝胶 |
吉械注准20232180518 |
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46 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
卡波姆妇用隔离凝胶 |
吉械注准20232180519 |
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47 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
卡波姆妇科敷料凝胶 |
吉械注准20232180520 |
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48 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
卡波姆阻菌妇科凝胶 |
吉械注准20232180521 |
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49 |
长春呈实健康实业有限公司 |
B族链球菌鉴别培养基 |
吉械注准20182400082 |
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50 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用远红外止咳凝胶 |
吉械注准20232090396 |