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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2023年第33期)

2023-11-21 16:38:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2023年第33期)

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示

2023年第33期)

根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

公示时间:自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室

  编:130000

附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2023年第33期)

 

吉林省药品监督管理局

20231121


拟发《医疗器械注册证》的产品名单

2023年第33期)

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

蓝科兴医疗科技(长春)有限公司

医用愈肤生物膜膏剂敷料

按照装量不同分为如下规格:5g10g15g20g25g30g35g40g45g50g55g60g65g70g75g80g90g100g120g150g175g200g250g

本品由以低聚物(OPC)为载体的壳聚糖、卡波姆、β-葡聚糖、十六十八醇、改性环五聚二甲基硅氧烷、甘油、复配己二醇、矫味剂、纯化水组成。

本产品通过在体表皮肤患处形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。减轻不良炎性反应。起到阻菌,保护创面的作用。

延续注册

2

蓝科兴医疗科技(长春)有限公司

医用愈肤生物膜水剂敷料

按照装量不同每瓶分为如下规格:10mL15mL18mL20mL25mL30mL35mL40mL45mL50mL55mL60mL65mL70mL75mL80mL90mL100mL120mL150mL175mL200mL250mL300mL350mL400mL450mL500mL

按照装量不同每袋分为如下规格:10mL15mL18mL20mL25mL30mL35mL40mL45mL50mL55mL60mL65mL70mL75mL80mL90mL100mL120mL150mL

本产品由愈肤溶液及纱布或无纺布组成;其中愈肤溶液的成分为:以低聚物(OPC)为载体的壳聚糖、复配己二醇、矫味剂、纯化水组成。

本产品通过在体表皮肤患处形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。减轻不良炎性反应。起到阻菌,保护创面的作用。

延续注册

 

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