序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

科曼尼（吉林）生物科技有限公司

医用凝胶敷料

5g、10g、15g、20g、25g、

30g

本品由卡波姆，甘油，乙二胺四乙酸二钠，三乙醇胺，羟苯甲酯，纯化水组成，装载于铝塑瓶中。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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2

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用前列腺贴

详见产品技术要求

医用前列腺贴由外袋、无纺布、热熔胶、离型纸、天然发热材料组成，其中天然发热材料由铁粉、活性炭、食盐、水组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

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3

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

远红外颈肩腰腿痛贴

详见产品技术要求

远红外颈肩腰腿痛贴由医用胶、远红外陶瓷粉、磁粉、离型纸、无纺布构成。

适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨性关节炎引起的颈肩腰腿疼痛的辅助治疗。。

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4

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用宫颈凝胶敷料

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支

本品由卡波姆凝胶和给凝胶器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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5

吉林省国械领先医疗器械有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支

本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解过敏性鼻炎引起的相关症状。

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6

吉林省国械领航医疗器械有限公司

肛肠液体敷料

20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶

本品由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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7

吉林省国械领航医疗器械有限公司

抗鼻腔过敏凝胶敷料

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支。

本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解过敏性鼻炎引起的相关症状。

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8

吉林省国械领航医疗器械有限公司

皮肤修护敷料

20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、

50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、

110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、

170mL/支、200mL/支

本品由卡波姆、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水和供给器构成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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9

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用肛肠冲灌敷料

20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶

该产品由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液主要由卡波姆，乙二胺四乙酸二钠、丙三醇、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病源微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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10

吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司

颈肩理疗贴

20mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×110mm、60mm×90mm，方型

颈肩理疗贴由医用胶、远红外陶瓷粉、磁片、保护膜（离型纸）、无纺布组成。

适用于颈椎病、肩周炎、软组织损伤及关节疼痛的辅助治疗。

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11

吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司

远红外理疗贴

20mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、 50mm×80mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×110mm、60mm×90mm，方型；φ30mm，圆形；

远红外理疗贴由医用胶、远红外陶瓷粉、磁片、离型纸、无纺布组成。

适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、关节炎及软组织损伤引起疼痛的辅助治疗。

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12

长春邦尔生物工程有限公司

生理性海水鼻腔喷雾

详见产品技术要求。

生理性海水鼻腔喷雾由喷雾瓶或铝罐和海水组成，海水由海盐和纯化水混合制成。

适用于改善急慢性、干燥性、过敏性鼻炎,鼻窦炎、鼻咽炎、鼻息肉，鼻腔疾病引起的鼻干、鼻痒、鼻塞、流涕、鼻出血、喷嚏症状，也可用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗和护理，恢复鼻腔功能。

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13

长春邦尔生物工程有限公司

医用皮肤护理敷贴

详见产品技术要求。

医用皮肤护理敷贴由湿性修复液、非织造布组成。湿性修复液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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14

吉林省国大生物制药有限公司

医用痔疮凝胶

2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支

本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、柠檬酸钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。适用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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15

吉林吉瑞尔生物工程有限公司

医用阴道填塞修复凝胶   

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支

本品由凝胶敷料和给凝胶器组成，凝胶敷料由β-葡聚糖、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、卡波姆、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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16

吉林邦安宝医用设备有限公司

抗HPV妇用凝胶敷料

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支。

本品由抗HPV妇用凝胶敷料和给药器两部分组成。抗HPV妇用凝胶敷料由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。

适用于合并HPV病毒感染的慢性宫颈炎的辅助治疗，可改善瘙痒、疼痛症状、促进阴道充血水肿、分泌物状态、HPV病毒感染症状的恢复。

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17

吉林弗朗医疗科技有限公司

藻酸盐伤口敷料

型号：I型：自粘型 II型：非自粘型 规格：详见产品技术要求

非自粘型藻酸盐伤口敷料是由藻酸钙纤维采用非织造工艺制成的敷料。

自粘型藻酸盐伤口敷料是由医用胶布、敷芯和隔离纸组成。敷芯是由藻酸钙纤维采用非织造工艺制成的敷料，隔离纸采用格拉辛纸。

通过亲水性纤维吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。

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18

吉林标普生物科技有限公司

磁疗贴

100mm×70mm(磁片4mm×0.5mm)、100mm×80mm(磁片4mm×0.5mm)、

110mm×80mm(磁片4mm×0.5mm)、120mm×80mm(磁片4mm×0.5mm)、

130mm×80mm(磁片4mm×0.5mm)、120mm×90mm(磁片4mm×0.5mm )、

130mm×90mm(磁片4mm×0.5mm)、130mm×100mm(磁片4mm×0.5mm)、

140mm×90mm(磁片4mm×0.5mm)、150mm×100mm(磁片4mm×0.5mm)、

160mm×130mm(磁片4mm×0.5mm ）。

本产品由磁片、医用热熔胶、远红外陶瓷粉、无纺布、硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于颈、肩、腰、腿及关节疼痛的辅助治疗。

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19

长春市罡恒电子有限责任公司

重组胶原蛋白疤痕敷料

5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、100g、150g、200g

该产品由重组胶原蛋白、聚二甲基硅氧烷、气相二氧化硅和纯化水组成，包装瓶为PE聚乙烯瓶。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

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20

吉林省莱沃医疗科技有限公司

一次性使用无菌可控吸引管

详见产品技术要求

I型主要由扩张块、飞翼 、定位块、导管、流量调节孔、握柄、鲁尔接口和通条组成，主要由不锈钢和医用级高分子材料制作而成。II型主要由导管、流量调节孔、握柄、鲁尔接口和通条组成，主要由不锈钢和医用级高分子材料制作而成。

供手术中吸引残液用。

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21

吉林省恒瑞生物科技有限公司

低聚异麦芽糖妇科液体敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。

本产品由液体敷料和容器瓶两部分构成。其中液体敷料由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯钠、矫味剂和纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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22

延吉艺美义齿加工有限公司

定制式固定义齿

/

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

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23

延吉艺美义齿加工有限公司

定制式活动义齿  

/

定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

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24

吉林省优势康健医疗器械有限公司

变频便携式体外膈肌起搏器

DiaHealth-A、DiaHealth-S、DiaHealth-J

起搏器由控制器和电极组成。

用于慢性阻塞性肺疾病引发的气短或呼吸困难、慢性咳嗽、咳痰、喘息症状的辅助治疗。

延续注册

25

中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司

一次性使用Y型连接器 

JM-Y-Ⅰ、JM-Y-Ⅱ、JM-Y-Ⅲ

本产品由Y型连接器、扭矩、导引器和保护套组成。

用于连接管路，建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液流出。

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26

吉林省肤美康保健品有限公司

远红外前列腺理疗贴

Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm，Φ11cm，Φ12cm，Φ13cm，Φ14cm，Φ15cm，3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×11cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm

本产品由远红外陶瓷粉、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

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27

吉林省肤美康保健品有限公司

医用妇科凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支

本产品由凝胶和给药器组成，其中凝胶由卡波姆、依地酸二钠、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、矫味剂和纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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28

吉林省肤美康保健品有限公司

穴位磁疗贴

详见产品技术要求

本产品由磁片、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。

适用于镇痛、消肿、促进组织愈合、失眠的辅助治疗。

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29

一思瑞（吉林）生物科技有限公司

医用皮肤护理敷料

A型（圆形）：20g/袋、25g/袋、30g/袋。

本产品由修复液和非织造布组成。其中修复液由卡波姆、海藻糖、甘油、卡拉胶、羟苯甲脂、三乙醇胺、β-葡聚糖和纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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30

吉林省奥德医疗器械有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、7g/支

低聚异麦芽糖妇科凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、纯化水制成的凝胶和一次性推注器组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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31

吉林省达达医药生物有限公司

医用口腔液体敷料

30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶。

该产品是由医用口腔液体敷料和喷雾瓶组成。医用口腔液体敷料是由卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。

通过在溃疡表面形成保护层，用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

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