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企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省国械领航医疗器械有限公司

卡波姆妇科凝胶敷料

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支

本品由卡波姆凝胶和给凝胶器两部分构成，卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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2

吉林省国械领航医疗器械有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、

300mL/瓶

本品由喷雾瓶和喷雾溶液两部分构成。喷雾溶液由纯净水和海水组成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

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3

吉林省国械领航医疗器械有限公司

卡波姆痔疮凝胶

2g/支、3g/支、5g/支、

7g/支、10g/支、15g/支、

19g/支

本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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4

吉林省国械领航医疗器械有限公司

医用口腔含漱液

20mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、200mL/支、250mL/支

本品由卡波姆溶液和供给器构成。卡波姆溶液由卡波姆、麦芽糖糊精、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

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5

吉林省国械领航医疗器械有限公司

前列腺热磁理疗贴

①145mm×100mm，50g/贴 

②145mm×90mm，40g/贴

由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、蛭石）和磁性材料（磁片）构成的外用贴。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

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6

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动五分类血细胞分析仪

BF-6900CRP、BF-6960CRP

由主机(包括机械、光学、液路、电子控制和软件系统)和选配模块（样本传输器）组成。

采用电阻抗法对血液样本中红细胞、血小板进行计数，采用比色法对血红蛋白含量进行检测，采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞总数并进行五分类，采用乳胶免疫比浊法测量C-反应蛋白浓度，并计算出血细胞相关参数信息。

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7

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动五分类血细胞分析仪

BF-6900、BF-6960

由主机(包括机械、光学、液路、电子控制和软件系统)和选配模块（样本传输器）组成。

采用电阻抗法对血液样本中红细胞、血小板进行计数，采用比色法对血红蛋白含量进行检测，采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞总数并进行五分类，并计算出血细胞相关参数信息。

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8

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动凝血分析仪

BCA-1000

主机由进样单元、检测单元、控制单元、数据处理单元组成。

采用凝固法、发色底物法或免疫比浊法，供临床测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血因子等。

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9

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动血细胞分析仪

BCC-3900、BCC-3960

由主机（包括机械系统、液路系统、电子控制系统和软件系统）和辅助系统（人机交互界面、外置条码扫描器）组成。

采用电阻抗法对血液样本中白细胞、红细胞、血小板进行计数并对白细胞进行三分类，采用比色法对血红蛋白含量进行检测，并可计算出血细胞相关参数信息。

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10

长春万成生物电子工程有限公司

尿液干化学分析质控物

12瓶/盒,，冻干粉1瓶×6，复溶液1瓶（10ml）×6

0.2M磷酸钠缓冲液(PH6.0～7.0) 1000ml

1-萘胺-4-磺酸钠           10～100mg

2, 4-二甲基吡咯-3-羧酸    50～1000mg              

无水葡萄糖              0.99～1.98g

酯酶                      20mg

血红蛋白                  22～30mg

乙酰丙酮镍                1.8mg

六硝基合钴酸钠             31～50mg

人血清白蛋白               1～3g

直接胆红素                 120mg

柠檬酸                    10～500mg

柠檬酸钠                 40～2000mg

尿素                       18g

叠氮钠                     5mg

用于含有白细胞、胆红素、酮体、尿胆原、蛋白质、酸碱度、葡萄糖、亚硝酸盐、血、比重、抗坏血酸、微白蛋白的检测项目的干化学尿液分析试纸条和干化学尿液分析仪的质量控制。

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11

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

轴转式；规格：大号、中号、小号

由上叶、下叶（含手柄）组成。

供妇产科作阴道诊察用。

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12

吉林省布瑞斯克电子科技有限公司

碳素光治疗仪

BKT-I、BKT-II、BKT-III、BKT-V、BKT-IV、BKT-VI、BKT-VII、BKT-VIII

碳素光治疗仪通常由主机、热源辐射器、碳棒、防护罩、控制装置组成。

用于组织损伤、颈、肩、腰、腿的消炎和疼痛缓解，促进人体局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛。

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13

吉林省布瑞斯克电子科技有限公司

中药熏蒸治疗仪

BKX-I、BKX-II 、BKX-III、BKX-IV、BKX-V、BKX-VI.

中药熏蒸治疗仪主要由药液加热装置、盛药容器、蒸汽输出装置、控制部分和治疗舱组成。

用于中医药物熏蒸治疗的发生设备。

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