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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示(2023年第2期)

2023-01-17 16:41:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示(2023年第2期)

吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示

2023年第2期)

根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩

公示时间:自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室

    编:130000

附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2023年第2期)

吉林省药品监督管理局

2023117


拟发《医疗器械注册证》的产品名单

2023年第2期)

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林仁泽生物科技有限公司

贻贝足丝蛋白水凝胶敷料

详见产品技术要求

贻贝足丝蛋白水凝胶敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,辅料为甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸、注射用水。包装容器分为Ⅰ型:一次性注入器;Ⅱ型:铝制药用软膏管。

适用于浅表非慢性创面的辅助治疗。

首次注册

2

吉林仁泽生物科技有限公司

HPV凝胶敷料

详见产品技术要求

HPV凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成(Ⅰ型)或贻贝足丝蛋白凝胶和喷瓶组成(Ⅱ型)。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水等。

适用于生殖道合并HPV病毒感染引起的宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。阻断生殖道HPV感染。预防HPV感染引起的宫颈病变。改善阴道微环境,减轻宫颈炎、阴道炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛症状。促进宫颈糜烂面的愈合。

首次注册

3

吉林仁泽生物科技有限公司

贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料

0.05mg/mL×20mL/瓶、0.05mg/mL×25mL/瓶、0.05mg/mL×30mL/瓶、0.05mg/mL×35mL/瓶、0.05mg/mL×40mL/瓶、0.05mg/mL×45mL/瓶、0.05mg/mL×50mL/瓶、0.05mg/mL×60mL/瓶、0.05mg/mL×70mL/瓶、0.05mg/mL×80mL/瓶、0.05mg/mL×100mL/瓶、0.05mg/mL×120mL/瓶、0.05mg/mL×150mL/瓶、0.05mg/mL×160mL/瓶、0.05mg/mL×180mL/瓶、0.05mg/mL×200mL/瓶、0.05mg/mL×220mL/瓶、0.05mg/mL×250mL/瓶、0.05mg/mL×260mL/瓶、0.05mg/mL×300mL/瓶。

贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料由贻贝足丝蛋白敷料和溶液瓶组成。贻贝足丝蛋白敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05mg/mL,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。

用于痔疮的辅助治疗,改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。

首次注册

4

吉林仁泽生物科技有限公司

贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料

0.05mg/mL×2mL/瓶、0.05mg/mL×3mL/瓶、0.05mg/mL×5mL/瓶、0.05mg/mL×6mL/瓶、0.05mg/mL×8mL/瓶、0.05mg/mL×10mL/瓶、0.05mg/mL×12mL/瓶、0.05mg/mL×15mL/瓶、0.05mg/mL×18mL/瓶、0.05mg/mL×20mL/瓶、0.05mg/mL×25mL/瓶、0.05mg/mL×30mL/瓶、0.05mg/mL×35mL/瓶、0.05mg/mL×40mL/瓶、0.05mg/mL×45mL/瓶、0.05mg/mL×50mL/瓶、0.05mg/mL×60mL/瓶、0.05mg/mL×70mL/瓶、0.05mg/mL×80mL/瓶、0.05mg/mL×100mL/

贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料由贻贝足丝蛋白、生理性海水及喷瓶组成,主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.05mg/mL,喷瓶材质为高密度聚乙烯瓶或铝质气雾罐。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、头痛(包括头晕、头闷、头胀、头重)、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血症状,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

首次注册

5

长春欧邦生物科技有限公司

重组胶原蛋白敷料

1ml

产品由重组胶原蛋白、纯化水制成的溶液和供给器组成。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

6

吉林熔盐生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料

A型(圆形):20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋、40g/袋、50g/

医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料由修复液、非织造布组成。其中修复液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、氯化钠、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

7

吉林惠泽生物医药有限公司

贻贝足丝蛋白创面液体敷料

详见产品技术要求

贻贝足丝蛋白创面液体敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,其余为注射水。包装容器分为外用液体药用高密度聚乙烯瓶、玻璃瓶。

适用于非慢性浅表性创面的辅助治疗。

首次注册

8

吉林惠泽生物医药有限公司

贻贝足丝蛋白水凝胶敷料

详见产品技术要求

贻贝足丝蛋白水凝胶敷料的主要成分为贻贝足丝蛋白,辅料为甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸、注射用水。包装容器分为Ⅰ型:一次性注入器;Ⅱ型:铝制药用软膏管。

适用于浅表非慢性创面的辅助治疗。

首次注册

9

吉林省久晟医药生物有限公司

远红外理疗贴

Φ2cm,Φ3cm,Φ4cm,Φ5cm,Φ6cm,Φ7cm,Φ8cm,Φ9cm,Φ10cm,Φ11cm,Φ12cm,Φ13cm,Φ14cm,Φ15cm3cm×3cm3cm×4cm4cm×4cm4cm×5cm4cm×6cm5cm×5cm5cm×6cm5cm×7cm5cm×8cm6cm×6cm6cm×7cm6cm×8cm6cm×9cm6cm×10cm7cm×7cm7cm×8cm7cm×9cm7cm×10cm7cm×11cm7cm×12cm8cm×8cm8cm×9cm8cm×10cm8cm×11cm8cm×12cm8.5cm×12cm9cm×12cm9cm×14cm10cm×15cm12cm×20cm15cm×18cm

本产品由远红外陶瓷粉、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。

适用于骨性关节炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、软组织损伤引起的腰腿疼痛的辅助治疗。

首次注册

10

吉林省久晟医药生物有限公司

远红外颈椎理疗贴

Φ2cm,Φ3cm,Φ4cm,Φ5cm,Φ6cm,Φ7cm,Φ8cm,Φ9cm,Φ10cm,Φ11cm,Φ12cm,Φ13cm,Φ14cm,Φ15cm3cm×3cm3cm×4cm4cm×4cm4cm×5cm4cm×6cm5cm×5cm5cm×6cm5cm×7cm5cm×8cm6cm×6cm6cm×7cm6cm×8cm6cm×9cm6cm×10cm7cm×7cm7cm×8cm7cm×9cm7cm×10cm7cm×11cm7cm×12cm8cm×8cm8cm×9cm8cm×10cm8cm×11cm8cm×12cm8.5cm×12cm9cm×12cm9cm×14cm10cm×15cm12cm×20cm15cm×18cm

本产品由远红外陶瓷粉、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。

适用于缓解颈椎病引起的颈椎疼痛。

首次注册

11

吉林省派瑞斯生物技术有限公司

医用阴道冲灌液体敷料

20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。

本产品由液体敷料和溶液瓶组成,液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、矫味剂、纯化水组成。溶液瓶包括包装瓶和供给器。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

首次注册

12

吉林省派瑞斯生物技术有限公司

医用妇科阴道阻菌凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/

医用妇科阴道阻菌凝胶由卡波姆凝胶和给药器组成,卡波姆凝胶由卡波姆、三乙醇胺、矫味剂、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

首次注册

13

吉林省派瑞斯生物技术有限公司

口腔含漱护理液

详见产品技术要求

口腔含漱护理液由麦芽糖糊精、丙二醇、卡波姆、缓冲液(柠檬酸、氢氧化钠)、矫味剂(低聚木糖)、防腐剂(山梨酸钾)、纯化水和聚乙烯瓶组成。

通过在溃疡表面形成保护层,物理遮蔽创口,适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

首次注册

14

吉林省派瑞斯生物技术有限公司

生理性海水鼻部护理液

3mL/瓶、5mL/瓶、7mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、18mL/

本品由护理液和喷雾瓶组成,其中护理液由海盐和纯化水组成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

首次注册

15

吉林省信德医疗技术研究院

医用痔疮凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/

医用痔疮凝胶由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、纯化水)和一次性推注器组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

首次注册

16

吉林省信德医疗技术研究院

医用妇科液体敷料

80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/

医用妇科液体敷料由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和溶液瓶及冲洗器构成。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

首次注册

17

吉林省信德医疗技术研究院

医用痔疮液体敷料

80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/

医用痔疮液体敷料由卡波姆溶液(卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、纯化水)和储液瓶及冲洗器组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

首次注册

18

长春市恒之源医疗器械有限公司

卡波姆妇科阻菌敷料

20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/

本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水和容器瓶及供给器构成,供给器分为喷雾型、冲洗型(配冲洗器)。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

首次注册

19

长春市恒之源医疗器械有限公司

卡波姆痔疮凝胶

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/ 

由卡波姆痔疮凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和给凝胶器(由聚乙烯材料制成)构成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、黏膜充血、便血、便秘症状。

首次注册

20

长春市恒之源医疗器械有限公司

口腔含漱液

20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、250mL/支、300mL/支、500mL/

本品由卡波姆、麦芽糖糊精、丙二醇、缓冲液(柠檬酸、氢氧化钠)、矫味剂、防腐剂(山梨酸钾)、纯化水和容器瓶构成。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

首次注册

21

长春市恒之源医疗器械有限公司

医用宫颈敷料凝胶

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/

本品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和给凝胶器构成。

通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

首次注册

22

吉林熔盐生物科技有限公司

医用抗鼻腔过敏凝胶

10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/

本品由凝胶和包装瓶组成,其中凝胶由卡波姆、聚山梨酯-80、氯化钠、尼泊金丙酯钠、甘油和纯化水组成。

通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解过敏性鼻炎引起的症状。

首次注册

23

吉林熔盐生物科技有限公司

口腔脱敏凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/

本品由羧甲基纤维素钠、氟化钠、硝酸钾、甘油、氯化钠、尼泊金丙酯钠、纯化水和储存容器构成。

用于消除暴露的牙颈部的过敏症状;减轻和预防牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。

首次注册

24

吉林熔盐生物科技有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/

生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和喷雾液组成,喷雾器由喷雾瓶、喷雾管、喷头和防尘罩组成,喷雾液成分为生理性海水。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

首次注册

25

吉林省司诺健康实业集团有限公司

医用阻菌妇科凝胶

2g/支、2.5g/支、2.8g/支、3g/支、3.3g/支、3.5g/支、3.8g/支、4g/支、4.5g/支、5g/

本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、纯化水和给凝胶器组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

首次注册

26

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

体温监测仪

W-A

体温监测仪由外壳、主板、电源和显示屏组成,主板有体温参数功能。

用于临床测量患者体温,与测温探头联合使用。

首次注册

27

康湃医疗科技(长春)有限公司

乳腺外科手术标本成像系统

TrueView 200 SenseTrueView 200 EdgeTrueView 200 LiteTrueView 200 Path

本产品由带有滑动脚轮的立式机架、X射线发生装置(包括:X射线发生器与X射线管)、平板探测器、自屏蔽腔体、标本检测柜及内置托架、触摸式控制屏、装有控制软件的计算机、显示器和光学摄像头组成。

选配件: 扫码枪、标本支架(QuadraView 100)、托盘。

乳腺外科手术标本成像系统适用于乳腺外科手术中或者乳腺穿刺活检手术中取得的乳腺标本组织X射线成像。

首次注册

28

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

化学换肤术护理包

型号:HL

规格:1人份、2人份、5人份、10人份、20人份、30人份、40人份

该产品由医用修复敷贴、无纺布、棉签组成。

本产品主要适用于化学换肤术后屏障受损皮肤的护理。

首次注册

29

长春市双欣医疗器械有限公司

硅酮疤痕修复凝胶

20g/支、30g/支、50g/

本品由硅酮、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和塑料软管构成,塑料软管为PE材质。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。

首次注册

30

长春邦尔生物工程有限公司

远红外痛经暖宫贴

Φ2cm,Φ3cm,Φ4cm,Φ5cm,Φ6cm,Φ7cm,Φ8cm,Φ9cm,Φ10cm,Φ11cm,Φ12cm,Φ13cm,Φ14cm,Φ15cm3cm×3cm3cm×4cm4cm×4cm4cm×5cm4cm×6cm5cm×5cm5cm×6cm5cm×7cm5cm×8cm6cm×6cm6cm×7cm6cm×8cm6cm×9cm6cm×10cm7cm×7cm7cm×8cm7cm×9cm7cm×10cm7cm×11cm7cm×12cm8cm×8cm8cm×9cm8cm×10cm8cm×11cm8cm×12cm8.5cm×12cm9cm×12cm9cm×14cm10cm×15cm12cm×20cm15cm×18cm

产品由基衬(珠光膜、无纺布、背胶贴)、基质(远红外陶瓷粉、磁粉、热熔胶)、离型纸组成。

适用于缓解月经不调、体质虚寒、腹部受寒引起的痛经。

首次注册

31

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动尿液分析系统

FUS-1000

分析系统由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。

全自动尿液分析系统是专业人员使用的体外诊断医疗设备,可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性和定量计数。

延续注册

32

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪

CS-T180

分析仪主机由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。

供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分。

延续注册

33

吉林省徐氏生物医药有限公司

医用喷剂敷料

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/

本品由卡波姆水溶液和供给器两部分构成。卡波姆水溶液由卡波姆、甘油、尼泊金乙酯和纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于湿疹等非慢性创面护理。

延续注册

34

通化市向阳义齿制作中心

定制式活动义齿

——

定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成;局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。

延续注册

35

通化市向阳义齿制作中心

定制式固定义齿

含二氧化锆

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

延续注册

36

岐伯医药(吉林)有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶敷料

2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/

本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、EDTA、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、柠檬酸钠、纯化水、矫味剂组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状。

首次注册

37

岐伯医药(吉林)有限公司

医用皮肤液体敷料

2mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、

12mL/瓶、15mL/瓶、16mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、22mL/瓶、

25mL/瓶、28mL/瓶、30mL/瓶、32mL/瓶、35mL/瓶、38mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、48mL/瓶、50mL/瓶、52mL/瓶、55mL/瓶、

60mL/瓶、65mL/瓶、68mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、

85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100 mL/瓶、105 mL/瓶、

110 mL/瓶、115 mL/瓶、120 mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、

150 mL/瓶、160 mL/瓶、170mL/瓶、180 mL/瓶、190mL/瓶、

195mL/瓶、200 mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220 mL/瓶、

240 mL/瓶、260 mL/瓶、270 mL/瓶、280 mL/瓶、290 mL/瓶、

300 mL/瓶、320 mL/瓶、350 mL/瓶、360 mL/瓶、380 mL/瓶、

400 mL/

本品由溶液、容器组成。溶液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

38

岐伯医药(吉林)有限公司

宫颈粘膜凝胶

2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/

本品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、纯化水组成

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、阴部异味症状,减少白带增多。

首次注册

39

岐伯医药(吉林)有限公司

医用修复敷料

A型(圆形):10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/

本品由溶液、非织造布组成。溶液主要由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

40

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用医用防护鞋套

型号:A型;B

规格:小号;中号;大号

一次性使用医用防护鞋套由非织造布制作而成,鞋套收口采用弹性收口、绑带收口。

医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。

首次注册

41

吉林省国大生物工程有限公司

生理性海水鼻部护理液

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、26mL/瓶、27mL/瓶、28mL/瓶、29mL/瓶、30mL/瓶、31mL/瓶、32mL/瓶、33mL/瓶、34mL/瓶、35mL/瓶、36mL/瓶、37mL/瓶、38mL/瓶、39mL/瓶、40mL/瓶、41mL/瓶、42mL/瓶、43mL/瓶、44mL/瓶、45mL/瓶、48mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、58mL/瓶、60mL/瓶、62mL/瓶、65mL/瓶、68mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、78mL/瓶、80mL/瓶、82mL/瓶、85mL/瓶、88mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、125mL/瓶、130mL/瓶、135mL/瓶、140mL/瓶、145mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、250mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/

本品由喷雾器和生理性海水组成。其中生理性海水由海盐和纯化水组成

用于改善急慢性、干燥性、萎缩性、过敏性鼻炎,鼻窦炎、鼻咽炎、鼻息肉等鼻腔疾病引起的鼻干、鼻痒、鼻塞、头痛、流涕、鼻出血、喷嚏症状,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗和护理,恢复鼻腔功能。

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医用疤痕修复液

10ml/瓶、12ml/瓶、15ml/瓶、18ml/瓶、20ml/瓶、22ml/瓶、25ml/瓶、28ml/瓶、30ml/瓶、32ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、95ml/瓶、100ml/瓶、105ml/瓶、110ml/瓶、115ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、170ml/瓶、180ml/瓶、190ml/瓶、195ml/瓶、200ml/瓶、205ml/瓶、210ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/

本品由疤痕修复液和喷瓶组成。其中疤痕修复液由聚二甲基硅氧烷、纯化水、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺及羟苯乙酯、3-甲基-3苯基缩水甘油酸乙酯(矫味剂)组成。

用于辅助改善剖腹产、创伤、手术引起的皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。本品不用于未愈合伤口。

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远红外理疗贴

详见产品技术要求

本品是由远红外陶瓷粉、磁性物质(磁粉)、基质(热熔胶)、防粘纸及医用透气胶带组成。

用于促进局部血液循环,用于镇痛、失眠的辅助治疗。

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