吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2022年第6期)
2022年8月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品146个。(具体产品见附件)
附件:2022年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2022年09月22日
附件
2022年8月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
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1 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20222140564 |
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2 |
长春光机医疗仪器有限公司 |
光谱治疗仪 |
吉械注准20222090565 |
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3 |
吉林省中科精研医疗技术研究院 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20222140566 |
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4 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用皮肤喷剂敷料 |
吉械注准20222140567 |
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5 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20222140568 |
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6 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
卡波姆妇科敷料凝胶 |
吉械注准20222180569 |
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7 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20222180570 |
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8 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用敷料喷雾剂 |
吉械注准20222140571 |
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9 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20222170572 |
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10 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
前列腺贴 |
吉械注准20222090573 |
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11 |
长春汇力生物技术有限公司 |
钠测定试剂盒(6-氢氧化锑钾比浊法) |
吉械注准20172400359 |
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12 |
长春汇力生物技术有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(重氮法) |
吉械注准20172400333 |
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13 |
长春汇力生物技术有限公司 |
淀粉酶测定试剂盒(碘-淀粉比色法) |
吉械注准20172400335 |
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14 |
长春汇力生物技术有限公司 |
二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法) |
吉械注准20172400360 |
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15 |
长春汇力生物技术有限公司 |
乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(硫氰酸胍抑制法) |
吉械注准20172400346 |
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16 |
长春汇力生物技术有限公司 |
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
吉械注准20172400295 |
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17 |
长春汇力生物技术有限公司 |
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
吉械注准20172400356 |
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18 |
长春汇力生物技术有限公司 |
单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶偶联速率法) |
吉械注准20172400292 |
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19 |
长春汇力生物技术有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) |
吉械注准20172400289 |
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20 |
长春汇力生物技术有限公司 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
吉械注准20172400344 |
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21 |
长春汇力生物技术有限公司 |
N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(CNP-NAG底物法) |
吉械注准20172400293 |
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22 |
长春汇力生物技术有限公司 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法) |
吉械注准20172400297 |
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23 |
长春汇力生物技术有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
吉械注准20172400291 |
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24 |
长春汇力生物技术有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法) |
吉械注准20172400331 |
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25 |
长春汇力生物技术有限公司 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) |
吉械注准20172400340 |
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26 |
长春汇力生物技术有限公司 |
尿素测定试剂盒(二乙酰一肟法) |
吉械注准20172400345 |
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27 |
长春汇力生物技术有限公司 |
直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
吉械注准20172400342 |
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28 |
长春汇力生物技术有限公司 |
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
吉械注准20172400341 |
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29 |
长春汇力生物技术有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)5:1 |
吉械注准20172400358 |
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30 |
长春汇力生物技术有限公司 |
钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) |
吉械注准20172400286 |
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31 |
长春汇力生物技术有限公司 |
红细胞渗透脆性试验测定试剂盒(单管血红蛋白测定法) |
吉械注准20172400361 |
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32 |
长春汇力生物技术有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)5:1 |
吉械注准20172400357 |
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33 |
长春汇力生物技术有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
吉械注准20172400336 |
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34 |
长春汇力生物技术有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
吉械注准20172400288 |
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35 |
长春汇力生物技术有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法) |
吉械注准20172400332 |
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36 |
长春爱康医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌针灸针 |
吉械注准20222200599 |
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37 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用输液贴 |
吉械注准20222140601 |
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38 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌敷贴 |
吉械注准20222140602 |
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39 |
毅天辰(吉林)生物医药有限公司 |
钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) |
吉械注准20222400603 |
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40 |
毅天辰(吉林)生物医药有限公司 |
二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
吉械注准20222400604 |
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41 |
毅天辰(吉林)生物医药有限公司 |
单胺氧化酶测定试剂盒(苄胺法) |
吉械注准20222400605 |
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42 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20222140606 |
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43 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20222140607 |
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44 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
卡波姆阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20222140608 |
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45 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
痔疮凝胶 |
吉械注准20222140609 |
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46 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140610 |
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47 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
卡波姆妇用敷料 |
吉械注准20222180611 |
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48 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
医用阴道填塞凝胶 |
吉械注准20222180612 |
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48 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
妇用阴道填塞凝胶 |
吉械注准20222180613 |
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50 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
医用液体敷料 |
吉械注准20222140614 |
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51 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20222140615 |
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52 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20222140616 |
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53 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
卡波姆妇用敷料 |
吉械注准20222180617 |
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54 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20222140618 |
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55 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
抗鼻腔过敏敷料 |
吉械注准20222140619 |
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56 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140620 |
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57 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
无菌液体伤口敷料 |
吉械注准20222140621 |
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58 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
医用阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20222180622 |
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59 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
生理性海水鼻部护理液 |
吉械注准20222140623 |
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60 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
一次性使用切口保护器 |
吉械注准20222020624 |
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61 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白水凝胶敷料 |
吉械注准20222140625 |
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62 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
阴道填塞凝胶敷料 |
吉械注准20222180626 |
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63 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20222140627 |
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64 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20222140628 |
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65 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
卡波姆妇科敷料 |
吉械注准20222180629 |
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66 |
吉林省中科精研医疗技术研究院 |
医用湿性修复液体敷料 |
吉械注准20222140630 |
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67 |
毅天辰(吉林)生物医药有限公司 |
触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20222400631 |
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68 |
长春金康源医用器具有限公司 |
一次性使用病毒采样管 |
吉械注准20222220632 |
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69 |
长春汇力生物技术有限公司 |
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
吉械注准20172400290 |
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70 |
长春汇力生物技术有限公司 |
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
吉械注准20172400287 |
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71 |
长春汇力生物技术有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
吉械注准20172400296 |
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72 |
长春汇力生物技术有限公司 |
钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) |
吉械注准20172400294 |
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73 |
长春金景鸿医疗器械有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20222140637 |
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74 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
卡波姆凝胶敷料 |
吉械注准20222180638 |
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75 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
疤痕修复液 |
吉械注准20222140639 |
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76 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20222170640 |
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77 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
皮肤护理敷料 |
吉械注准20222140641 |
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78 |
吉林东智医疗科技有限公司 |
无线电子体温计 |
吉械注准20222070642 |
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79 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
皮肤液体敷料 |
吉械注准20222140643 |
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80 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20222170644 |
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81 |
吉林惠泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20222140645 |
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82 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用湿性敷贴 |
吉械注准20222140646 |
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83 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白医用液体敷料 |
吉械注准20222140647 |
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84 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用护理敷料 |
吉械注准20222140648 |
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85 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白医用敷料 |
吉械注准20222140649 |
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86 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
一次性使用胃管包 |
吉械注准20222140650 |
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87 |
长春耘艾手术器械有限公司 |
一次性使用口腔器械盒 |
吉械注准20222140651 |
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88 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
牙齿脱敏剂 |
吉械注准20222170652 |
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89 |
吉林万汇生物科技有限公司 |
胃肠充盈超声造影剂 |
吉械注准20222060653 |
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90 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
前列腺贴 |
吉械注准20222090654 |
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91 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20222140655 |
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92 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
远红外乳腺贴 |
吉械注准20222090656 |
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93 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
穴位磁疗贴 |
吉械注准20222090657 |
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94 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20222400658 |
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95 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
吉械注准20222400659 |
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96 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400660 |
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97 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400661 |
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98 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400662 |
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99 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法) |
吉械注准20222400663 |
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100 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400664 |
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101 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20222400665 |
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102 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
吉械注准20222400666 |
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103 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20222140667 |
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104 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20222140668 |
|
105 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用疤痕修复凝胶 |
吉械注准20222140669 |
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106 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20222140670 |
|
107 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白肛肠液体敷料 |
吉械注准20222140671 |
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108 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用阴道阻菌凝胶敷料 |
吉械注准20222180672 |
|
109 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
皮肤护理液体敷料 |
吉械注准20222140673 |
|
110 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20222170674 |
|
111 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用宫颈凝胶敷料 |
吉械注准20222180675 |
|
112 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20222140676 |
|
113 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20222140677 |
|
114 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20222140678 |
|
115 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20222140679 |
|
116 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用皮肤修复敷料 |
吉械注准20222140680 |
|
117 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
重组III型人源化胶原蛋白液体敷料 |
吉械注准20222140681 |
|
118 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
牙齿脱敏凝胶敷料 |
吉械注准20222170682 |
|
119 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20222090683 |
|
120 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20222180684 |
|
121 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140685 |
|
122 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
卡波姆妇科液体敷料 |
吉械注准20222180686 |
|
123 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140687 |
|
124 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
远红外理疗贴 |
吉械注准20222090688 |
|
125 |
吉林省中科精研医疗技术研究院 |
医用硅凝胶疤痕修复贴 |
吉械注准20222140689 |
|
126 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用清创缝合换药包 |
吉械注准20222020690 |
|
127 |
吉林省赛普药业有限公司 |
医用一次性防护服 |
吉械注准20222140691 |
|
128 |
福仁医药(吉林)有限公司 |
口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20222170692 |
|
129 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140693 |
|
130 |
中科炬鸣(长春)医疗器械有限公司 |
一次性使用桡动脉压迫止血器 |
吉械注准20222140694 |
|
131 |
长春呈实健康实业有限公司 |
低聚麦芽糖凝胶 |
吉械注准20222140695 |
|
132 |
长春呈实健康实业有限公司 |
口腔溃疡液体敷料 |
吉械注准20222170696 |
|
133 |
吉林红海医疗设备有限公司 |
4K医用内窥镜摄像系统 |
吉械注准20222060697 |
|
134 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
皮肤护理敷料 |
吉械注准20222140698 |
|
135 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
医用阴道冲灌液体敷料 |
吉械注准20222140699 |
|
136 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
医用妇科冲洗液体敷料 |
吉械注准20222140700 |
|
137 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20222090701 |
|
138 |
长春市眼动力科技有限公司 |
多功能离子导入仪 |
吉械注准20222160702 |
|
139 |
吉林省赛普药业有限公司 |
医用凝胶敷料 |
吉械注准20222180703 |
|
140 |
吉林省赛普药业有限公司 |
医用痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20222140704 |
|
141 |
吉林省赛普药业有限公司 |
医用妇科敷料 |
吉械注准20222180705 |
|
142 |
吉林省赛普药业有限公司 |
海盐鼻腔喷雾器 |
吉械注准20222140706 |
|
143 |
长春市嘉艺达齿业技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20222170707 |
|
144 |
长春市嘉艺达齿业技术有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20222170708 |
|
145 |
长春市东艺齿研镶复技术中心 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20222170709 |
|
146 |
长春市东艺齿研镶复技术中心 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20222170710 |