吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示
(2022年第41期)
根据国家药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间:自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编:130000
附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2022年第41期)
吉林省药品监督管理局
2022年09月22日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
(2022年第41期)
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
规格/型号 |
主要结构组成 |
产品适用范围 |
备注 |
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1 |
好药药业(吉林省)有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支 |
本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水和给凝胶器构成。给凝胶器由聚乙烯材料制成。 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植;适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 |
首次 注册 |
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2 |
好药药业(吉林省)有限公司 |
口腔含漱液 |
20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支 |
口腔含漱液由卡波姆、麦芽糖糊精、丙二醇、纯化水和容器瓶构成。容器瓶由聚乙烯材料制成。 |
用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
首次 注册 |
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3 |
长春市恒之源医疗器械有限公司 |
鼻用抗过敏凝胶 |
3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、12g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支 |
鼻用抗过敏凝胶由鼻用抗过敏凝胶和凝胶管组成,鼻用抗过敏凝胶是由纯化水、甘油、卡波姆940、三乙醇胺和聚山梨酯-80组成。 |
用于过敏性鼻炎患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解过敏性鼻炎引起的症状。 |
首次 注册 |
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4 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
医用棉球 |
0.1g/粒、0.2g/粒、0.3g/粒、0.4g/粒、0.5g/粒、0.6g/粒、0.7g/粒、0.8g/粒、1g/粒、1.25g/粒、1.5g/粒、2g/粒、2.5g/粒、3g/粒、5g/粒、10g/粒、15g/粒 |
本产品由医用脱脂棉加工制成。 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
首次 注册 |
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5 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
医用酒精棉球 |
10枚/瓶、20枚/瓶、25枚/瓶、30枚/瓶、35枚/瓶、40枚/瓶、45枚/瓶、50枚/瓶、55枚/瓶、60枚/瓶、65枚/瓶、70枚/瓶、80枚/瓶、90枚/瓶、100枚/瓶 |
医用酒精棉球以医用脱脂棉为主要原料,经70%~80%酒精浸润而成。 |
用于注射、输液前消毒完整皮肤。 |
首次 注册 |
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6 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
医用棉签 |
6cm、7cm、7.5cm、8cm、9cm、9.5cm、10cm、12cm、15cm、15.5cm、18cm、20cm、20.5cm、22cm、22.5cm、23cm、24cm、25cm、28cm、30cm |
本产品由医用脱脂棉和竹棒加工而成。 |
用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
首次 注册 |
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7 |
长春市百济康生物技术有限公司 |
卡波姆宫颈凝胶 |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支 |
本品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和给凝胶器(由聚乙烯材料制成)构成。 |
通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 |
首次 注册 |
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8 |
长春市百济康生物技术有限公司 |
医用宫颈凝胶敷料 |
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支 |
本品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和给凝胶器(由聚乙烯材料制成)构成。 |
通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。 |
首次 注册 |
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9 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白阴道凝胶敷料 |
0.1mg/g×2g/支、0.1mg/g×2.5g/支、0.1mg/g×3g/支、0.1mg/g×3.5g/支、0.1mg/g×4g/支、0.1mg/g×4.5g/支、0.1mg/g×5g/支;0.5mg/g×2g/支、0.5mg/g×2.5g/支、0.5mg/g×3g/支、0.5mg/g×3.5g/支、0.5mg/g×4g/支、0.5mg/g×4.5g/支、0.5mg/g×5g/支;1.0mg/g×2g/支、1.0mg/g×2.5g/支、1.0mg/g×3g/支、1.0mg/g×3.5g/支、1.0mg/g×4g/支、1.0mg/g×4.5g/支、1.0mg/g×5g/支 |
贻贝足丝蛋白阴道凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白,蛋白含量为0.1mg/g、0.5mg/g、1.0mg/g,其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。 |
适用于宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。改善阴道微环境,减轻宫颈炎、阴道炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛症状。 |
首次 注册 |
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10 |
吉林省中科医疗技术研究院 |
医用一次性防护服 |
型号:连身式 规格:160、165、170、175、180、185 |
防护服由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。本产品为连身式结构。 |
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
首次 注册 |
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11 |
渼颜空间生物科技(吉林)有限公司 |
电子注射助推器 |
MY-ZT-1 |
本产品由主机、注射手具、脚踏开关、电源适配器组成。 |
电子注射助推器配合注射器使用,用于对注射器进行辅助推注。 |
首次 注册 |
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12 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
痔疮冲灌液体敷料 |
10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130m/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。 |
痔疮冲灌液体敷料由卡波姆溶液、储液瓶和冲洗器组成,储液瓶采用聚乙烯瓶,冲洗器由聚乙烯材料制成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。 |
通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。 |
首次 注册 |
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13 |
吉林仁泽生物科技有限公司 |
医用肛肠液体敷料 |
20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、220ml/瓶、250ml/瓶、300ml/瓶 |
医用肛肠液体敷料由医用肛肠液体敷料和溶液瓶组成。医用肛肠液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油、吐温80和纯化水组成;溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。 |
通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状及痔疮的清洗。 |
首次 注册 |
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14 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用眼贴 |
蝴蝶形:双眼(21.5cm×8.5cm)、双眼(20cm×7.5cm)、双眼(18.5cm×6.5cm)、双眼(17cm×5.5cm) 月牙形:单眼(8cm×4.5cm)、单眼(8cm×4.0cm)、单眼(8cm×3.5cm)、单眼(8cm×3.0cm)、 U形:单眼(9.5cm×6.0cm)、单眼(10.5cm×6.0cm) |
医用眼贴主要由医用水凝胶、非织造布、隔离膜构成;其中水凝胶由聚乙烯醇、卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、纯化水组成。 |
用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。 |
首次 注册 |
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15 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
重组III型人源化胶原蛋白修复敷料 |
GHJD-1型、GHJD-2型、GHJD-3型、GHJD-4型 |
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯、纯化水、无纺布组成。 |
通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
首次 注册 |
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16 |
吉林省伊尔康医疗器械有限公司 |
尿液分析试纸条 |
1条/袋、2条/袋、3条/袋、4条/袋、5条/袋、14条/袋、15条/袋、25条/瓶、30条/瓶、50条/瓶、80条/瓶、80条/盒、100条/瓶、125条/瓶、150条/瓶。 |
白细胞:吡咯酚酯4.3%W/W;苯基重氮盐0.4%W/W;92.6% W/W缓冲液;2.7% W/W非反应物质。 亚硝酸盐:对氨基苯磺酰胺1.3%W/W;四氢苯并喹啉-3-酚0.9%W/W;89.6% W/W缓冲液;8.2% W/W非反应物质。 尿胆原:固蓝B盐0.2%W/W;98.0% W/W缓冲液1.8% W/W非反应物质。 蛋白质:四溴酚蓝.0.1%W/W;97.4% W/W缓冲液;2.5% W/W非反应物质。 pH:甲基红3.3%W/W;溴百里香酚蓝55.0%W/W;41.7% W/W非反应物质。 血:过氧化羟基异丙苯26.0%W/W;四甲基联苯胺1.5%W/W;35.3% W/W缓冲液;37.2% W/W非反应物质。 比重:溴百里香酚蓝4.8%W/W;甲基乙烯基醚、顺丁烯二酸共聚物90.2%W/W;5.0% W/W氢氧化钠。 维生素C:2,6-二氯酚靛酚0.8%W/W;40.7% W/W缓冲液;58.5% W/W非反应物质。 酮体:亚硝基铁氰化钠5.7%W/W;29.9% W/W缓冲液;64.4% W/W非反应物质。 胆红素:2,4-二氯苯胺重氮盐0.6%W/W;57.3% W/W缓冲液;42.1% W/W非反应物质。 葡萄糖: ①1.7%W/W葡萄糖氧化酶(123U);0.2%W/W过氧化物酶(辣根,203U);0.1%W/W碘化钾;71.8% W/W缓冲液;26.2% W/W非反应物质。 ②1.7%W/W葡萄糖氧化酶(123U);0.2%W/W过氧化物酶(辣根,203U);0.1%W/W四甲基联苯胺;71.8%W/W缓冲液;26.2%W/W非反应物质; 微白蛋白:2.3%W/W酚磺酞染料;95.8%W/W柠檬酸盐缓冲液;1.9%W/W非反应物质。 肌酐:2.9%W/W3,5-二硝基苯甲酸;87.2%W/W柠檬酸盐缓冲液;9.9%W/W非反应物质。 尿钙:0.6%W/W邻甲酚酞络合物;99.4%W/W柠檬酸盐缓冲剂。 |
用于对人尿液中尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、pH、血、比重、白细胞、肌酐、微白蛋白、维生素C和尿钙项目进行体外定性或半定量检测。 |
首次 注册 |
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17 |
长春市长江科技实业有限公司 |
医用控温仪 |
CJ-I、CJ-Ⅱ、CJ-IB、CJ-M |
该产品由“主机、降温帽、水毯、体温传感器”组成。 |
适用于医疗机构高热患者物理降温和低温患者物理升温以及需要保持体温的患者。 |
延续 注册 |
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18 |
长春民健医疗器械有限公司 |
一次性使用配药用注射器 |
20mL、50mL、1.2×31 TWXZ、1.6×31 TWXZ、1.6×31 RWCZ |
本品主要由外套、芯杆、医用橡胶活塞、斜面针、侧孔针组成。 |
主要适用于临床抽取或配制药液。 |
延续 注册 |
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19 |
延吉康桥齿业科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
—— |
定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成;局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的修复。 |
延续 注册 |
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20 |
延吉康桥齿业科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
含二氧化锆 |
定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 |
延续 注册 |
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21 |
白山市江源区艺美义齿制作有限公司 |
定制式固定义齿 |
含二氧化锆 |
定制式固定义齿是由固位体、桥体和连接体组成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 |
延续 注册 |
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22 |
白山市江源区艺美义齿制作有限公司 |
定制式活动义齿 |
—— |
分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成;局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的修复。 |
延续 注册 |
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23 |
长春汇力生物技术有限公司 |
5′-核苷酸酶(5′-NT)测定试剂盒(过氧化物酶法) |
R1:20mL×1 R2:10mL×1; R1:20mL×2 R2:10mL×2; R1:50mL×2 R2:50mL×1。 |
R1: 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 100mmol/L 4-氨基安替比林 2mmol/L 磷酸化酶 1.8KU/L 过氧化物酶 1.6KU/L 甘露醇 20g/L R2: 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 100mmol/L 黄嘌呤氧化酶 3.6KU/L 5′-核苷磷酸盐 10mmol/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3甲基苯胺酸钠 2mmol/L |
本试剂盒用于定量测定人血清中5′-核苷酸酶的活性。 |
延续 注册 |
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24 |
长春汇力生物技术有限公司 |
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
R1:24mL×1 R2:8mL×1; R1:30mL×2 R2:10mL×2; R1:40mL×3 R2:40mL×1。 |
R1: 聚乙二醇6000 50mmol/L 氯化钠 10mmol/L 叠氮钠 1.5mmol/L 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 吐温-20 15mmol/L R2: 羊抗人补体C4特异抗血清 20mL/L |
本试剂盒用于定量测定人血清中补体C4的含量。 |
延续 注册 |
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25 |
长春汇力生物技术有限公司 |
载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) |
R1:24mL×1 R2:8mL×1; R1:30mL×2 R2:10mL×2; R1:40mL×3 R2:40mL×1。 |
R1: 聚乙二醇6000 4% 氯化钠 106mmol/L 三羟基甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液 100mmol/L 吐温-20 10ml/L R2: 聚乙二醇6000 4% 氯化钠 106mmol/L 三羟基甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液 100mmol/L 吐温-20 10ml/L 羊抗人载脂蛋白E抗体 35% |
本试剂盒用于定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。 |
延续 注册 |
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26 |
长春汇力生物技术有限公司 |
肌钙蛋白I测定试剂盒(乳胶增强比浊法) |
R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:20mL×2 R2:10mL×1; R1:40mL×2 R2:10mL×2。 |
R1: 磷酸盐缓冲液 40mmol/L R2: 抗人肌钙蛋白I的致敏乳胶颗粒悬液 6% |
本试剂盒用于定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。 |
延续 注册 |
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27 |
长春汇力生物技术有限公司 |
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
R1:20mL×1 R2:10mL×1; R1:20mL×2 R2:10mL×2; R1:50mL×2 R2:50mL×1。 |
R1: 酒石酸盐缓冲液(pH2.9) 100mmol/L 硫酸羟胺 0.33% R2: 磷酸盐缓冲液(pH7.0) 10mmol/L 偏钒酸盐 4mmol/L |
本试剂盒用于定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
延续 注册 |
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28 |
长春汇力生物技术有限公司 |
丙酮酸测定试剂盒(NADH氧化还原酶法) |
R1:24mL×1 R2:8mL×1; R1:30mL×2 R2:10mL×2; R1:40mL×3 R2:40mL×1。 |
R1: 磷酸盐缓冲液 100mmol/L R2: 三羟甲基氨基甲烷 200mmol/L 还原型辅酶Ⅰ 2mmol/L 乳酸脱氢酶 1KU/L |
本试剂盒用于定量测定人血清中丙酮酸的含量。 |
延续 注册 |
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29 |
长春汇力生物技术有限公司 |
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
R1:24mL×1 R2:8mL×1; R1:30mL×2 R2:10mL×2; R1:40mL×3 R2:40mL×1。 |
R1: 磷酸盐缓冲液 40mmol/L R2: 抗人D-二聚体的致敏乳胶颗粒悬液 4.5g/L |
本试剂盒用于定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 |
延续 注册 |
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30 |
长春汇力生物技术有限公司 |
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:20mL×2 R2:10mL×1; R1:40mL×2 R2:10mL×2。 |
R1: 磷酸盐缓冲液 40mmol/L R2: 抗人链球菌溶血素“O”免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液0.8% |
本试剂盒用于定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。 |
延续 注册 |
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31 |
长春汇力生物技术有限公司 |
β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:20mL×2 R2:10mL×1; R1:40mL×2 R2:10mL×2。 |
R1: 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5) 100mmol/L D-3-羟丁酸脱氢酶 100U/L R2: 氧化型辅酶Ⅰ 3mmol/L 甘露醇 2% |
本试剂盒用于定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
延续 注册 |
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32 |
长春汇力生物技术有限公司 |
脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
R1:20mL×2 R2:10mL×2; R1:50mL×2 R2:50mL×1; R1:20mL×1 R2:10mL×1。 |
R1: N,N双(α-乙基)甘氨酸缓冲液(pH8.0) 50mmol/L 共脂肪酶 0.98mg/L 氯化钙 10mmol/L 脱氧胆酸钠 1.6mmol/L R2: 酒石酸缓冲液(pH4.0) 10mmol/L 1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯 0.27mmol/L 牛黄脱氧胆酸钠 8.8mmol/L |
本试剂盒用于定量测定人血清中脂肪酶的活性。 |
延续 注册 |
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33 |
长春汇力生物技术有限公司 |
β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
R1:24mL×1 R2:8mL×1; R1:30mL×2 R2:10mL×2; R1:40mL×3 R2:40mL×1。 |
R1: 磷酸盐缓冲液 40mmol/L 叠氮钠 0.2g/L R2: 抗人β2-微球蛋白免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液 6% |
本试剂盒用于定量测定人血清中β2-微球蛋白的含量。 |
延续 注册 |
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34 |
长春汇力生物技术有限公司 |
谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮戊二酸—NADH速率法) |
R1:20mL×2 R2:10mL×2; R1:50mL×2 R2:50mL×1; R1:20mL×1 R2:10mL×1。 |
R1: 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 硫酸铵 125mmol/L R2: 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L α-酮戊二酸 18.9mmol/L 还原型辅酶Ⅰ ≥2mmol/L |
本试剂盒用于定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶的活性。 |
延续 注册 |
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35 |
长春汇力生物技术有限公司 |
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:20mL×2 R2:10mL×1; R1:40mL×2 R2:10mL×2。 |
R1: 磷酸盐缓冲液 40mmol/L R2: 抗人类风湿因子免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液0.6% |
本试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子的含量。 |
延续 注册 |
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36 |
长春汇力生物技术有限公司 |
脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
R1:24mL×1 R2:8mL×1; R1:30mL×2 R2:10mL×2; R1:40mL×3 R2:40mL×1。 |
R1: 甘氨酸缓冲液 40mmol/L 叠氮钠 0.2‰ R2: 抗人脂蛋白(a)免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液 6% |
本试剂盒用于定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
延续 注册 |
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37 |
长春汇力生物技术有限公司 |
肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
R1:20mL×1 R2:10mL×1; R1:20mL×2 R2:10mL×2; R1:50mL×2 R2:50mL×1。 |
R1: 磷酸盐缓冲液 40mmol/L 叠氮钠 0.2g/L R2: 抗人肌红蛋白的致敏乳胶颗粒悬液 4% 叠氮钠 0.2g/L |
本试剂盒用于定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 |
延续 注册 |
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38 |
长春汇力生物技术有限公司 |
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:20mL×2 R2:10mL×1; R1:40mL×2 R2:10mL×2。 |
R1: 聚乙二醇6000 50mmol/L 氯化钠 10mmol/L 叠氮钠 1.5mmol/L 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 吐温-20 15mmol/L R2: 羊抗人尿微量白蛋白特异抗血清 3mL/L |
本试剂盒用于定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。 |
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长春汇力生物技术有限公司 |
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) |
R1:24mL×1 R2:8mL×1; R1:30mL×2 R2:10mL×2; R1:40mL×3 R2:40mL×1。 |
R1: 聚乙二醇6000 50mmol/L 氯化钠 10mmol/L 叠氮钠 1.5mmol/L 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液 00mmol/L 吐温-20 15mmol/L R2: 羊抗人补体C3特异抗血清 20mL/L |
本试剂盒用于定量测定人血清中补体C3的含量。 |
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40 |
长春汇力生物技术有限公司 |
磷脂测定试剂盒(氧化酶法) |
R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:20mL×2 R2:10mL×1; R1:40mL×2 R2:10mL×2。 |
R1: 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L 磷脂酶D 0.44U/mL N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)- 3’5-二甲氧基苯胺钠盐 1mmol/L 抗坏血酸酶 0.6U/mL R2: 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L 4-氨基安替比林 0.74mmol/L 过氧化物酶 16U/mL 胆碱氧化酶 7.0U/mL |
本试剂盒用于定量测定人血清中磷脂的含量。 |
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41 |
长春汇力生物技术有限公司 |
超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
R1:20mL×1 R2:5mL×1 R1:20mL×2 R2:10mL×1 R1:40mL×2 R2:10mL×2 |
R1: 磷酸盐缓冲液 40mmol/L R2: 抗人C反应蛋白免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液 5g/L |
本试剂盒用于定量测定人血清中超敏C反应蛋白的含量。 |
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长春汇力生物技术有限公司 |
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
R1:20mL×1 R2:5mL×1 R1:20mL×2 R2:10mL×1 R1:40mL×2 R2:10mL×2 |
R1: 磷酸盐缓冲液 40mmol/L R2: 抗人C反应蛋白免疫球蛋白G的致敏乳胶颗粒悬液 0.3% |
本试剂盒用于定量测定人血清中C反应蛋白的含量。 |
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润方(长春)生物科技有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
型号:条型、卡型、笔型 1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,7人份/盒,10人份/盒,10人份/袋,12人份/盒,15人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,25人份/筒,30人份/盒,50人份/盒,50人份/筒,100人份/盒。 |
主要由鼠抗α-HCG单克隆抗体(0.5-1.5mg/mL)、金标鼠抗β-HCG单克隆抗体(5-20μg/mL)、羊抗鼠IgG多克隆抗体(1-2mg/mL)、硝酸纤维素膜、玻璃纤维组成。 |
用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。 |
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