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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2022年第4期)

2022-07-14 09:30:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2022年第4期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2022年第4期)

    2022年6月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品199个。(具体产品见附件)

 

     附件:2022年6月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

吉林省药品监督管理局

2022年07月14日

 

附件

2022年6月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

1

佰思特(吉林省)医疗器材有限公司

一次性切口牵开固定器

吉械注准20222020212

2

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用输液包

吉械注准20222140213

3

长春耘艾手术器械有限公司

一次性医用中单

吉械注准20222140214

4

长春耘艾手术器械有限公司

碘伏棉球

吉械注准20222140215

5

长春耘艾手术器械有限公司

医用纱布块

吉械注准20222140216

6

长春耘艾手术器械有限公司

一次性使用透析护理包

吉械注准20222140217

7

长春耘艾手术器械有限公司

一次性使用中心静脉套件

吉械注准20222140218

8

长春耘艾手术器械有限公司

搬运护理包

吉械注准20222140219

9

长春耘艾手术器械有限公司

脱脂棉球

吉械注准20222140220

10

渼颜空间生物科技(吉林)有限公司

抽脂管

吉械注准20222020221

11

吉林至真明熠医疗器械有限公司

眼底照相机

吉械注准20222160222

12

吉林基蛋生物科技有限公司

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

吉械注准20172400169

13

吉林基蛋生物科技有限公司

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺底物法)

吉械注准20172400160

14

吉林基蛋生物科技有限公司

N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-GlcNAc底物法)

吉械注准20172400158

15

吉林基蛋生物科技有限公司

乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

吉械注准20172400161

16

吉林基蛋生物科技有限公司

单胺氧化酶测定试剂盒(比色法)

吉械注准20172400159

17

吉林基蛋生物科技有限公司

乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(L-P法)

吉械注准20172400167

18

吉林基蛋生物科技有限公司

胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

吉械注准20172400151

19

长春恒晓生物科技有限责任公司

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)活性测定试剂盒(速率法)

吉械注准20162400279

20

长春恒晓生物科技有限责任公司

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)校准品

吉械注准20172400019

21

长春恒晓生物科技有限责任公司

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)质控品

吉械注准20172400020

22

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪应用试剂参比液

吉械注准20172400191

23

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪应用试剂内标液

吉械注准20172400192

24

迪瑞医疗科技股份有限公司

电解质浓度定量测定参比液

吉械注准20172400205

25

迪瑞医疗科技股份有限公司

电解质浓度定量测定内标液

吉械注准20172400204

26

迪瑞医疗科技股份有限公司

临床化学校准血清

吉械注准20172400210

27

迪瑞医疗科技股份有限公司

临床化学质控血清

吉械注准20172400209

28

迪瑞医疗科技股份有限公司

ISE标准液

吉械注准20172400206

29

迪瑞医疗科技股份有限公司

ISE血质控品

吉械注准20172400208

30

迪瑞医疗科技股份有限公司

ISE血样校准品

吉械注准20172400207

31

长春市科新生化药械研究所

生理性海水鼻腔清洗液

吉械注准20222140242

32

长春市科新生化药械研究所

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20222140243

33

吉林惠泽生物医药有限公司

痔疮凝胶敷料

吉械注准20222140244

34

吉林惠泽生物医药有限公司

肛肠冲洗液体敷料

吉械注准20222140245

35

吉林惠泽生物医药有限公司

医用妇科凝胶敷料

吉械注准20222180246

36

吉林惠泽生物医药有限公司

阴道冲洗液体敷料

吉械注准20222180247

37

吉林省达达医药生物有限公司

医用皮肤液体敷料

吉械注准20222140248

38

吉林省天亿福健康产业集团有限公司

磁疗器

吉械注准20222090249

39

吉林省天亿福健康产业集团有限公司

磁疗贴

吉械注准20222090250

40

吉林惠泽生物医药有限公司

海水鼻腔清洗液

吉械注准20222140251

41

吉林惠泽生物医药有限公司

口腔含漱液

吉械注准20222170252

42

长春迈克赛德医疗科技有限公司

尿液干化学分析质控物

吉械注准20222400253

43

长春迈克赛德医疗科技有限公司

有形成分分析质控液

吉械注准20222400254

44

长春迈克赛德医疗科技有限公司

有形成分分析校准液

吉械注准20222400255

45

长春迈克赛德医疗科技有限公司

有形成分分析聚焦液

吉械注准20222400256

46

长春迈克赛德医疗科技有限公司

尿液分析试纸条

吉械注准20222400257

47

长春万成生物电子工程有限公司

尿液分析仪

吉械注准20222220258

48

吉林恒诺义齿科技有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20222170259

48

迪瑞医疗科技股份有限公司

阴道分泌物分析试纸条(干化学法)

吉械注准20172400212

50

迪瑞医疗科技股份有限公司

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

吉械注准20172400224

51

迪瑞医疗科技股份有限公司

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

吉械注准20172400250

52

迪瑞医疗科技股份有限公司

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20172400243

53

迪瑞医疗科技股份有限公司

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)

吉械注准20172400249

54

迪瑞医疗科技股份有限公司

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

吉械注准20172400260

55

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20172400248

56

迪瑞医疗科技股份有限公司

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)

吉械注准20172400270

57

迪瑞医疗科技股份有限公司

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20172400247

58

迪瑞医疗科技股份有限公司

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

吉械注准20172400261

59

迪瑞医疗科技股份有限公司

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20172400246

60

迪瑞医疗科技股份有限公司

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

吉械注准20172400262

61

迪瑞医疗科技股份有限公司

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20172400245

62

迪瑞医疗科技股份有限公司

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

吉械注准20172400263

63

迪瑞医疗科技股份有限公司

补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20172400244

64

迪瑞医疗科技股份有限公司

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

吉械注准20172400264

65

迪瑞医疗科技股份有限公司

谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮戊二酸底物法)

吉械注准20172400265

66

迪瑞医疗科技股份有限公司

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20172400242

67

迪瑞医疗科技股份有限公司

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)

吉械注准20172400266

68

迪瑞医疗科技股份有限公司

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20172400241

69

迪瑞医疗科技股份有限公司

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

吉械注准20172400267

70

迪瑞医疗科技股份有限公司

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20172400240

71

迪瑞医疗科技股份有限公司

乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)

吉械注准20172400268

72

迪瑞医疗科技股份有限公司

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

吉械注准20172400239

73

迪瑞医疗科技股份有限公司

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

吉械注准20172400269

74

迪瑞医疗科技股份有限公司

锌测定试剂盒(PAPS显色剂法)

吉械注准20172400238

75

迪瑞医疗科技股份有限公司

异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒(异柠檬酸底物法)

吉械注准20172400316

76

迪瑞医疗科技股份有限公司

无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)

吉械注准20172400237

77

迪瑞医疗科技股份有限公司

直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

吉械注准20172400221

78

迪瑞医疗科技股份有限公司

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

吉械注准20172400222

79

迪瑞医疗科技股份有限公司

阴道分泌物干化学分析质控物

吉械注准20172400282

80

迪瑞医疗科技股份有限公司

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

吉械注准20172400225

81

迪瑞医疗科技股份有限公司

阴道分泌物有形成分分析复合质控物

吉械注准20172400283

82

迪瑞医疗科技股份有限公司

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

吉械注准20172400226

83

迪瑞医疗科技股份有限公司

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20172400298

84

迪瑞医疗科技股份有限公司

腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

吉械注准20172400271

85

迪瑞医疗科技股份有限公司

胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

吉械注准20172400231

86

迪瑞医疗科技股份有限公司

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

吉械注准20172400232

87

迪瑞医疗科技股份有限公司

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20172400257

88

迪瑞医疗科技股份有限公司

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集反应法)

吉械注准20172400255

89

迪瑞医疗科技股份有限公司

5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(过氧化物酶法)

吉械注准20172400254

90

迪瑞医疗科技股份有限公司

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20172400253

91

迪瑞医疗科技股份有限公司

类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20172400252

92

迪瑞医疗科技股份有限公司

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

吉械注准20172400251

93

长春市罡恒电子有限责任公司

电脑仿生治疗仪

吉械注准20222090309

94

长春呈实健康实业有限公司

医用消毒超声耦合剂

吉械注准20222060310

95

延边亿方实业有限公司

妇科治疗仪

吉械注准20222180311

96

延边亿方实业有限公司

宫颈糜烂与盆腔炎治疗仪

吉械注准20222180312

97

梅河口市雅科首基医疗器械有限公司

一次性使用涡轮牙钻手机

吉械注准20222170313

98

长春市医用高分子有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

吉械注准20222180314

99

长春市医用高分子有限公司

一次性使用无菌配药用注射器  带针

吉械注准20222140315

100

长春市慧鑫康医疗科技有限公司

聚氨酯泡沫敷料

吉械注准20222140316

101

吉林惠泽生物医药有限公司

皮肤护理液体敷料

吉械注准20222140317

102

长春市科新生化药械研究所

医用湿性修复贴

吉械注准20222140318

103

吉林普泽生物医药有限公司

阴道冲洗液体敷料

吉械注准20222180319

104

吉林普泽生物医药有限公司

肛肠冲洗液体敷料

吉械注准20222140320

105

长春迈克赛德医疗科技有限公司

尿液分析试纸条

吉械注准20222400321

106

吉林朗远医疗器械有限公司

医用妇科凝胶

吉械注准20222180322

107

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

卡波姆凝胶敷料

吉械注准20222180323

108

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

阴道阻菌凝胶

吉械注准20222180324

109

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

阴道填塞凝胶

吉械注准20222180325

110

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

口腔溃疡凝胶

吉械注准20222170326

111

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

卡波姆痔疮凝胶敷料

吉械注准20222140327

112

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

卡波姆痔疮凝胶

吉械注准20222140328

113

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

痔疮凝胶

吉械注准20222140329

114

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

妇用阴道填塞凝胶

吉械注准20222180330

115

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

远红外治疗贴

吉械注准20222090331

116

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

疤痕修复凝胶

吉械注准20222140332

117

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

疤痕修复液

吉械注准20222140333

118

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

疤痕软膏

吉械注准20222140334

119

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

医用湿性敷料贴

吉械注准20222140335

120

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

低聚异麦芽糖凝胶

吉械注准20222180336

121

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

远红外磁疗贴

吉械注准20222090337

122

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

穴位贴敷治疗贴

吉械注准20222090338

123

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

卡波姆妇用敷料

吉械注准20222180339

124

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

卡波姆妇科敷料

吉械注准20222180340

125

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

生理性海水鼻腔清洗器

吉械注准20222140341

126

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20222140342

127

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

生理性海水鼻部护理液

吉械注准20222140343

128

吉林朗远医疗器械有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20222140344

129

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用敷料口腔护理液

吉械注准20222140345

130

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用洁肠液体敷料

吉械注准20222140346

131

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用敷料阴道冲灌洗液

吉械注准20222180347

132

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用妇科凝胶

吉械注准20222180348

133

长春普思康医疗科技有限公司

医用口腔脱敏凝胶

吉械注准20222170349

134

长春普思康医疗科技有限公司

医用妇科阻菌凝胶

吉械注准20222180350

135

长春普思康医疗科技有限公司

医用妇科冲灌液体敷料

吉械注准20222180351

136

长春普思康医疗科技有限公司

医用抗鼻腔过敏液体敷料

吉械注准20222140352

137

长春普思康医疗科技有限公司

医用口腔液体敷料

吉械注准20222170353

138

长春普思康医疗科技有限公司

医用皮肤修复敷料

吉械注准20222140354

139

长春普思康医疗科技有限公司

医用湿性修复敷料

吉械注准20222140355

140

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用痔疮凝胶敷料

吉械注准20222140356

141

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用妇科凝胶敷料

吉械注准20222180357

142

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用痔疮液体敷料

吉械注准20222140358

143

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆妇用敷料

吉械注准20222180359

144

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆妇用凝胶

吉械注准20222180360

145

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆阴道凝胶

吉械注准20222180361

146

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用口腔含漱液

吉械注准20222170362

147

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用妇科阻菌凝胶

吉械注准20222180363

148

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆妇科阻菌凝胶

吉械注准20222180364

149

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆妇科凝胶

吉械注准20222180365

150

吉林省国械领先医疗器械有限公司

海水鼻腔喷雾器

吉械注准20222140366

151

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆阴道填塞凝胶

吉械注准20222180367

152

吉林省国械领先医疗器械有限公司

胃痛热磁理疗贴

吉械注准20222090368

153

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用湿性液体敷料

吉械注准20222140369

154

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆痔疮凝胶

吉械注准20222140370

155

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用阴道阻菌敷料

吉械注准20222180371

156

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆阴道阻菌凝胶

吉械注准20222180372

157

吉林省国械领先医疗器械有限公司

乳腺热磁理疗贴

吉械注准20222090373

158

吉林省国械领先医疗器械有限公司

腰腿热磁理疗贴

吉械注准20222090374

159

吉林普泽生物医药有限公司

HPV凝胶敷料

吉械注准20222180375

160

延吉迪智特医疗器械有限公司

便携式口腔X射线机

吉械注准20222060376

161

吉林瑞特生物科技有限公司

果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)

吉械注准20222400377

162

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆阴道敷料凝胶

吉械注准20222180378

163

吉林瑞特生物科技有限公司

谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮戊二酸底物法)

吉械注准20222400379

164

吉林瑞特生物科技有限公司

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)

吉械注准20222400380

165

吉林瑞特生物科技有限公司

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(速率法)

吉械注准20222400381

166

长春迈克赛德医疗科技有限公司

尿液多项质控物

吉械注准20222400382

167

长春迈克赛德医疗科技有限公司

尿液分析试纸条

吉械注准20222400383

168

长春迈克赛德医疗科技有限公司

尿液分析试纸条

吉械注准20222400384

169

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

口腔含漱液

吉械注准20222170385

170

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

低聚异麦芽糖凝胶敷料

吉械注准20222180386

171

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

吉械注准20222180387

172

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20222140388

173

毅天辰(吉林)生物医药有限公司

抗鼻腔过敏敷料

吉械注准20222140389

174

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