序号 

企业名称 

产品名称 

规格/型号 

主要结构组成 

产品适用范围 

注册形式 

1 

长春市科新生化药械研究所 

疤痕修复凝胶 

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、50g/支 

疤痕修复凝胶由硅酮凝胶(硅酮、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水)和凝胶管构成。 

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 

首次注册 

2 

一正集团吉林省医药科技实业有限公司 

筋骨痛磁疗贴 

7cm×10cm 

本品由磁片、医用压敏胶、弹力布和防粘纸组成。 

适用于颈、肩、腰、腿及关节疼痛的辅助治疗。 

首次注册 

3 

一正集团吉林省医药科技实业有限公司 

远红外筋骨理疗贴 

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm 

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。 

用于缓解腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎、足跟骨刺、跖筋膜炎引起的疼痛。 

首次注册 

4 

一正集团吉林省医药科技实业有限公司 

远红外腰腿疼痛贴 

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm 

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。 

用于缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症引起的颈、肩、腰、腿及关节疼痛。 

首次注册 

5 

吉林省莱沃医疗科技有限公司 

皮肤修护膜 

5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、50g/支 

该产品由β-葡聚糖、海藻糖、卡波姆、纯化水组成。 

用于皮肤浅表损伤的隔离与保护，促进皮肤创口愈合。 

延续注册 

6 

吉林省莱沃医疗科技有限公司 

生物胶体分散剂 

15mL/支，20mL/支，30mL/支，40mL/支，50mL/支,60mL/支，80mL/支，100mL/支，120mL/支，150mL/支,160mL/支，180mL/支,200mL/支，220mL/支，240mL/支，250mL/支，260mL/支,280mL/支,300mL/支 

本产品由钙离子、锌离子、海藻酸钠组成。 

本产品适用于人体体表开放性创伤的改善，促进创面愈合。 

延续注册 

7 

吉林省国械领先医疗器械有限公司 

妇科热磁理疗贴 

①145mm×100mm，50g/贴               ②145mm×90mm，40g/贴 

由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、蛭石）和磁性材料（磁片）构成的外用贴。 

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。主要适用于痛经、产后子宫恢复、盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、膀胱炎的疼痛症状。 

首次注册 

8 

辽源市广而洁消毒剂有限公司 

一次性使用手术衣 

标准性能：S,M,L,XL,XXL,XXXL;高性能：S,M,L,XL,XXL,XXXL 

本产品主要由前身、后身、袖子、系带组成。标准性能：由非织造布、淋膜非织造布经裁剪、缝纫而成；高性能：由非织造布、淋膜非织造布或非织造布和淋膜非织造布经裁剪、缝纫而成。 

用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 

首次注册 

9 

长春白求恩医疗器械有限公司 

一次性使用清创缝合包 

FH1型、FH2型、FH3型、FH4型、FH5型、FH6型、FH7型、FH8型、FH9型、FH10型、FH11型、FH12型、FH13型、FH14型、FH15型、FH16型、FH17型、FH18型、FH19型、FH20型、FH21型、FH22型、FH23型、FH24型、FH25型、FH26型、FH27型、FH28型、FH29型、FH30型 

一次性使用清创缝合包由医用缝合针、非吸收外科缝线、纱布敷料、洞巾、橡胶检查手套、PE检查手套、塑料镊子、脱脂棉、碘伏棉球、医用酒精棉球、手术刀片、透气胶带、托盘、无菌敷贴、手术单、医用外科口罩、医用帽、消毒棉棒、棉签组成。依据其包内各组件的配置不同分为不同型号，具体型号及其组件详见产品技术要求。 

适用于临床清创缝合使用。 

首次注册 

10 

长春邦尔生物工程有限公司 

痔疮凝胶 

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。 

痔疮凝胶由卡波姆凝胶、供给器组成，其中卡波姆凝胶由卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、纯化水组成。 

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。 

首次注册 

11 

吉林省国械领先医疗器械有限公司 

热磁贴 

①145mm×100mm，50g/贴  ②145mm×90mm，40g/贴 

由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、蛭石）和磁性材料（磁片）构成的外用贴。 

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。主要适用于腰痛、腿痛、风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、软骨关节扭伤。 

首次注册 

12 

长春白求恩医疗器械有限公司 

一次性使用导尿包 

DNB1型、DNB2型、DNB3型、DNB4型、DNB5型、DNB6型、DNB7型、DNB8型、DNB9型、DNB10型、DNB11型、DNB12型、DNB13型、DNB14型、DNB15型、DNB16型、DNB17型、DNB18型、DNB19型、DNB20型、DNB21型、DNB22型、DNB23型、DNB24型、DNB25型、DNB26型、DNB27型、DNB28型、DNB29型、DNB30型、DNB31型、DNB32型、DNB33型 

一次性使用导尿包（以下简称导尿包）由橡胶检查手套、碘伏棉球、消毒棉棒、镊子、纱布敷料、引流袋、配药用注射器、洞巾、托盘、医用酒精棉球、导尿管、止水夹、带盖试管、脱脂棉、液体石蜡棉球、手术单、消毒刷、PE检查手套、尿杯组成。 

临床供导尿用。 

首次注册 

13 

吉林惠泽生物医药有限公司 

贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料 

0.05mg/mL×2mL/瓶、0.05mg/mL×3mL/瓶、0.05mg/mL×5mL/瓶、0.05mg/mL×6mL/瓶、0.05mg/mL×8mL/瓶、0.05mg/mL×10mL/瓶、0.05mg/mL×12mL/瓶、0.05mg/mL×15mL/瓶、0.05mg/mL×18mL/瓶、0.05mg/mL×20mL/瓶、0.05mg/mL×25mL/瓶、0.05mg/mL×30mL/瓶、0.05mg/mL×35mL/瓶、0.05mg/mL×40mL/瓶、0.05mg/mL×45mL/瓶、0.05mg/mL×50mL/瓶、0.05mg/mL×60mL/瓶、0.05mg/mL×70mL/瓶、0.05mg/mL×80mL/瓶、0.05mg/mL×100mL/瓶、 

贻贝足丝蛋白鼻腔液体敷料由贻贝足丝蛋白、生理性海水及喷瓶组成，主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量为0.05mg/mL，喷瓶材料为高密度聚乙烯瓶或铝质气雾罐。 

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、头痛（包括头晕、头闷、头胀、头重）、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血症状，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 

首次注册 

14 

一正集团吉林省医药科技实业有限公司 

远红外关节疼痛贴 

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm 

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。 

用于缓解类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎引起的腰、腿及关节疼痛。 

首次注册 

15 

一正集团吉林省医药科技实业有限公司 

远红外疼痛理疗贴 

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm 

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。 

用于缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎、足跟痛（足跟骨刺、跖筋膜炎）、腱鞘炎引起的颈、肩、腰、腿及关节疼痛。 

首次注册 

16 

一正集团吉林省医药科技实业有限公司 

远红外颈腰痛治疗贴 

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm 

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。 

用于缓解颈椎病、腰椎间盘突出症引起的颈、腰疼痛。 

首次注册 

17 

长春耘艾手术器械有限公司 

医用棉签 

详见产品技术要求 

医用棉签由符合YY/T 0330-2015规定的医用脱脂棉及竹棒、木棒、塑棒、纸棒制成。 

用于对皮肤、创面进行清洁处理。 

首次注册 

18 

长春白求恩医疗器械有限公司 

一次性使用透析护理包 

TX1型、TX2型、TX3型、TX4型、TX5型、TX6型、TX7型、TX8型、TX9型、TX10型、TX11型、TX12型、TX13型、TX14型、TX15型、TX16型、TX17型、TX18型、TX19型、TX20型、TX21型、TX22型、TX23型、TX24型、TX25型、TX26型、TX27型、TX28型、TX29型、TX30型、TX31型、TX32型、TX33型、TX34型 

一次性使用透析护理包由 消毒棉棒、脱脂棉、创可贴、手术单、橡胶检查手套、压敏胶带、托盘、纱布敷料、棉签、碘伏棉球、输液贴、塑料、镊子、PE检查手套、医用酒精棉球、洞巾、酒精纱布、配药用注射器、无菌敷贴、缝合针、非吸收外科缝线、碘伏纱布组成。依据其包内各组件的配置不同分为不同型号，具体型号及其组件详见产品技术要求。 

临床用于透析前后的护理操作用。 

首次注册 

19 

吉林省国械领先医疗器械有限公司 

热磁暖宫理疗贴 

①145mm×100mm，50g/贴  ②145mm×90mm，40g/贴 

由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、蛭石）和磁性材料（磁片）构成的外用贴。 

该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于痛经、产后子宫恢复、月经不调的辅助治疗，缓解盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎的疼痛症状。 

首次注册 

20 

榆树市双福美齿加工厂 

定制式活动义齿 

—— 

定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。 

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。 

延续注册 

21 

榆树市双福美齿加工厂 

定制式固定义齿 

含二氧化锆 

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。 

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。 

延续注册 

22 

吉林省国械领先医疗器械有限公司 

医用皮肤液体敷料 

15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶 

由卡波姆溶液（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水）和喷雾器两部分构成。 

在皮肤表面形成保护层，修复皮肤屏障；改善痤疮、皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状。 

首次注册 

23 

长春耘艾手术器械有限公司 

一次性使用备皮包 

详见产品技术要求 

一次性使用备皮包由基础配置：备皮刀、医用纱布块、医用薄膜手套；选配：脱脂棉球、医用棉签、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、一次性医用中单（治疗巾）、海绵刷（消毒刷）、海绵块（带滑石粉）、塑料粉盘、滑石粉、软皂液（软皂棉球）、托盘组成。 

主要供临床手术前备皮用。 

首次注册 

24 

长春耘艾手术器械有限公司 

一次性使用导尿包 

详见产品技术要求 

一次性使用导尿包由基础配置：一次性使用乳胶导尿管、一次性使用敷料镊、一次性使用引流袋、一次性医用中单。 

选用配置：医用纱布块、一次性医用洞巾、碘伏棉球、石蜡棉球、润滑剂（硅油）、脱脂棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用薄膜手套、一次性使用无菌注射器（不用于注射用）、塑料试管、标签、别针、托盘、外消毒盒、腰盘、医用敷巾（隔离纸）。 

供人体导尿用。 

首次注册 

25 

吉林普泽生物医药有限公司 

无菌液体伤口敷料 

40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶 

无菌液体伤口敷料由无菌液体伤口敷料和溶液瓶组成。无菌液体伤口敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成；溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。 

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 

首次注册 

26 

吉林普泽生物医药有限公司 

口腔含漱液 

5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶 

口腔含漱液由口腔含漱液和溶液瓶组成。口腔含漱液由麦芽糖糊精、丙二醇、卡波姆和纯化水组成；溶液瓶采用口服液体药用聚酯瓶。 

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 

首次注册 

27 

吉林邦美医药生物科技有限公司 

远红外关节筋骨疼痛贴 

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm 

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。 

用于缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎、足跟痛（足跟骨刺、跖筋膜炎）、腱鞘炎引起的颈、肩、腰、腿及关节疼痛。 

首次注册 

28 

吉林邦美医药生物科技有限公司 

卡波姆宫颈凝胶 

3g/支、4g/支、5g/支 

本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、纯化水和一次性推注器组成。 

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解宫颈炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛、宫颈糜烂的症状。 

首次注册 

29 

吉林邦美医药生物科技有限公司 

远红外腰腿疼痛理疗贴 

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm 

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。 

用于缓解腰椎间盘突出症、类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎引起的腰、腿及关节疼痛。 

首次注册