吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2021年第10期)
2021年10月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品44个。(具体产品见附件)。
附件:2021年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2021年11月04日
附件
2021年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
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1 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
腹膜透析导管 |
吉械注准20212100435 |
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2 |
长春元通医疗科技有限责任公司 |
一次性使用无创脑电电极 |
吉械注准20212070436 |
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3 |
长春市科新生化药械研究所 |
痔疮冲灌洗液 |
吉械注准20212140437 |
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4 |
吉林省曹兴堂生物光波科技有限公司 |
宽频谱痔疮治疗仪 |
吉械注准20212090438 |
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5 |
通化市佳俊生物电子有限公司 |
降压仪 |
吉械注准20212090439 |
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6 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400220 |
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7 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400221 |
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8 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400222 |
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9 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400223 |
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10 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400224 |
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11 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400225 |
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12 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400226 |
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13 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400227 |
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14 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400228 |
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15 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
促甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400229 |
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16 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400230 |
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17 |
甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400231 |
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18 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400232 |
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19 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400233 |
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20 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400234 |
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21 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400235 |
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22 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400236 |
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23 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400237 |
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24 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
B型利钠肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400238
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25 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400239 |
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26 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400240 |
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27 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20162400241 |
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28 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫凝集法) |
吉械注准20162400258 |
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29 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20162400260 |
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30 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) |
吉械注准20162400261 |
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31 |
吉林东华原医疗设备有限责任公司 |
心率变异性检测仪 |
吉械注准20212070465 |
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32 |
医用外科口罩 |
德惠市医疗卫生用品厂 |
吉械注准20212140466 |
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33 |
高渗海水鼻腔清洗液 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
吉械注准20212140467 |
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34 |
海水鼻腔清洗液 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
吉械注准20212140468 |
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35 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌内窥镜取石网篮 |
吉械注准20212020469 |
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36 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20212140475 |
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37 |
吉林省迈斯医疗科技有限公司 |
近视治疗仪 |
吉械注准20212160476 |
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38 |
吉林馥歌医疗电子有限责任公司 |
医用内窥镜摄像系统 |
吉械注准20212060477 |
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39 |
吉林馥歌医疗电子有限责任公司 |
医用LED冷光源 |
吉械注准20212060478 |
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40 |
佰思特(吉林省)医疗器材有限公司 |
手术视野显示组织器 |
吉械注准20212020479 |
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41 |
辽源市广而洁消毒剂有限公司 |
一次性医用中单 |
吉械注准20212140480 |
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42 |
吉林省丰瑞医疗器械有限公司 |
碳素光治疗仪 |
吉械注准20212090481 |
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43 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
一次性使用口腔包 |
吉械注准20212140482 |
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44 |
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
半自动生化分析仪 |
吉械注准20212220483 |
