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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2021年第10期)

2021-11-05 10:22:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2021年第10期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2021年第10期)

 

202110月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品44个。(具体产品见附件)。

附件:202110月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

                                                                     吉林省药品监督管理局

                                                                        20211104

附件

202110月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

1

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

腹膜透析导管

吉械注准20212100435

2

长春元通医疗科技有限责任公司

一次性使用无创脑电电极

吉械注准20212070436

3

长春市科新生化药械研究所

痔疮冲灌洗液

吉械注准20212140437

4

吉林省曹兴堂生物光波科技有限公司

宽频谱痔疮治疗仪

吉械注准20212090438

5

通化市佳俊生物电子有限公司

降压仪

吉械注准20212090439

6

迪瑞医疗科技股份有限公司

泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400220

7

迪瑞医疗科技股份有限公司

卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400221

8

迪瑞医疗科技股份有限公司

孕酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400222

9

迪瑞医疗科技股份有限公司

三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400223

10

迪瑞医疗科技股份有限公司

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400224

11

迪瑞医疗科技股份有限公司

雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400225

12

迪瑞医疗科技股份有限公司

游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400226

13

迪瑞医疗科技股份有限公司

甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400227

14

迪瑞医疗科技股份有限公司

甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400228

15

迪瑞医疗科技股份有限公司

促甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400229

16

迪瑞医疗科技股份有限公司

甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400230

17

迪瑞医疗科技股份有限公司

甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400231

18

迪瑞医疗科技股份有限公司

黄体生成素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400232

19

迪瑞医疗科技股份有限公司

睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400233

20

迪瑞医疗科技股份有限公司

肌红蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400234

21

迪瑞医疗科技股份有限公司

总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400235

22

迪瑞医疗科技股份有限公司

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400236

23

迪瑞医疗科技股份有限公司

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400237

24

迪瑞医疗科技股份有限公司

B型利钠肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400238

 

25

迪瑞医疗科技股份有限公司

胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400239

26

迪瑞医疗科技股份有限公司

C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400240

27

迪瑞医疗科技股份有限公司

铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20162400241

28

迪瑞医疗科技股份有限公司

糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫凝集法)

吉械注准20162400258

29

迪瑞医疗科技股份有限公司

超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20162400260

30

迪瑞医疗科技股份有限公司

无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)

吉械注准20162400261

31

吉林东华原医疗设备有限责任公司

心率变异性检测仪

吉械注准20212070465

32

医用外科口罩

德惠市医疗卫生用品厂

吉械注准20212140466

33

高渗海水鼻腔清洗液

吉林省司诺健康实业集团有限公司

吉械注准20212140467

34

海水鼻腔清洗液

吉林省司诺健康实业集团有限公司

吉械注准20212140468

35

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌内窥镜取石网篮

吉械注准20212020469

36

吉林省七维生物科技有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20212140475

37

吉林省迈斯医疗科技有限公司

近视治疗仪

吉械注准20212160476

38

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

医用内窥镜摄像系统

吉械注准20212060477

39

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

医用LED冷光源

吉械注准20212060478

40

佰思特(吉林省)医疗器材有限公司

手术视野显示组织器

吉械注准20212020479

41

辽源市广而洁消毒剂有限公司

一次性医用中单

吉械注准20212140480

42

吉林省丰瑞医疗器械有限公司

碳素光治疗仪

吉械注准20212090481

43

吉林弗朗医疗科技有限公司

一次性使用口腔包

吉械注准20212140482

44

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

半自动生化分析仪

吉械注准20212220483

 

 

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