《中华人民共和国药品管理法》第十四条：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

权力运行图：

申请条件：

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称；

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人应为执业药师、具有大学以上学历、3年以上药品经营质量管理工作经历；质量部门负责人应为执业药师、3年以上药品经营质量管理工作经历；

4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备，按照《药品经营质量管理规范》要求，对相关设施设备进行确认和验证；

5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

7、符合吉林省《关于对开办药品批发企业合理布局和现代物流的补充规定》要求；

8、法律法规等规定的其它条件。

申请材料：

1、开办药品批发企业验收申请审批表；

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件原件及复印件；

3、企业组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；

4、公司章程；

5、营业场所、仓库平面布置图、设施设备分布图及房屋使用合法性证明；

6、企业质量管理体系文件（包括制度、操作规程），药品养护及仓储设施、设备目录；

7、药品储存专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统装置和设备（自动化和半自动化）情况和使用说明；计算机管理和服务器中央数据处理系统情况和使用说明；校准和验证情况；

8、现代物流系统、信息系统项目竣工交付使用合同、发票原件及复印件；

9、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺；

10、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》原件1份。