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姓名:全鲜宇留言时间:2021-01-06 09:15:39留言内容:
您好老师, 我是延边圣原工贸有限公司,我公司因市场分析和企业产品规划要求,对本公司二类医疗器械(名称:温热理疗仪、注册证号:吉械注准20202090432)进行外观变更,以及增加产品包装箱的规格。
原外观:温热理疗仪的四周皮革以直行缝纫。
变更外观:温热理疗仪的四周皮革以圆形缝纫。
现包装箱规格为30㎝×30㎝×1.58m,增加包装箱规格为14㎝×68㎝×1.53m
请问:老师:
医疗器械产品技术要求,主要性能,规格型号都不变的情况下,变更外观需要重新注册或者变更注册吗?还有包装箱的增加规格需要怎么做?回复内容:
您好,请咨询我局行政审批办 电话0431-82752980.谢谢回复单位:吉林省药品监督管理局回复时间:2021-01-13 -
姓名:闫晨昊留言时间:2020-12-30 16:56:09留言内容:
老师您好:
我想咨询一下关于药物临床试验吉林省备案递交资料的要求和上传途径,如果方便的话麻烦您给予邮件回复!
祝您工作生活愉快!回复内容:
您好,请咨询我局行政审批办 电话0431-82752980.谢谢回复单位:吉林省药品监督管理局回复时间:2021-01-05 -
姓名:路秀华留言时间:2020-12-26 05:33:18留言内容:
尊敬的领导:你好。请帮忙查询吉械注准20152260085,通化市佳俊生物电子有限公司医疗器械注册证使用期限,我在贵局网站上没有查到,谢谢。此公司提供的使用期限是到2025年6月22日,请问是否真实?回复内容:
您好,请咨询我局行政审批办 电话0431-82752980.谢谢回复单位:吉林省药品监督管理局回复时间:2020-12-30 -
姓名:高羚留言时间:2020-12-25 14:06:11留言内容:
前期通过局长信箱得到反馈,反馈中含有广告审查准予许可决定书(吉广审准许字【2020】第167号),请问如何查阅此文件。回复内容:
您好,请在吉林省市场监督管理局网站查询及咨询。谢谢回复单位:吉林省药品监督管理局回复时间:2020-12-30
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