为了加强药品监管,保障公众用药安全,吉林省药品监督管理局在全省范围内组织开展药品质量抽查检验,现将本期不合格产品信息予以公告,详见附件。
药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。
特此公告。
附件:2020年吉林省药品抽检不合格产品信息目录
吉林省药品监督管理局
2020年3月3日
2020年吉林省药品抽检不合格产品信息目录 |
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序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
1 | 山药 | 安徽华鼎堂中药饮片有限公司 | 统 | 20170801 | 东风友谊村殷亚东诊所 | 《中国药典2015年版一部》 | 不合格 | 检查(总灰分) | 白城市食品药品检验所 |
2 | 地龙 | 哈尔滨市润禾中药饮片加工厂 | 500克/袋 | 16041201 | 榆树市昌盛药店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状(性状) | 长春市食品药品检验中心 |
3 | 炙淫羊藿 | 河北智嘉药业有限公司 | 统 | 190101 | 吉林市东晨药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 吉林市食品药品检验所 |
4 | 人参(人参片) | 河北全泰药业有限公司 | / | 1907002 | 四平市中西医结合医院 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不合格 | 检查(有机氯类农药残留量) | 四平市食品药品检验所 |
5 | 中风先兆胶囊 | 松原市中医院制剂室 | 每粒装0.4g | 20181204 | 松原市中医院制剂室 | 吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJ-ZB-0025-2010-2013 | 不合格 | 检查(装量差异),检查(微生物限度),检查 | 松原市食品药品检验所 |
6 | 糖尿血脉通胶囊 | 松原市中医院制剂室 | 每粒装0.4g | 20181121 | 松原市中医院制剂室 | 吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJ-ZB-0006-2010-2013 | 不合格 | 检查(装量差异),检查(微生物限度),检查 | 松原市食品药品检验所 |
7 | 补肾生发胶囊 | 松原市中医院制剂室 | 每粒装0.4g | 20181218 | 松原市中医院制剂室 | 吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJ-ZB-0003-2010-2013 | 不合格 | 检查(微生物限度),检查 | 松原市食品药品检验所 |
8 | 慢性前列腺胶囊 | 松原市中医院制剂室 | 每粒装0.4g | 20180109 | 松原市中医院制剂室 | 吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJ-ZB-0021-2010-2013 | 不合格 | 检查(装量差异),检查(微生物限度),检查 | 松原市食品药品检验所 |
9 | 活血舒筋胶囊 | 松原市中医院制剂室 | 每粒装0.4g | 20180124 | 松原市中医院制剂室 | 吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJ-ZB-0004-2010-2013 | 不合格 | 检查(装量差异),检查(微生物限度),检查 | 松原市食品药品检验所 |
10 | 消脂除满胶囊 | 松原市中医院制剂室 | 每粒装0.4g | 20190523 | 松原市中医院制剂室 | 吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJ-ZB-0029-2010-2013 | 不合格 | 检查(装量差异),检查(微生物限度),检查 | 松原市食品药品检验所 |
11 | 消风止痛宁胶囊 | 吉林恒金药业股份有限公司 | 每粒装0.25g | 20190602 | 吉林恒金药业股份有限公司 | 《卫生部药品标准中药成方制剂第九册WS3-B-1813-94》 | 不合格 | 检查(装量差异),检查(水分) | 白山市食品药品检验所 |
12 | 消风止痛宁胶囊 | 吉林恒金药业股份有限公司 | 每粒装0.25g | 20190601 | 吉林恒金药业股份有限公司 | 《卫生部药品标准中药成方制剂第九册WS3-B-1813-94》 | 不合格 | 检查(水分) | 白山市食品药品检验所 |
13 | 消风止痛宁胶囊 | 吉林恒金药业股份有限公司 | 每粒装0.25g | 20190603 | 吉林恒金药业股份有限公司 | 部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1813-94 | 不合格 | 检查(水分) | 白山市食品药品检验所 |
14 | 羟丙基淀粉空心胶囊 | 吉林省宇威科技有限公司 | 0# | 190901 | 吉林省宇威科技有限公司 | 《中国药典》(2015年版四部) | 不合格 | 检查(脆碎度) | 吉林省药品检验所 |
15 | 五灵止痛胶囊 | 长春英平药业有限公司 | 每粒装0.3克(相当于原药材0.5克) | 20190501 | 长春英平药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ13552009 | 不合格 | 检查(霉菌和酵母菌总数) | 长春市食品药品检验中心 |
16 | 淫羊藿 | 亳州市华云中药饮片有限公司 | 统 | 181101 | 通化斯威药业股份有限公司 | 《中国药典》(2015年版一部) | 不合格 | 含量测定(淫羊藿苷) | 吉林省药品检验所 |
17 | 硫酸锌尿囊素滴眼液 | 长春迪瑞制药有限公司 | 8毫升:硫酸锌8毫克与尿囊素8毫克 | 190602 | 长春迪瑞制药有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBH07172009 | 不合格 | 检查(可见异物) | 长春市食品药品检验中心 |