为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,本期对一次性医用中单、一次性使用口腔器械盒、一次性使用医用口罩,一次性使用输液器,一次性使用注射器等类别,共计280批次产品进行了质量监督抽检,发现1批次产品不符合规定,具体名单见附件。
特此公告。
附件:吉林省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
吉林省药品监督管理局
2020年3月4日
吉林省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
抽样单位 |
不符合标准 规定项 |
1 |
超声雾化器 |
敦化市康源医疗器械经销处二部 |
江苏富林医疗设备 有限公司 |
W001 |
产品器号030240890 |
延边朝鲜族自治州 市场监督管理局 |
设备或设备部件的外部标记 |