省科技厅:
龚小杰等10名代表在省十三届人大三次会议上提出的《关于加快顽抗生物产业发展努力建设无抗省的建议》已收悉,经认真研究,现就涉及我局职能,即“需省药品监管局协调帮助企业向国家申报全球新药部分”建议答复如下:
我局以药品审评审批制度改革为切入点,以促进医药产业健康发展、保障公众用药需求为主线,突出主责主业,强化履职担当,转变工作方式,优化服务理念,健全工作机制,服务产业发展大局。一是建立提前介入机制。在药品研发阶段早期介入,了解研究进展情况,正确引导企业新药研发和注册申报,提高注册申报质量。二是建立沟通交流机制。在药品研究和申报的各阶段与企业进行沟通交流,帮助企业解决实际问题,降低药品研究风险;三是建立跟踪服务机制。对重大产业项目、重大创新药物,从立项申报开始实行专人全程跟进,及时掌握情况,协调有关部门推进审批进度,促成创新药品早日审批上市。
吉林省药品监督管理局
2020年4月20日