会上，监管人员对新修订的《规范》进行解读，对新旧版《规范》的条款进行逐一对照，同时结合监管实际、对涉及的质量管理体系、职责与制度、采购、验收、贮存、销售等环节进行了详细的阐述，对医疗器械经营企业提出更加全面、细致、严格的要求，确保企业更加深入地理解新修订的《规范》，明确质量安全主体责任、违规经营应承担的法律责任，对全面提升医疗器械质量管理水平起到重要作用。

　　今后，长白山市场监管局将继续加大医疗器械相关法律法规宣贯力度，进一步夯实监管责任，对辖区医疗器械经营企业进行全覆盖检查，督促医疗器械经营企业严格履行相关要求，落实质量安全主体责任，切实保障人民群众用械安全。（孙婷）